Estudo comparando biópsia de próstata guiada por fusão por RM/ultrassom versus biópsia transretal sistemática guiada por ultrassom (PROFUSE)

Em homens com biópsia de próstata previamente negativa e valor de antígeno específico da próstata (PSA) persistentemente elevado, não está claro qual estratégia de biópsia oferece a maior taxa de detecção de câncer de próstata significativo. A hipótese deste estudo é que a biópsia orientada por fusão MRI/ultrassom melhora as taxas de detecção de cânceres de próstata significativos em comparação com a biópsia de próstata transretal sistemática guiada por ultrassom.

Homens com pelo menos uma biópsia guiada por ultrassom transretal previamente negativa e valores de PSA persistentemente elevados (> 3 ng/ml) ou velocidade de PSA > 0,75 ng/ml/p.a. serão submetidos a um exame de ressonância magnética multiparamétrica da próstata. Posteriormente, todos os participantes serão randomizados (1:1) em ambos os braços do estudo. No braço A do estudo, os pacientes serão submetidos ao padrão-ouro, que consiste na biópsia prostática transretal guiada por ultrassom transretal. No braço do estudo, os pacientes serão submetidos a biópsia de próstata direcionada com base nos achados da RM multiparamétrica. Biópsias direcionadas serão realizadas usando fusão guiada por ressonância magnética/ultra-som.