Estudio que compara la biopsia de próstata guiada por fusión con resonancia magnética/ultrasonido versus la biopsia sistemática transrectal guiada por ultrasonido (PROFUSE)

En los hombres con una biopsia de próstata previamente negativa y un valor persistentemente elevado del antígeno prostático específico (PSA), no está claro qué estrategia de biopsia ofrece la tasa de detección más alta para el cáncer de próstata significativo. La hipótesis de este estudio es que la biopsia dirigida por fusión guiada por resonancia magnética/ultrasonido mejora las tasas de detección de cánceres de próstata significativos en comparación con la biopsia de próstata transrectal sistemática guiada por ultrasonido.

Hombres con al menos una biopsia transrectal guiada por ultrasonido previamente negativa y valores de PSA persistentemente elevados (> 3 ng/ml) o velocidad de PSA > 0,75 ng/ml/p.a. será sometido a un examen de resonancia magnética multiparamétrica de la próstata. Posteriormente, todos los participantes serán aleatorizados (1:1) en ambos brazos del estudio. En el grupo de estudio A, los pacientes se someterán al estándar de oro que comprende una biopsia de próstata guiada por ecografía transrectal sistemática. En el grupo B del estudio, los pacientes se someterán a una biopsia de próstata dirigida en función de los hallazgos de la resonancia magnética multiparamétrica. Las biopsias dirigidas se realizarán utilizando la fusión guiada por resonancia magnética/ultrasonido.