Avaliar a interação medicamentosa entre telmisartana e atorvastatina em voluntários saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino entre as idades de 19 e 55 anos
• Indivíduos que não tenham doenças congênitas ou crônicas e não tenham resultados de exames médicos anormais dentro de 3 anos
• Indivíduos saudáveis ​​(sem achados clinicamente relevantes em qualquer uma das investigações do pré-exame) conforme julgado pelo investigador
• Indivíduos que assinaram e dataram o formulário de consentimento informado, indicando que o indivíduo decidiu participar do estudo após ser informado de todos os aspectos pertinentes do estudo
• Indivíduos que desejam e são capazes de cumprir todas as consultas agendadas, plano de tratamento, exames laboratoriais e outros procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

• Evidência ou história de doença hematológica, renal, endócrina, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica ou alérgica clinicamente significativa (mas excluindo alergias sazonais não tratadas, assintomáticas no momento da dosagem)
• Qualquer condição que possivelmente afete a absorção, distribuição, metabolismo e excreção do fármaco (p. gastrectomia)
• Duas vezes ou mais do que o limite superior da faixa normal em teste de laboratório para ALT ou AST
• Participar de outro estudo de ensaio clínico dentro de 2 meses antes da primeira dose do produto experimental
• História de abuso significativo de álcool ou abuso de drogas dentro de um ano antes da triagem
• Doação de sangue total dentro de 2 meses antes da dosagem, ou doação por aférese dentro de 1 mês antes da dosagem
• Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou administração do produto experimental ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e, no julgamento do investigador, tornaria o sujeito inadequado para entrada neste estudo
• Relutante ou incapaz de cumprir as diretrizes de estilo de vida descritas neste protocolo
• Sujeitos que são inadequados para este estudo para participar julgados pelo investigador