Radioterapia Interna para Carcinomas Hepatocelulares com Therasphere: Dosimetria Otimizada Versus Dosimetria Padrão

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18,
• Consentimento livre e informado por escrito,
• Carcinoma hepatocelular (HCC) demonstrado histologicamente, não candidato a cirurgia ou tratamento ablativo local (radiofrequência, etc.)
• Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) classificação A, B ou C,
• Pelo menos uma lesão ≥ 7 cm,
• Reserva hepática (parênquima hepático não tratado) após a primeira SIRT ≥ 30%,
• Envolvimento unilateral, envolvimento bilateral mínimo permitido apenas com reserva hepática ≥ 30% após SIRT
• Criança classificação A apenas, ou B, mas com bilirrubinemia <35 micromol/L,
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1,

• Pacientes cujos parâmetros biológicos atendem aos seguintes critérios:

  • Hemoglobina ≥ 8,5 g/dL,
  • Granulócitos ≥ 1500/mm3,
  • Plaquetas ≥ 50.000/mm3,
  • Bilirrubinemia <35 micromol por litro,
  • Transaminases ≤ cinco vezes o limite superior do normal,
  • Creatininemia ≤ 1,5 vezes o limite superior normal,
• Sobrevida esperada em 12 semanas,
• Teste de gravidez negativo para mulheres em idade fértil,
• Se o sorafenib tiver sido tomado, o angiograma de diagnóstico deve seguir-se pelo menos quatro semanas após a sua paragem.

Critério de exclusão:

• CHC operável ou acessível a um tratamento ablativo local (radiofrequência),
• História de hepatectomia a menos que um tratamento segmentar seja considerado, com reserva hepática ≥ 30% após SIRT,
• Tratamento prévio com sorafenibe, a menos que interrompido pelo menos quatro semanas antes,
• História de quimioembolização da lesão principal, exceto em caso de lesão residual nodular medindo pelo menos 7 cm ou em caso de progressão após resposta inicial,
• Doença bilateral que requer injeção de fígado inteiro ou com reserva hepática < 30% após SIRT
• Tratamento de outro câncer há menos de um ano,
• Metástases extra-hepáticas, exceto adenopatias do hilo menores que 2 cm,
• >70% de invasão tumoral do fígado,
• Bilirrubinemia ≥ 35 µmol/L,
• Uma patologia biliar subjacente grave:
• Anomalia das vias biliares (stent, dilatação) Cirrose de origem biliar,
• Mulheres em idade reprodutiva sem contracepção
• Mulheres grávidas ou amamentando