Desenvolvimento de uma Ferramenta Baseada em Evidências para Previsão de Morte Súbita em Pacientes com Cardiomiopatia Não Isquêmica (NICMR)

Critério de inclusão:

1. NICM recém-diagnosticado definido como pacientes cujos sinais ou sintomas iniciais de cardiomiopatia não antecedem o momento da inscrição para o estudo por mais de seis meses.
2. FEVE ≤ 40%. (Baseado em ecocardiografia transtorácica [Regra de Simpson])
3. NYHA classe funcional I-IV
4. Pacientes de 18 a 85 anos, de ambos os sexos e de todas as raças e etnias.
5. Pacientes com diagnóstico de cardiomiopatia periparto (PPCM) podem ser incluídas desde que sejam registradas até seis meses após o início dos sintomas cardíacos.
6. Os pacientes devem ser competentes para dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Doença arterial coronariana significativa > 75% de estenose luminal em pelo menos 1 vaso epicárdico, ou história de infarto do miocárdio1 ou revascularização coronariana.
2. Doença cardíaca congênita.
3. Cardiomiopatia infiltrativa (amilóide, sarcoidose, doença de armazenamento de glicogênio ou hemocromatose).
4. Pacientes cuja insuficiência cardíaca é considerada secundária a doença valvular primária (≥ regurgitação mitral moderada/grave), doença tireoidiana não corrigida, hipertensão não controlada apesar da terapia médica, cardiomiopatia obstrutiva ou hipertrófica, doença pericárdica ou doença sistêmica.
5. Contra-indicações absolutas para realização de RMC (insuficiência renal com taxa de filtração glomerular (TFG) < 30% ou CDI/PPM).
6. Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado.
7. Pacientes com outras doenças potencialmente fatais, como malignidade, que provavelmente diminuiriam sua expectativa de vida nos próximos três anos. Qualquer história de malignidade tratada com radioterapia ou quimioterapia.
8. História passada ou presente de alcoolismo, ou em cujo consumo atual de álcool exceda uma média de três drinques por dia. Uma história passada de cocaína ou abuso de drogas intravenosas como uma possível explicação para sua cardiomiopatia, bem como abuso de substâncias de analgésicos prescritos ou qualquer droga ilícita que possa prejudicar a capacidade do participante de concluir o acompanhamento do estudo.
9. Pacientes pós-transplante cardíaco.
10. Gravidez.
11. Indivíduos assintomáticos, mas diagnosticados com cardiomiopatia de duração desconhecida durante a triagem para doença familiar conhecida são excluídos
12. Pacientes inscritos em outros estudos com um braço de tratamento (pacientes inscritos em estudos de diagnóstico podem ser incluídos).
13. Dificuldade em comparecer ao cronograma de acompanhamento devido a um histórico de descumprimento médico, morando longe do centro de estudo ou não residência antecipada na área pelo tempo necessário para o acompanhamento.
14. Pacientes em uso de drogas antiarrítmicas ou imunossupressoras.
15. Cardiomiopatia induzida por taquiarritmia/contração ventricular prematura (PVC) que se normaliza dentro de 3 meses após o início do tratamento de taquiarritmia/PVCs.
16. Os seguintes pacientes são excluídos por motivos médicos: Pacientes com evidência de doença hepática crônica (bilirrubina total >3,0mg%) ou doença renal crônica (creatinina > ou igual a 2,5mg%) são excluídos do estudo. Indivíduos que apresentam piora aguda da função renal ou dos testes de função hepática no cenário de piora da insuficiência cardíaca podem ser inscritos se TFG > 30% no momento da RMC.
17. Evidência de bacteremia ou sepse em curso. Paciente com quadro febril percebido como secundário a miocardite (mesmo com biópsia não diagnóstica).
18. Os pacientes que tiveram uma biópsia miocárdica que revela evidência de miocardite conforme definido pelos critérios de Dallas ou evidência de ressonância magnética cardíaca de miocardite pelos critérios de Louise são excluídos.