Desarrollo de una herramienta basada en evidencia para la predicción de muerte súbita en pacientes con miocardiopatía no isquémica (NICMR)

Criterios de inclusión:

1. NICM recién diagnosticado definido como pacientes cuyos signos o síntomas iniciales de miocardiopatía no son anteriores al momento de la inscripción en el estudio por más de seis meses.
2. FEVI ≤ 40%. (Basado en ecocardiografía transtorácica [Regla de Simpson])
3. NYHA clase funcional I-IV
4. Pacientes de 18 a 85 años, de ambos sexos y de todas las razas y etnias.
5. Las pacientes diagnosticadas con miocardiopatía periparto (PPCM) pueden incluirse siempre que se inscriban dentro de los seis meses posteriores al inicio de los síntomas cardíacos.
6. Los pacientes deben ser competentes para dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad arterial coronaria significativa > 75% estenosis luminal en al menos 1 vaso epicárdico, o antecedentes de infarto de miocardio1 o revascularización coronaria.
2. Cardiopatía congénita.
3. Miocardiopatía infiltrativa (amiloide, sarcoidosis, enfermedad por almacenamiento de glucógeno o hemocromatosis).
4. Pacientes cuya insuficiencia cardíaca se considere secundaria a enfermedad valvular primaria (≥ insuficiencia mitral moderada/grave), enfermedad tiroidea no corregida, hipertensión no controlada a pesar del tratamiento médico, miocardiopatía obstructiva o hipertrófica, enfermedad pericárdica o enfermedad sistémica.
5. Contraindicaciones absolutas para realizar RMC (Insuficiencia renal con filtrado glomerular (TFG) < 30% o DAI/PPM).
6. No quiere o no puede dar su consentimiento informado.
7. Pacientes con otras enfermedades potencialmente mortales, como neoplasias malignas, que probablemente reducirían su esperanza de vida en los próximos tres años. Cualquier antecedente de malignidad tratado con radiación torácica o quimioterapia.
8. Historia pasada o presente de alcoholismo, o en cuyo consumo actual de alcohol exceda un promedio de tres tragos por día. Antecedentes de abuso de cocaína o drogas por vía intravenosa como posible explicación de su miocardiopatía, así como abuso de sustancias de analgésicos recetados o cualquier droga ilícita que pueda dificultar la capacidad del participante para completar el seguimiento del estudio.
9. Pacientes post trasplante cardiaco.
10. El embarazo.
11. Se excluyen los sujetos asintomáticos, pero a los que se les diagnostica una miocardiopatía de duración desconocida durante la detección de una enfermedad familiar conocida.
12. Pacientes que están inscritos en otros ensayos con un brazo de tratamiento (se pueden incluir pacientes inscritos en ensayos de diagnóstico).
13. Dificultad para asistir al programa de seguimiento debido a un historial de incumplimiento médico, vivir lejos del centro de estudio o no residir anticipadamente en el área por el tiempo requerido para el seguimiento.
14. Pacientes en tratamiento con medicamentos antiarrítmicos o inmunosupresores.
15. Miocardiopatía inducida por taquiarritmia/contracción ventricular prematura (PVC) que se normaliza dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento de taquiarritmia/PVC.
16. Los siguientes pacientes están excluidos por razones médicas: Los pacientes con evidencia de enfermedad hepática crónica (bilirrubina total >3,0 mg%) o enfermedad renal crónica (creatinina > o igual a 2,5 mg%) están excluidos del estudio. Los sujetos que presenten un empeoramiento agudo de la función renal o de las pruebas de función hepática en el contexto de un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca pueden inscribirse si la TFG es >30 % en el momento de la RMC.
17. Evidencia de bacteriemia o sepsis en curso. Paciente con enfermedad febril considerada secundaria a miocarditis (incluso con biopsia no diagnóstica).
18. Se excluyen los pacientes que se han sometido a una biopsia de miocardio que revela evidencia de miocarditis según la definición de los criterios de Dallas o evidencia de miocarditis por resonancia magnética cardíaca según los criterios de Louise.