Prevenção da Tuberculose Infantil no Lesoto (Estudo PREVENT)

A intervenção do estudo, intervenção baseada na comunidade (CBI), conterá vários componentes, incluindo: 1) Provedores de instalações. Os provedores serão treinados nas intervenções do estudo; auxiliares de trabalho serão fornecidos. Os enfermeiros usarão um algoritmo clínico baseado nas diretrizes nacionais para busca intensiva de casos e triagem de contatos infantis para TB para avaliar pacientes sem sintomas de TB para elegibilidade para IPT; iniciar o IPT; e monitorar efeitos colaterais, sintomas de tuberculose e adesão. Se um contato infantil desenvolver sintomas de TB durante o IPT, as diretrizes nacionais serão seguidas. O teste de HIV será fortemente promovido em contatos de crianças. Será promovida a utilização de registos IPT clínicos simples e disponíveis. O PI estabelecerá sistemas para rastrear o uso do IPT nas reuniões mensais da equipe multidisciplinar; a equipe clínica revisará os dados de monitoramento do IPT dos meses anteriores, identificará desafios e desenvolverá soluções. Os registros do IPT vincularão os dados do resultado do IPT aos dados do registro de TB para casos índices. 2) Pacientes e Responsáveis. Os enfermeiros explicarão aos pacientes e responsáveis ​​que o IPT pode prevenir a tuberculose, promover o início do IPT, avaliar a adesão ao IPT e os efeitos colaterais e incentivar o acompanhamento com os agentes de saúde do vilarejo (VHW). Os enfermeiros enfatizarão o teste de HIV para crianças. A função VHW abrangerá suporte social, navegação no sistema, referências e defesa. A VHW acompanhará os responsáveis ​​pelas crianças que faltam às consultas ou relatam falta de adesão, usando flipcharts ilustrados e com roteiro voltados para crianças e responsáveis. O VHW enfatizará aos responsáveis ​​a importância do IPT, incentivará o IPT e a adesão à visita, oferecerá apoio e empatia, fornecerá encaminhamentos e defenderá os pacientes. 3) Alcance comunitário. Para investigar os contatos domiciliares, o VHW visitará as casas de todos os adultos com casos de TB nas instalações designadas para o CBI. Todas as crianças infectadas pelo HIV e crianças menores de 5 anos, independentemente do status de HIV, serão encaminhadas para unidades de saúde. A VHW administrará a triagem de sintomas de TB em contatos infantis na comunidade, acompanhará eles e seus responsáveis ​​à clínica e fornecerá sessões educativas, grupos de apoio e aconselhamento sobre adesão.

As avaliações do estudo incluem: 1) dados de resultados por meio de registros médicos; 2) entrevistas pré e pós-intervenção com provedores; 3) entrevistas com os responsáveis ​​pós-intervenção; e 4) dados de características do programa. As partes interessadas e os formuladores de políticas serão envolvidos no início do processo para ajudar a garantir a integração bem-sucedida das descobertas nos contextos programáticos. Uma estratégia de disseminação será desenvolvida em consulta com as partes interessadas e ajudará a garantir a ampliação da intervenção, se considerada eficaz.

Todos os cuidados clínicos, incluindo a implementação do pacote de intervenção combinada em locais randomizados para CIP, serão realizados pela equipe clínica do Ministério da Saúde do Lesoto (enfermeiros e VHW). Todos os procedimentos do estudo, incluindo entrevistas com participantes, abstração de registros médicos e pesquisas de características do programa serão realizados pela equipe do estudo.