Forebygging av barnetuberkulose i Lesotho (PREVENT-studie)

Studieintervensjonen, fellesskapsbasert intervensjon (CBI), vil inneholde flere komponenter, inkludert: 1) Facility Providers. Tilbydere vil få opplæring i studieintervensjoner; jobbhjelpemidler vil bli gitt. Sykepleiere vil bruke en klinisk algoritme basert på nasjonale retningslinjer for intensiv saksoppdagelse og screening av barnekontakter for TB for å vurdere pasienter uten TB-symptomer for IPT-kvalifisering; å starte IPT; og for å overvåke for bivirkninger, TB-symptomer og etterlevelse. Dersom en barnekontakt utvikler TB-symptomer under IPT, vil nasjonale retningslinjer følges. HIV-testing vil bli sterkt fremmet i barnekontakter. Bruk av enkle tilgjengelige klinikk-IPT-registre vil bli fremmet. PI vil etablere systemer for å spore IPT-bruk på månedlige flerfaglige teammøter; klinikkpersonalet vil gjennomgå IPT-overvåkingsdata for tidligere måneder, identifisere utfordringer og utvikle løsninger. IPT-registre vil knytte IPT-utfallsdata til TB-registerdata for indekstilfeller. 2) Pasienter og foresatte. Sykepleiere vil forklare pasienter og foresatte at IPT kan forebygge TB, fremme IPT-initiering, vurdere IPT-etterlevelse og bivirkninger, og oppmuntre til oppfølging med landsbyhelsearbeidere (VHW). Sykepleiere vil legge vekt på HIV-testing for barn. VHW-rollen vil omfatte sosial støtte, systemnavigasjon, henvisninger og talsmann. VHW vil følge opp med foresatte til barn som går glipp av avtaler eller rapporterer manglende overholdelse, ved å bruke skriptede, illustrerte flippovers rettet mot barn og foresatte. VHW vil understreke for foresatte viktigheten av IPT, oppmuntre IPT og besøksoverholdelse, tilby støtte og empati, gi henvisninger og gå inn for pasienter. 3) Samfunnsoppsøk. For å undersøke husholdningskontakter vil VHW besøke hjemmene til alle voksne tuberkulosetilfeller ved fasiliteter som er tildelt CBI. Alle HIV-smittede barn og barn under 5 år, uavhengig av HIV-status, vil bli henvist til helseinstitusjoner. VHW vil administrere TB-symptomscreening i barnekontakter i samfunnet, følge dem og deres foresatte til klinikken, og gi opplæringsøkter, støttegrupper og adherensrådgivning.

Studievurderinger inkluderer: 1) resultatdata via medisinske journaler; 2) intervjuer før og etter intervensjon med tilbydere; 3) vergeintervjuer etter intervensjon; og 4) programkarakteristikkdata. Interessenter og beslutningstakere vil bli engasjert tidlig i prosessen for å sikre vellykket integrering av funn i programmatiske sammenhenger. En formidlingsstrategi vil bli utviklet i samråd med interessenter og vil bidra til å sikre oppskalering av intervensjonen, dersom den blir funnet effektiv.

All klinisk behandling, inkludert implementering av kombinasjonsintervensjonspakken på steder randomisert til CIP, vil bli utført av Lesothos helsedepartements klinikkpersonale (sykepleiere og VHW). Alle studieprosedyrer, inkludert deltakerintervjuer, abstraksjon av medisinske journaler og programkarakteristikkundersøkelser vil bli utført av studiepersonell.