Tuberculose bij kinderen voorkomen in Lesotho (PREVENT-onderzoek)

De onderzoeksinterventie, community-based intervention (CBI), zal meerdere componenten bevatten, waaronder: 1) Facilitaire Aanbieders. Aanbieders zullen worden getraind in studie-interventies; werkhulpen zullen worden verstrekt. Verpleegkundigen zullen een klinisch algoritme gebruiken op basis van nationale richtlijnen voor intensieve casusopsporing en screening van kindercontacten op tbc om patiënten zonder tbc-symptomen te beoordelen op geschiktheid voor IPT; IPT starten; en om te controleren op bijwerkingen, tbc-symptomen en therapietrouw. Als een contactkind tbc-symptomen ontwikkelt tijdens IPT, worden de landelijke richtlijnen gevolgd. Hiv-testen zullen sterk worden gepromoot in kindercontacten. Het gebruik van eenvoudig verkrijgbare kliniek-IPT-registers zal worden gepromoot. De PI zal systemen opzetten om IPT-gebruik te volgen tijdens maandelijkse multidisciplinaire teamvergaderingen; kliniekpersoneel zal IPT-bewakingsgegevens van voorgaande maanden bekijken, uitdagingen identificeren en oplossingen ontwikkelen. IPT-registers zullen IPT-uitkomstgegevens koppelen aan TB-registergegevens voor indexgevallen. 2) Patiënten en voogden. Verpleegkundigen zullen aan patiënten en verzorgers uitleggen dat IPT tuberculose kan voorkomen, IPT-initiatie kan bevorderen, IPT-therapietrouw en bijwerkingen kan beoordelen en follow-up met dorpsgezondheidswerkers (VHW) kan aanmoedigen. Verpleegkundigen zullen de nadruk leggen op hiv-testen voor kinderen. De VHW-rol omvat sociale ondersteuning, systeemnavigatie, verwijzingen en belangenbehartiging. VHW zal contact opnemen met voogden van kinderen die afspraken niet nakomen of niet-naleving melden, met behulp van gescripte, geïllustreerde flip-overs gericht op kinderen en voogden. VHW zal het belang van IPT aan voogden benadrukken, IPT aanmoedigen en therapietrouw bezoeken, ondersteuning en empathie bieden, doorverwijzen en pleiten voor patiënten. 3) Gemeenschapsbereik. Om de contacten in huishoudens te onderzoeken, zal VHW huizen bezoeken van alle volwassen tbc-gevallen op aan het CBI toegewezen voorzieningen. Alle met hiv besmette kinderen en kinderen onder de 5 jaar, ongeacht hun hiv-status, worden doorverwezen naar gezondheidsvoorzieningen. VHW zal tbc-symptoomscreening uitvoeren bij kindercontacten in de gemeenschap, hen en hun voogden begeleiden naar de kliniek, onderwijssessies, steungroepen en therapietrouw geven.

Onderzoeksbeoordelingen omvatten: 1) uitkomstgegevens via medische dossiers; 2) pre- en postinterventiegesprekken met zorgverleners; 3) gesprekken met de voogd na de interventie; en 4) gegevens over programmakenmerken. Belanghebbenden en beleidsmakers zullen vroeg in het proces worden betrokken om te zorgen voor een succesvolle integratie van bevindingen in programmatische contexten. In overleg met de belanghebbenden zal een verspreidingsstrategie worden ontwikkeld die, indien effectief bevonden, zal helpen bij het opschalen van de interventie.

Alle klinische zorg, inclusief de implementatie van het combinatie-interventiepakket op locaties gerandomiseerd naar CIP, zal worden uitgevoerd door personeel van de kliniek van het Ministerie van Volksgezondheid van Lesotho (verpleegkundigen en VHW). Alle onderzoeksprocedures, inclusief interviews met deelnemers, abstractie van medische dossiers en onderzoeken naar programmakenmerken, zullen worden uitgevoerd door onderzoekspersoneel.