Prevence dětské tuberkulózy v Lesothu (studie PREVENT)

Studijní intervence, komunitní intervence (CBI), bude obsahovat více složek, včetně: 1) Poskytovatelé zařízení. Poskytovatelé budou proškoleni o studijních intervencích; budou poskytnuty pracovní pomůcky. Sestry budou používat klinický algoritmus založený na národních směrnicích pro intenzivní vyhledávání případů a screening dětí, které jsou v kontaktu na TBC, aby posoudily způsobilost pacientů bez příznaků TBC pro IPT; zahájit IPT; a sledovat vedlejší účinky, příznaky TBC a adherenci. Pokud se u kontaktu s dítětem během IPT rozvinou příznaky TBC, budou se dodržovat národní směrnice. Testování na HIV bude silně podporováno v kontaktu s dětmi. Bude podporováno používání jednoduchých dostupných klinik IPT registrů. PI zavede systémy pro sledování používání IPT na měsíčních setkáních multidisciplinárních týmů; personál kliniky zkontroluje data monitorování IPT za předchozí měsíce, identifikuje problémy a vyvine řešení. Registry IPT propojí výsledná data IPT s daty registru TB pro případy indexu. 2) Pacienti a opatrovníci. Sestry vysvětlí pacientům a opatrovníkům, že IPT může předcházet TBC, podporovat zahájení IPT, posuzovat dodržování IPT a vedlejší účinky a podporovat následnou kontrolu s vesnickými zdravotníky (VHW). Sestry budou klást důraz na testování dětí na HIV. Role VHW bude zahrnovat sociální podporu, navigaci v systému, doporučení a advokacii. VHW bude následovat opatrovníky dětí, které zmeškají schůzky nebo nahlásí nedodržování, pomocí napsaných ilustrovaných flipchartů zaměřených na děti a opatrovníky. VHW bude opatrovníkům zdůrazňovat význam IPT, podporovat dodržování IPT a návštěv, nabízet podporu a empatii, poskytovat doporučení a obhajovat pacienty. 3) Komunitní dosah. Aby VHW prošetřila kontakty v domácnostech, navštíví domovy všech dospělých případů TBC v zařízeních přidělených CBI. Všechny děti infikované HIV a děti do 5 let, bez ohledu na status HIV, budou odeslány do zdravotnických zařízení. VHW bude provádět screening příznaků TBC u dětí v kontaktu s dětmi v komunitě, doprovázet je a jejich opatrovníky na kliniku a poskytovat vzdělávací sezení, podpůrné skupiny a poradenství ohledně dodržování.

Hodnocení studie zahrnuje: 1) údaje o výsledcích prostřednictvím lékařských záznamů; 2) rozhovory s poskytovateli před a po intervenci; 3) rozhovory s opatrovníky po zásahu; a 4) data charakteristik programu. Zúčastněné strany a tvůrci politik budou zapojeni v rané fázi procesu, aby pomohli zajistit úspěšnou integraci zjištění v programových kontextech. Strategie šíření bude vypracována po konzultaci se zúčastněnými stranami a pomůže zajistit rozšíření intervence, bude-li shledána efektivní.

Veškerá klinická péče, včetně implementace kombinovaného intervenčního balíčku na místech randomizovaných do CIP, bude prováděna pracovníky kliniky Ministerstva zdravotnictví Lesotho (sestry a VHW). Všechny studijní postupy, včetně pohovorů s účastníky, abstrakce lékařských záznamů a průzkumů charakteristik programu, budou prováděny studijním personálem.