Prevenzione della tubercolosi infantile in Lesotho (studio PREVENT)

L'intervento di studio, intervento basato sulla comunità (CBI), conterrà più componenti, tra cui: 1) Fornitori di strutture. I fornitori saranno formati sugli interventi di studio; saranno forniti aiuti al lavoro. Gli infermieri utilizzeranno un algoritmo clinico basato sulle linee guida nazionali per la ricerca intensiva dei casi e lo screening dei contatti di bambini per la tubercolosi per valutare i pazienti senza sintomi di tubercolosi per l'idoneità all'IPT; avviare l'IPT; e monitorare gli effetti collaterali, i sintomi della tubercolosi e l'aderenza. Se un bambino contattato sviluppa sintomi di tubercolosi durante l'IPT, verranno seguite le linee guida nazionali. Il test dell'HIV sarà fortemente promosso nei contatti con i bambini. Sarà promosso l'uso di semplici registri IPT clinici disponibili. Il PI stabilirà sistemi per tracciare l'uso dell'IPT durante le riunioni mensili del team multidisciplinare; il personale della clinica esaminerà i dati di monitoraggio IPT per i mesi precedenti, identificherà le sfide e svilupperà soluzioni. I registri dell'IPT collegheranno i dati sugli esiti dell'IPT ai dati del registro della tubercolosi per i casi indice. 2) Pazienti e tutori. Gli infermieri spiegheranno ai pazienti e ai tutori che l'IPT può prevenire la tubercolosi, promuovere l'avvio dell'IPT, valutare l'adesione all'IPT e gli effetti collaterali e incoraggiare il follow-up con gli operatori sanitari del villaggio (VHW). Gli infermieri porranno l'accento sui test HIV per i bambini. Il ruolo VHW comprenderà il supporto sociale, la navigazione del sistema, i rinvii e la difesa. VHW seguirà i tutori dei bambini che mancano agli appuntamenti o segnalano il mancato rispetto, utilizzando lavagne a fogli mobili illustrate e sceneggiate rivolte a bambini e tutori. VHW sottolineerà ai tutori l'importanza dell'IPT, incoraggerà l'IPT e visiterà l'adesione, offrirà supporto ed empatia, fornirà segnalazioni e difenderà i pazienti. 3) Sensibilizzazione della comunità. Per indagare sui contatti familiari, VHW visiterà le case di tutti i casi di tubercolosi adulti presso le strutture assegnate al CBI. Tutti i bambini con infezione da HIV e i bambini sotto i 5 anni, indipendentemente dallo stato di HIV, saranno indirizzati alle strutture sanitarie. VHW amministrerà lo screening dei sintomi della tubercolosi nei contatti dei bambini nella comunità, accompagnerà loro e i loro tutori alla clinica e fornirà sessioni educative, gruppi di supporto e consulenza sull'adesione.

Le valutazioni dello studio includono: 1) dati sugli esiti tramite cartelle cliniche; 2) interviste pre e post intervento con gli operatori; 3) interviste al tutore post-intervento; e 4) dati sulle caratteristiche del programma. Le parti interessate e i responsabili politici saranno coinvolti nelle prime fasi del processo per contribuire a garantire un'integrazione riuscita dei risultati in contesti programmatici. Una strategia di diffusione sarà sviluppata in consultazione con le parti interessate e contribuirà a garantire il potenziamento dell'intervento, se ritenuto efficace.

Tutta l'assistenza clinica, inclusa l'implementazione del pacchetto di intervento combinato nei siti randomizzati al CIP, sarà eseguita dal personale della clinica del Ministero della Salute del Lesotho (infermieri e VHW). Tutte le procedure dello studio, comprese le interviste ai partecipanti, l'astrazione della cartella clinica e i sondaggi sulle caratteristiche del programma saranno eseguiti dal personale dello studio.