Förebyggande av barntuberkulos i Lesotho (PREVENT-studie)

Studieinterventionen, community-based intervention (CBI), kommer att innehålla flera komponenter, inklusive: 1) Facility Providers. Leverantörer kommer att utbildas i studieinterventioner; arbetshjälpmedel kommer att tillhandahållas. Sjuksköterskor kommer att använda en klinisk algoritm baserad på nationella riktlinjer för intensivt upptäckt av fall och screening av barnkontakter för TB för att bedöma patienter utan TB-symtom för IPT-berättigande; att initiera IPT; och för att övervaka biverkningar, TB-symtom och följsamhet. Om en barnkontakt utvecklar TB-symtom under IPT kommer nationella riktlinjer att följas. HIV-testning kommer att främjas starkt i barnkontakter. Användning av enkla tillgängliga klinik IPT-register kommer att främjas. PI kommer att etablera system för att spåra IPT-användning vid månatliga multidisciplinära teammöten; klinikpersonal kommer att granska IPT-övervakningsdata för tidigare månader, identifiera utmaningar och utveckla lösningar. IPT-register kommer att koppla IPT-resultatdata till TB-registerdata för indexfall. 2) Patienter och vårdnadshavare. Sjuksköterskor kommer att förklara för patienter och vårdnadshavare att IPT kan förebygga tuberkulos, främja IPT-initiering, utvärdera IPT-vidhäftning och biverkningar och uppmuntra uppföljning med byns hälsoarbetare (VHW). Sjuksköterskor kommer att betona HIV-testning för barn. VHW-rollen kommer att omfatta socialt stöd, systemnavigering, hänvisningar och opinionsbildning. VHW kommer att följa upp vårdnadshavare till barn som missar möten eller rapporterar att de inte följt dem, med hjälp av manus, illustrerade blädderblock riktade mot barn och vårdnadshavare. VHW kommer att betona för vårdnadshavare vikten av IPT, uppmuntra IPT och besöksefterlevnad, erbjuda stöd och empati, ge remisser och förespråka patienter. 3) Community Outreach. För att undersöka hushållskontakter kommer VHW att besöka hem för alla vuxna TB-fall vid anläggningar som tilldelats CBI. Alla hiv-smittade barn och barn under 5 år, oavsett hiv-status, kommer att remitteras till vårdinrättningar. VHW kommer att administrera TB-symptomscreening i barnkontakter i samhället, följa med dem och deras vårdnadshavare till kliniken och tillhandahålla utbildningssessioner, stödgrupper och följsamhetsrådgivning.

Studiebedömningar inkluderar: 1) resultatdata via medicinska journaler; 2) intervjuer före och efter intervention med leverantörer; 3) vårdnadshavareintervjuer efter ingripande; och 4) programkarakteristikdata. Intressenter och beslutsfattare kommer att engageras tidigt i processen för att säkerställa framgångsrik integrering av resultat i programmatiska sammanhang. En spridningsstrategi kommer att utvecklas i samråd med intressenter och kommer att bidra till att säkerställa en uppskalning av insatsen, om den visar sig vara effektiv.

All klinisk vård, inklusive implementering av kombinationsinterventionspaketet på platser randomiserade till CIP, kommer att utföras av Lesothos hälsovårdsklinikpersonal (sjuksköterskor och VHW). Alla studieprocedurer, inklusive deltagarintervjuer, abstraktion av medicinska journaler och undersökningar av programegenskaper kommer att utföras av studiepersonal.