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Biomarcadores preditivos para terapia direcionada de IGF1R em câncer de ovário

13 de março de 2016 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
O principal objetivo deste estudo é empregar uma nova abordagem proteômica para identificar biomarcadores tumorais preditivos que aumentarão a eficácia da terapia direcionada ao fator de crescimento semelhante à insulina (IGF1R) no câncer de ovário epitelial. Espera-se que esses biomarcadores preditivos sejam aplicados para aumentar a taxa de resposta em grupos selecionados de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Vinte amostras frescas de câncer de ovário serão obtidas de pacientes operadas e tratadas no Hillel Yaffe Medical Center.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de ovário

Critério de exclusão:

  • Todos os outros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
MK-0646
Espécimes de tumor removidos de 20 mulheres com câncer de ovário são injetados em 40 camundongos tratados com o anticorpo IGF1R MK-0646. A droga será administrada duas vezes por semana, via injeção IP na dose de 500 microgramas por animal.
Biológico: Anticorpo IGF1R MK0646
Ao controle
Espécimes de tumor removidos de 20 mulheres com câncer de ovário são injetados em 40 camundongos que não recebem nenhum outro tratamento.
Outro: Solução salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Responsivo à terapia com IGF1R
Prazo: Um ano
O volume médio do tumor será calculado e a inibição do crescimento será relatada como a diminuição percentual do volume do tumor em comparação com o controle.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assinatura proteômica de tumores responsivos a IGF1R
Prazo: Um ano
A espectrometria de massa será usada para comparar tumores responsivos e não responsivos ao IGF1R para identificar as proteínas associadas à sensibilidade à terapia com IGF1R.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hillel Yaffe Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ilan Bruchim, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HYMC-54-15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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