Avaliação pré-cirúrgica não invasiva de pacientes com epilepsia focal e estabelecimento de um banco de dados normativo de imagens

Objetivos.

O objetivo geral do estudo é comparar as sensibilidades e especificidades das técnicas de análise morfométrica usando imagens de ressonância magnética estrutural com base na localização pré e pós-cirúrgica de focos epilépticos em pacientes submetidos à avaliação pré-cirúrgica para epilepsia refratária a medicamentos. Para realizar essas análises, pretendemos estabelecer um banco de dados de imagem normativa estratificada por idade usando voluntários saudáveis. Objetivos adicionais são identificar redes anormais nesses pacientes usando estado de repouso fMRI/EEG e MEG/EEG, e usar tarefas de linguagem e memória fMRI para examinar os efeitos de zonas epileptogênicas e cirurgia na função cognitiva e as redes associadas a essas funções.

População do estudo:

300 adultos e crianças (de 8 a 65 anos) com epilepsia focal não controlada e 200 voluntários saudáveis ​​estratificados por idade.

Delineamento: Um estudo de história natural retrospectivo e prospectivo. Os procedimentos de pesquisa para os pacientes neste estudo incluem testes neuropsicológicos e 1-4 sessões de ressonância magnética durante a avaliação pré-cirúrgica e 1-3 sessões adicionais de ressonância magnética e testes neuropsicológicos aproximadamente 12 meses após a cirurgia. Testes de pesquisa (como testes neuropsicológicos de pesquisa ou sequências de ressonância magnética) serão feitos durante uma visita para testes clínicos sempre que possível, provavelmente reduzindo o número de visitas necessárias. Os pacientes também terão imagens estruturais MEG e 7T opcionais. Os dados também serão obtidos de pacientes que já se submeteram à cirurgia de epilepsia, caso tenham sido submetidos a procedimentos descritos no protocolo e estejam dispostos a compartilhar os dados. Voluntários saudáveis ​​receberão um subconjunto de procedimentos pré-operatórios para pacientes, exigindo pelo menos 3 consultas. A fim de garantir a aquisição adequada de dados, os indivíduos podem ser examinados novamente até três vezes para as partes do estudo em que participaram, possivelmente exigindo visitas adicionais.

Medidas de resultado:

Os principais resultados serão o estabelecimento de valores normativos para métodos de análise morfométrica em controles normais estratificados por idade e a comparação da sensibilidade e especificidade dessas medidas para localização pré e pós-cirúrgica da zona epileptogênica. As medidas de resultados secundários incluirão a determinação da sensibilidade e especificidade da localização da fonte usando MEG/EEG e fMRI/EEG em estado de repouso, e para avaliar mudanças na ativação durante o repouso, bem como tarefas de linguagem e memória fMRI em pacientes pré e pós-cirurgicamente, para examinam os efeitos das zonas epileptogênicas e da cirurgia na função cognitiva e nas redes subjacentes a essas funções.