Combinação de Fimasartana/Amlodipina/Rosuvastatina em Pacientes com Hipertensão Essencial e Dislipidemia (FIRST)

Critério de inclusão:

1. Forneceu voluntariamente um consentimento por escrito para participar deste estudo clínico
2. Homens ou mulheres adultos de 19 a 70 anos
3. Os pacientes devem ter hipertensão essencial e dislipidemia confirmadas na visita de triagem (V1)
4. Pressão arterial não controlada (140 mmHg ≤ média Pressão arterial sistólica sentada (SiSBP) < 180 mmHg) na consulta inicial (V3) após a monoterapia com fimasartan 60 mg
5. Indivíduos que atendem aos seguintes critérios de níveis lipídicos séricos em jejum confirmados na visita inicial (V3) após passar pela mudança terapêutica no estilo de vida (TLC)
6. Cumprimento do tratamento de fimasartan 60 mg ≥70% na consulta inicial (V3)
7. Capaz de entender este estudo, ser cooperativo na execução do estudo e participar do estudo até sua conclusão

Critério de exclusão:

1. Hipertensão grave com pressão arterial sistólica sentada média (SiSBP) ≥180 mmHg ou pressão arterial diastólica sentada (SiDBP) ≥110 mmHg na visita de triagem (V1) e na visita inicial (V2, ou hipotensão ortostática acompanhada de sintomas
2. Diferenças entre os braços superiores a 20 mmHg para pressão arterial sistólica sentada (SiSBP) e 10 mmHg para pressão arterial diastólica sentada (SiDBP) estão presentes em 3 leituras consecutivas na visita de triagem (V1)
3. Pacientes com hipertensão secundária: A hipertensão secundária não se limita às seguintes doenças; (por exemplo, doença renovascular, hiperfunções medulares e corticais adrenais, coarctação da aorta, hiperaldosteronismo, estenose da artéria renal unilateral ou bilateral, síndrome de Cushing, feocromocitoma e doença renal policística)
4. Diabetes mellitus não controlado (atualmente em uso de insulina ou HbA1c > 9% na visita pré-basal (V2)) ou hipotireoidismo não controlado (TSH ≥1,5 vezes o limite superior do normal na visita pré-basal (V2))
5. Doença cardíaca (insuficiência cardíaca da New York Heart Association (NYHA) classe 3 e 4), ou doença isquêmica do coração (angina pectoris, infarto do miocárdio), doença vascular periférica, angioplastia coronária transluminal percutânea ou enxerto de revascularização do miocárdio, etc. dentro de 6 meses antes da visita de triagem (V1)
6. Taquicardia ventricular clinicamente significativa, fibrilação atrial, flutter atrial; ou outras condições de arritmia que são consideradas clinicamente significativas pelo investigador
7. Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, doença arterial coronariana obstrutiva grave, estenose aórtica ou estenose da válvula aórtica hemodinamicamente significativa ou estenose da válvula mitral
8. Distúrbio cerebrovascular (derrame, infarto cerebral, ataque isquêmico cerebral transitório, hemorragia cerebral, etc. dentro de 6 meses antes da consulta de triagem (V1)
9. Mulheres grávidas ou lactantes
10. Planejando uma gravidez durante o período do estudo ou tem potencial para engravidar, mas não está usando métodos anticoncepcionais aceitáveis ​​(Métodos anticoncepcionais: consulte a Seção 10.1 deste documento).