Association fimasartan/amlodipine/rosuvastatine chez les patients atteints d'hypertension essentielle et de dyslipidémie (FIRST)

Critère d'intégration:

1. Fourni volontairement un consentement écrit pour participer à cette étude clinique
2. Hommes ou femmes adultes âgés de 19 à 70 ans
3. Les patients doivent avoir été confirmés atteints d'hypertension essentielle et de dyslipidémie lors de la visite de dépistage (V1)
4. Tension artérielle non contrôlée (140 mmHg ≤ pression artérielle systolique en position assise (SiSBP) < 180 mmHg) lors de la visite de référence (V3) après la monothérapie par fimasartan 60 mg
5. Sujets qui répondent aux critères suivants de taux de lipides sériques à jeun confirmés lors de la visite de référence (V3) après avoir subi le changement de mode de vie thérapeutique (TLC)
6. Observance du traitement du fimasartan 60 mg ≥ 70 % à la visite de référence (V3)
7. Capable de comprendre cette étude, d'être coopératif dans l'exécution de l'étude et de participer à l'étude jusqu'à son achèvement

Critère d'exclusion:

1. Hypertension sévère avec pression artérielle systolique moyenne en position assise (SiSBP) ≥ 180 mmHg ou pression artérielle diastolique en position assise (SiDBP) ≥ 110 mmHg lors de la visite de dépistage (V1) et de la visite de référence (V2, ou hypotension orthostatique accompagnée de symptômes
2. Des différences entre les bras supérieures à 20 mmHg pour la pression artérielle systolique en position assise (SiSBP) et 10 mmHg pour la pression artérielle diastolique en position assise (SiDBP) sont présentes sur 3 lectures consécutives lors de la visite de dépistage (V1)
3. Patients souffrant d'hypertension secondaire : l'hypertension secondaire ne se limite pas aux maladies suivantes ; (par exemple, maladie rénovasculaire, hyperfonctions médullosurrénales et corticales, coarctation de l'aorte, hyperaldostéronisme, sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale, syndrome de Cushing, phéochromocytome et maladie polykystique des reins)
4. Diabète sucré non contrôlé (actuellement sous insuline, ou HbA1c > 9 % lors de la visite pré-inclusion (V2)), ou hypothyroïdie non contrôlée (TSH ≥ 1,5 fois la limite supérieure de la normale lors de la visite pré-inclusion (V2))
5. Maladie cardiaque (insuffisance cardiaque de classe 3 et 4 de la New York Heart Association (NYHA)), ou cardiopathie ischémique (angine de poitrine, infarctus du myocarde), maladie vasculaire périphérique, angioplastie coronarienne transluminale percutanée ou pontage aortocoronarien, etc. dans les 6 mois avant la visite de dépistage (V1)
6. Tachycardie ventriculaire cliniquement significative, fibrillation auriculaire, flutter auriculaire ; ou d'autres conditions d'arythmie qui sont jugées cliniquement significatives par l'investigateur
7. Cardiomyopathie obstructive hypertrophique, maladie coronarienne obstructive sévère, sténose aortique ou sténose valvulaire aortique ou sténose mitrale significative sur le plan hémodynamique
8. Trouble cérébrovasculaire (accident vasculaire cérébral, infarctus cérébral, accident ischémique cérébral transitoire, hémorragie cérébrale, etc. dans les 6 mois précédant la visite de dépistage (V1)
9. Femmes enceintes ou allaitantes
10. Prévoyez une grossesse pendant la période d'étude ou avez le potentiel de procréer mais n'utilisez pas de méthodes contraceptives acceptables (Méthodes contraceptives : reportez-vous à la section 10.1 de ce document.)