Kombination af Fimasartan/Amlodipin/Rosuvastatin hos patienter med essentiel hypertension og dyslipidæmi (FIRST)

Inklusionskriterier:

1. Har frivilligt givet et skriftligt samtykke til at deltage i denne kliniske undersøgelse
2. Mandlige eller kvindelige voksne i alderen 19-70 år
3. Patienterne skal være blevet bekræftet essentiel hypertension og dyslipidæmi ved screeningsbesøg (V1)
4. Ukontrolleret blodtryk (140 mmHg ≤ gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk (SiSBP) < 180 mmHg) ved baseline-besøget (V3) efter fimasartan 60 mg monoterapi
5. Forsøgspersoner, der opfylder følgende kriterier for fastende serumlipidniveauer bekræftet ved baseline-besøget (V3) efter at have gennemgået den terapeutiske livsstilsændring (TLC)
6. Behandlingscompliance af fimasartan 60 mg ≥70 % ved baseline-besøget (V3)
7. Kunne forstå denne undersøgelse, være samarbejdsvillig i udførelsen af ​​undersøgelsen og deltage i undersøgelsen indtil den er færdig

Ekskluderingskriterier:

1. Svær hypertension med gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk (SiSBP) ≥180 mmHg eller siddende diastolisk blodtryk (SiDBP) ≥110 mmHg ved screeningsbesøget (V1) og baselinebesøget (V2, eller ortostatisk hypotension ledsaget af symptomer)
2. Forskelle mellem arme større end 20 mmHg for siddende systolisk blodtryk (SiSBP) og 10 mmHg for siddende diastolisk blodtryk (SiDBP) er til stede ved 3 på hinanden følgende aflæsninger ved screeningsbesøget (V1)
3. Patienter med sekundær hypertension: Sekundær hypertension er ikke begrænset til følgende sygdomme; (f.eks. renovaskulær sygdom, binyremarv og kortikale hyperfunktioner, coarctation af aorta, hyperaldosteronisme, unilateral eller bilateral nyrearteriestenose, Cushings syndrom, fæokromocytom og polycystisk nyresygdom)
4. Ukontrolleret diabetes mellitus (i øjeblikket på insulin, eller HbA1c >9 % ved præ-baseline-besøget (V2)), eller ukontrolleret hypothyroidisme (TSH ≥1,5 gange den øvre grænse for normal ved pre-baseline-besøget (V2))
5. Hjertesygdom (hjertesvigt i New York Heart Association (NYHA) klasse 3 og 4), eller iskæmisk hjertesygdom (angina pectoris, myokardieinfarkt), perifer vaskulær sygdom, perkutan transluminal koronar angioplastik eller koronar bypassgraft osv. inden for 6 måneder før screeningsbesøget (V1)
6. Klinisk signifikant ventrikulær takykardi, atrieflimren, atrieflimren; eller andre arytmitilstande, som er bestemt til at være klinisk signifikante af investigator
7. Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, svær obstruktiv koronararteriesygdom, aortastenose eller hæmodynamisk signifikant aortaklapstenose eller mitralklapstenose
8. Cerebrovaskulær lidelse (slagtilfælde, hjerneinfarkt, forbigående cerebralt iskæmisk anfald, hjerneblødning osv. inden for 6 måneder før screeningsbesøget (V1)
9. Gravide eller ammende kvinder
10. Planlægger graviditet i løbet af undersøgelsesperioden eller har frugtbarhed, men bruger ikke acceptable præventionsmetoder (præventionsmetoder: Se afsnit 10.1 i dette dokument).