Kombination av Fimasartan/Amlodipin/Rosuvastatin hos patienter med essentiell hypertoni och dyslipidemi (FIRST)

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt lämnat ett skriftligt medgivande att delta i denna kliniska studie
2. Manliga eller kvinnliga vuxna i åldern 19-70 år
3. Patienterna måste ha bekräftats essentiell hypertoni och dyslipidemi vid screeningbesök (V1)
4. Okontrollerat blodtryck (140 mmHg ≤ genomsnittligt sittande systoliskt blodtryck (SiSBP) < 180 mmHg) vid baslinjebesöket (V3) efter fimasartan 60 mg monoterapi
5. Försökspersoner som uppfyller följande kriterier för fastande serumlipidnivåer bekräftade vid baslinjebesöket (V3) efter att ha genomgått den terapeutiska livsstilsförändringen (TLC)
6. Behandlingsöverensstämmelse med fimasartan 60 mg ≥70 % vid baslinjebesöket (V3)
7. Kunna förstå denna studie, vara samarbetsvillig i genomförandet av studien och delta i studien tills den är klar

Exklusions kriterier:

1. Svår hypertoni med genomsnittligt sittande systoliskt blodtryck (SiSBP) ≥180 mmHg eller sittande diastoliskt blodtryck (SiDBP) ≥110 mmHg vid screeningbesöket (V1) och baslinjebesöket (V2, eller ortostatisk hypotoni åtföljd av symtom
2. Skillnader mellan armar större än 20 mmHg för sittande systoliskt blodtryck (SiSBP) och 10 mmHg för sittande diastoliskt blodtryck (SiDBP) är närvarande vid 3 på varandra följande avläsningar vid screeningbesöket (V1)
3. Patienter med sekundär hypertoni: Sekundär hypertoni är inte begränsad till följande sjukdomar; (t.ex. renovaskulär sjukdom, binjuremärg och kortikala hyperfunktioner, koarktation av aorta, hyperaldosteronism, unilateral eller bilateral njurartärstenos, Cushings syndrom, feokromocytom och polycystisk njursjukdom)
4. Okontrollerad diabetes mellitus (för närvarande på insulin, eller HbA1c >9 % vid pre-baseline-besöket (V2)), eller okontrollerad hypotyreos (TSH ≥1,5 gånger den övre normalgränsen vid pre-baseline-besöket (V2))
5. Hjärtsjukdom (hjärtsvikt av New York Heart Association (NYHA) klass 3 och 4), eller ischemisk hjärtsjukdom (angina pectoris, hjärtinfarkt), perifer kärlsjukdom, perkutan transluminal kranskärlsplastik eller kransartärbypasstransplantat, etc. inom 6 månader före screeningbesöket (V1)
6. Kliniskt signifikant ventrikulär takykardi, förmaksflimmer, förmaksfladder; eller andra arytmitillstånd som bedöms vara kliniskt signifikanta av utredaren
7. Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, allvarlig obstruktiv kranskärlssjukdom, aortastenos eller hemodynamiskt signifikant aortaklaffstenos eller mitralisklaffstenos
8. Cerebrovaskulär störning (stroke, hjärninfarkt, övergående cerebral ischemisk attack, hjärnblödning etc. inom 6 månader före screeningbesöket (V1)
9. Gravida eller ammande kvinnor
10. Planerar graviditet under studieperioden eller har fertilitet men använder inte acceptabla preventivmetoder (preventivmedel: Se avsnitt 10.1 i detta dokument.)