- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03171285
Doenças Cardiovasculares em Árbitros de Futebol
Risco de Doença Cardiovascular em Árbitros de Futebol: um Estudo Transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo transversal realizado em amostra não probabilística por conveniência, derivada de informações coletadas em prontuários do Serviço de Estatística Médica. Os dados foram obtidos por meio de informações de avaliação clínica e exames subsidiários de 50 árbitros de futebol de campo de alto rendimento da Federação Paulista de Futebol (PFF), durante um período de treinamento pré-temporada do campeonato brasileiro de futebol de 2009.
A ênfase foi especialmente colocada na exposição a fatores de risco para doença arterial coronariana, possivelmente mais responsáveis por morte súbita, quando a doença cardíaca congênita foi excluída.
Todos os sujeitos foram submetidos a avaliações clínicas e laboratoriais no Centro de Saúde no Esporte da Faculdade de Medicina do ABC (FMABC). Os árbitros foram divididos em duas faixas etárias, de acordo com a mediana de suas idades. Um dos grupos era formado por indivíduos treinados com idade < 35 anos, enquanto o outro grupo era formado por árbitros com idade > 35 anos.
Antecedentes familiares: Ocorrência de um ou mais familiares com doença ou morte por doença cardíaca com idade inferior a 50 anos; Relatório de cardiomiopatia, doença arterial coronariana, síndrome de Marfan ou síndrome do QT longo, arritmias cardíacas graves ou outras doenças cardiovasculares.
Antecedentes pessoais: Síncope ou pré-Síncope; Dor ou desconforto no peito; Falta de ar ou cansaço desproporcional ao esforço realizado; Palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.
Exame físico: Sinais físicos e/ou oculares de Síndrome de Marfan; Pulsos arteriais femorais diminuídos ou "tardus"; sopros meso ou telossistólicos; Segunda bulha anormal (única ou com desdobramento fixo com respiração); Sopros cardíacos (grau 2/6 sistólico ou diastólico de qualquer intensidade); Frequência cardíaca irregular; Pressão arterial bilateral maior que 140/90 mmHg em mais de uma medida.
Exames bioquímicos: Foram analisados lipoproteína de alta densidade (HDL), lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL), triglicerídeos (TG) e glicemia de jejum (Glic). Os exames bioquímicos de sangue foram processados pelo Laboratório Clínico da FMABC, certificados pela Controlab e ANVISA. Os padrões de referência foram considerados de acordo com as Diretrizes da Sociedade Brasileira de Cardiologia.
Ergoespirometria: Foram analisados os seguintes parâmetros: Ergoespirometria (Ergo), Frequência Cardíaca Máxima (FCmáx), Consumo Máximo de Oxigênio (VO2máx) e Limiar Anaeróbio (LA). Os dados ergoespirométricos foram obtidos através da Esteira Centurion 200 e Micromed® BRA ECG. Protocolo: iniciar com 10 km/h - 1% de inclinação e aumentar 1 km a cada minuto. Analisador de gás: Vmax, Encore 29 c, Sensormedics®, EUA. Programa 20-21. Gases em dois torpedos: (1) - oxigênio (O2); 26% e (2) - Dióxido de Carbono (CO2): 4%, Oxigênio (O2) = 16% e Nitrogênio (N2).
Ecocardiograma: Ecocardiograma bidimensional (ECO) com Doppler foi obtido por aparelho Esaote® modelo AV3 Partner com transdutor de 2,5 MHz com mapeamento de fluxo colorido.
Eletrocardiograma: Os traçados eletrocardiográficos foram realizados pelo aparelho Ecafix® CardioPerfect 5.0 acoplado a microcomputador com HD compatível e filtro drive 1,4 MB 60 Hz. Aprovado pela Food and Drug Administration (FDA), os registros foram feitos em repouso, nos dias em que não realizaram exercícios e de acordo com a melhor prática clínica. A interpretação das anormalidades do ECG foi realizada por um especialista experiente e de acordo com os critérios estabelecidos por Corrado et al., para os quais foram classificadas em duas categorias:
- Grupo 1: comumente observado em atletas treinados (mais de 80%) bradicardia sinusal, bloqueio AV de primeiro grau, entalhe V1 QRS ou bloqueio incompleto do ramo direito, repolarização precoce, critérios de HVE de acordo com aumento de voltagem em V5 e V6 consistente com a idade do atleta , etnia e grau de aptidão física, e que não requer testes adicionais.
- Grupo 2: alterações de ECG menos comuns (menos de 5%) e precisam ser melhor avaliadas para excluir doenças cardiovasculares: inversão da onda T, depressão do segmento ST, ondas Q patológicas, aumento do átrio esquerdo, desvio do QRS para a esquerda, esquerda /hemibloqueio ântero-lateral direito, desvio de QRS direito/hemibloqueio inferior póstero-lateral esquerdo, hipertrofia ventricular direita, bloqueio completo de ramo esquerdo ou direito, intervalo QT longo ou curto, repolarização ventricular precoce tipo Brugada, arritmias ventriculares.
Índices de Framingham e PROCAM O risco de desenvolver doença cardiovascular depende de múltiplas variáveis que se inter-relacionam, aumentando a probabilidade de desenvolver doença coronariana aterosclerótica. A cada um dos fatores de risco é atribuído um valor que reflete o maior ou menor impacto potencial no desenvolvimento de doenças cardiovasculares e na implementação de medidas preventivas e probabilidades, quando aplicadas precocemente, de evitar o aparecimento desta doença.
O índice de risco de Framingham foi construído com base no estudo de Framingham, uma pesquisa observacional prospectiva desenvolvida na pequena cidade do nordeste dos Estados Unidos da América. Este estudo avaliou pressão arterial, tabagismo, perfil lipídico e outras características de 5.300 indivíduos de diferentes etnias residentes em Framingham, com idade entre 30 e 74 anos no momento da observação inicial, bem como suas causas de morte e doença.
Esse índice analisa o risco cardiovascular em relação à chance de desenvolver acidente vascular cerebral, infarto agudo do miocárdio e morte cardiovascular nos 10 anos subsequentes. O índice de risco cardiovascular de Framingham tem a característica de categorizar as variáveis em menor número de seções ou seções sem diferenciação significativa de massa corporal, idade, sexo, colesterol total, HDL, presença ou ausência de tabagismo e Diabetes Mellitus, pressão arterial sistólica e diastólica valores. O total de pontos representa a porcentagem de risco cardiovascular (infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte cardiovascular) nos próximos 10 anos.
O índice PROCAM é um índice de risco cardiovascular baseado em um estudo europeu iniciado em 1979 e concluído em 1985. Um total de 5159 indivíduos, todos do sexo masculino, com idade entre 35 e 65 anos. O índice PROCAM identificou as seguintes variáveis: idade, LDL-colesterol, HDL-colesterol, Triglicerídeos (único critério que considera diretamente), tabagismo, Diabetes Mellitus, pressão arterial sistólica e histórico familiar (esta variável é considerada apenas por este pontuação de risco). O total de pontos representa o risco de doença cardiovascular (infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte cardiovascular) nos 10 anos seguintes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 03828-000
- Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- árbitros de elite da série ouro da Federação Paulista de Futebol;
- inscrito para participação no campeonato paulista de futebol profissional em 2009;
- elegíveis para avaliação pré-participativa e que tenham completado toda a série de testes considerados indispensáveis para o presente estudo.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Menos de 35 anos
Avaliação clínica e laboratorial
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Avaliação clínica e laboratorial
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Maior ou igual a 35 anos
Avaliação clínica e laboratorial
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Avaliação clínica e laboratorial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maior risco de doença arterial coronariana em árbitros com idade superior a 35 anos.
Prazo: 7 meses
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Maior risco de doença arterial coronariana em árbitros com idade superior a 35 anos avaliado por avaliações clínicas e laboratoriais.
|
7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 038/2011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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