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UM CAMINHO (Promovendo Atividade e Trajetórias de Saúde) para Crianças (PATH)

20 de janeiro de 2023 atualizado por: Leah Robinson, University of Michigan
A inatividade física em crianças é um importante fator de risco para a saúde pública e um objetivo de saúde para a nação. Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de curto e longo prazo de um programa de movimento e atividade física - o Children Health and Motor Programs (CHAMP) na competência motora, competência motora percebida e atividade física. Um objetivo secundário deste projeto (ou seja, Suplemento Administrativo da Ciência da Mudança de Comportamento) é examinar os efeitos imediatos (pré a pós-teste) da intervenção CHAMP na autorregulação e associações entre autorregulação e mudanças na competência motora, competência motora percebida e atividade física. O objetivo de longo prazo é fornecer experiências de movimento baseadas em evidências durante os primeiros anos da infância que promovam e contribuam para o crescimento e desenvolvimento saudáveis ​​em geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As minorias étnicas e as crianças de baixa renda praticam menos atividade física (AF)1 e, como resultado, têm um risco aumentado de doença cardiovascular. A promoção de níveis de AF sustentáveis ​​e que melhoram a saúde durante a infância e a adolescência em populações de baixa renda e minorias oferece importantes benefícios à saúde. No entanto, a maioria das intervenções de AF em crianças não levou a um comportamento de AF sustentável a longo prazo. Propomos que uma limitação potencial nas intervenções de CF tem sido a falta de foco nos processos críticos de desenvolvimento (ou seja, desenvolvimento motor e construções psicológicas, incluindo competência percebida) que são correlatos estabelecidos de CF e podem impactar fortemente a sustentabilidade a longo prazo dos comportamentos de CF das crianças.

O co-investigador, Stodden et al. propuseram um modelo de desenvolvimento hipotético de mecanismos que promovem mudanças longitudinais positivas na AF desde o início (≈3 anos) até o final da infância (≈12 anos). Nesse modelo, um caminho causal que afeta a AF é o desenvolvimento da competência motora (MC, ou seja, coordenação e controle do movimento humano) e competência motora percebida (PMC, ou seja, percepções das capacidades de movimento). O PMC está diretamente ligado ao MC e influencia a AF, pois medeia a relação entre MC e AF ao longo da infância. Evidências empíricas apóiam as hipóteses do modelo mostrando que MC, PMC e AF estão positivamente relacionados ao longo da infância. O pesquisador principal, Robinson, descobriu que crianças a partir dos 3 anos de idade demonstram associações positivas entre MC, PMC e PA, o que sugere que a primeira infância é o momento ideal para promover MC e PMC positivos, a fim de diminuir o risco de desenvolver hábitos de AF pouco saudáveis.

Robinson conceituou e testou uma intervenção fundamentada teoricamente (o Children's Health Activity Motor Program; CHAMP), que se alinha com os princípios de Stodden et al. modelo, concentrando-se na melhoria do MC e PMC. Estudos do PI mostram resultados altamente impactantes em MC e PMC. CHAMP produziu fortes aumentos em MC (melhoria para o 70º bloco, acima do 15º bloco) e PMC (melhoria de 30%) ao longo de uma intervenção de 9 semanas e os resultados foram sustentados após uma retenção de 12 semanas. Durante a intervenção de 30 minutos, os participantes do CHAMP praticaram mais AF (ou seja, 50% mais tempo) em comparação com as crianças do grupo controle.13 Embora os resultados dessas intervenções sejam muito encorajadores, é necessário examinar os efeitos de longo prazo da intervenção em MC e PMC e se as melhorias levam a AF sustentada. Até o momento, não houve estudos de tratamento em larga escala que examinaram os efeitos a longo prazo de uma intervenção baseada em MC e PA em MC, PMC e PA em crianças pequenas.

Este estudo proposto abordará essas lacunas utilizando um estudo de controle randomizado de cluster. A intervenção CHAMP será implementada em uma população de alta minoria e baixa renda, ou seja, pré-escolares do Head Start (N = 300; 3,5-5 anos de idade), com um acompanhamento de 3 anos para examinar o imediato (pré a pós- teste) e impacto sustentado (no meio da infância) em MC, PMC e AF diária. 30 turmas de crianças em idade pré-escolar serão designadas aleatoriamente para as condições de tratamento (CHAMP, n = 15) ou de controle (brincar livre/recreio pré-escolar normal, n = 15). A intervenção CHAMP será implementada durante 30 minutos/dia, 4 dias/semana, durante 30 semanas (dose de 3000 minutos). As medições de MC (produto e processo), PMC (via autopercepção de MC) e PA (via acelerometria) ocorrerão na linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9) e acompanhamento em maio de Ano 2, 3 e 4. Os objetivos específicos deste estudo são:

Objetivo 1: Examinar o efeito imediato pós-intervenção do CHAMP (em comparação com os participantes de controle) em MC, PMC e PA em crianças em idade pré-escolar.

Objetivo 2: Avaliar o efeito sustentável do CHAMP (em comparação com participantes de controle) em MC, PMC e PA durante a segunda infância.

Objetivo 3: Examinar e comparar o efeito mediador imediato e de longo prazo do PMC na relação entre MC e AF em crianças em idade pré-escolar no CHAMP e no controle.

IMPACTO: Descobertas positivas apoiarão o desenvolvimento de programas de educação infantil de MC e AF que promovam comportamentos positivos e sustentáveis ​​de AF que contribuam para o crescimento e desenvolvimento saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

299

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O recrutamento é limitado a duas escolas específicas localizadas na área metropolitana de Detroit.
  2. Os participantes devem estar no último ano da pré-escola entrando no jardim de infância no próximo ano acadêmico para participar deste estudo.

Critério de exclusão:

1. Qualquer criança em idade pré-escolar com deficiência grave de desenvolvimento, cognitiva e/ou física, conforme observado nos registros escolares, é elegível para participar deste estudo, mas os dados não serão coletados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CAMPEÃO
CHAMP, é uma intervenção de habilidades motoras de clima de domínio, que oferece às crianças a oportunidade de estabelecer comportamentos que reforçam a tomada de decisões enquanto participam de uma variedade de tarefas desafiadoras de movimento e atividade física. A duração do CHAMP é de 30 min/dia, 4 dias/semana, durante 30 semanas. O CHAMP consiste em a) uma atividade introdutória de habilidades motoras de 2 a 3 minutos que inclui uma atividade motora em grupo, ensina a lição, inclui uma demonstração e compreensão das pistas de aprendizagem apropriadas ao desenvolvimento b) 25 minutos de instrução e prática de habilidades motoras onde crianças em idade pré-escolar envolver-se em 3-4 estações de atividade motora que se alinham com as estruturas ALVO c) e 2-3 min de atividade de fechamento de habilidade motora que envolve uma revisão da lição e elementos críticos.
A intervenção de habilidades motoras comportamentais (CHAMP) é uma estratégia de intervenção que aborda de forma única as diferenças nos níveis de desenvolvimento das crianças de forma individualizada. O CHAMP não equivale a uma abordagem "tamanho único". As crianças estarão em um ambiente que promove oportunidades para que desenvolvam melhorias nas habilidades motoras com base em suas necessidades e escolhas individuais específicas. A intervenção CHAMP promove um clima de domínio que permite que cada criança seja bem-sucedida e aprenda enquanto promove motivação e autonomia intrínsecas. O CHAMP será implementado 4x/semana por 30 minutos em ≈30 semanas por ≈3000 minutos de tempo de intervenção.
Sem intervenção: Controle - Jogo Livre
A condição de controle/brinquedo livre serão os programas de atividades típicas da pré-escola (ou seja, recreio externo/interno) e serão implementadas de acordo com os procedimentos existentes nos centros pré-escolares. O programa ao ar livre do centro consiste em atividades de brincadeiras ao ar livre em uma grande área de playground com uma variedade de estruturas de recreação (balanços, escorregadores, escadas) que promovem movimentos e atividades brutas em crianças em idade pré-escolar. Para a condição de controle, não haverá instrução planejada nem atividades fornecidas pelos professores de sala de aula.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Competência Motora - Medidas de Processo
Prazo: Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9)
As medidas do processo de competência motora serão pontuadas usando o Teste de Desenvolvimento Motor Grosso-3ª Edição; as pontuações para as duas subescalas - locomotor (faixa de pontuação: 0-46) e controle de objetos (faixa de pontuação: 0-54) serão relatadas como pontuações brutas para cada habilidade e uma pontuação geral MC total que é criada pela soma das subescalas (faixa de pontuação: 0 (baixa competência motora) - 100 (alta competência motora)). Locomotor, controle de objetos e escores brutos totais serão usados ​​para análises de dados quando apropriado. Todas as pontuações são interpretadas como uma pontuação mais alta, indicando melhores resultados.
Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9)
Atividade física
Prazo: Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9)
O acelerômetro triaxial ActiGraph GTX3+ será usado para medir a frequência, intensidade e duração da AF entre crianças na escola e em ambientes de vida livre. Os participantes serão solicitados a usar o mesmo acelerômetro por 7 dias completos (5 semanas e 2 dias de fim de semana). Os dados serão coletados em 80 Hz. Pontos de corte de um estudo em pré-escolares por Butte et al serão aplicados à contagem de atividades. Este estudo utilizou informações de todos os três eixos (versus apenas o eixo vertical), portanto, o tempo gasto nas categorias sedentário, leve, moderado e vigoroso será definido como magnitudes vetoriais de até 819 (sedentário), 3907 (leve), 6111 (moderado ) e acima de 6112 para atividade vigorosa. O resultado será minutos de AF moderada a vigorosa por dia, superior a 6111 contagens de atividade.
Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9)
Competência Motora - Medida do Produto
Prazo: Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9)
As medidas do produto de competência motora consistirão em 1) velocidade de chute e arremesso, pegando %; pular e pular distância e velocidade de corrida. As pontuações do produto variam para cada participante (ou seja, chute e velocidade de arremesso - pontuação mais rápida é um indicador de MC, número de capturas bem-sucedidas em 5 tentativas - indicador de mais capturas de MC, salto e distância do salto e velocidade de corrida; maior distância e velocidade é um melhor indicador de MC. A porcentagem de captura não será calculada no escore de competência motora devido a atualizações na literatura sobre esse resultado específico. Todas as pontuações são padronizadas (pontuações z, m = 0, SD = 1) e somadas para obter uma composição para habilidades com a bola (velocidade do chute z + velocidade do arremesso z), habilidades locomotoras (velocidade da corrida z + velocidade do salto z , + distância do salto z) e total (todos somados). Uma pontuação mais alta reflete melhor competência.
Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração das Alterações na Competência Motora - Medidas do Processo
Prazo: Medições de acompanhamento no ano 2

As medidas do processo de competência motora serão pontuadas usando o Teste de Desenvolvimento Motor Grosso-3ª Edição; as pontuações para as duas subescalas - locomotor (faixa de pontuação: 0-46) e controle de objetos (faixa de pontuação: 0-54) serão relatadas como pontuações brutas para cada habilidade e uma pontuação geral MC total que é criada pela soma das subescalas (faixa de pontuação: 0 (baixa competência motora) - 100 (alta competência motora)). Locomotor, controle de objetos e escores brutos totais serão usados ​​para análises de dados quando apropriado. Todas as pontuações são interpretadas como uma pontuação mais alta, indicando melhores resultados.

Devido à pandemia de covid-19, os dados foram coletados apenas no período de acompanhamento no ano 2 (ano 3 e 4 não foram coletados)

Medições de acompanhamento no ano 2
Duração da mudança na atividade física
Prazo: Medições de acompanhamento no ano 2
O acelerômetro triaxial ActiGraph GTX3+ será usado para medir a frequência, intensidade e duração da AF entre crianças na escola e em ambientes de vida livre. Os participantes serão solicitados a usar o mesmo acelerômetro por 7 dias completos (5 semanas e 2 dias de fim de semana). Os dados serão coletados em 80 Hz. Pontos de corte de um estudo em pré-escolares por Butte et al serão aplicados à contagem de atividades. Este estudo utilizou informações de todos os três eixos (versus apenas o eixo vertical), portanto, o tempo gasto nas categorias sedentário, leve, moderado e vigoroso será definido como magnitudes vetoriais de até 819 (sedentário), 3907 (leve), 6111 (moderado ) e acima de 6112 para atividade vigorosa. O resultado será minutos de AF moderada a vigorosa por dia, superior a 6111 contagens de atividade. Mais minutos de AFMV é melhor. Devido à pandemia de covid-19, os dados foram coletados apenas no período de acompanhamento no ano 2 (ano 3 e 4 não foram coletados)
Medições de acompanhamento no ano 2
Competência motora percebida (global)
Prazo: Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9)
Será avaliado com a Escala Pictórica Harter & Pike de PMC e Aceitação Social (PSPCSA). O PSPCSA medirá a competência física percebida globalmente pela criança. A subescala de competência física do PSPCSA é composta por seis itens que são apresentados em figuras e cada criança selecionará uma figura que mais se pareça com ela. Os seis itens incluídos são balançar, escalar, amarrar cadarços, pular, correr e pular. As crianças irão (1) selecionar a imagem que mais se parece com elas. Uma foto mostra uma criança que é habilidosa e competente e a outra mostra uma criança que não é habilidosa; (2) focalize a imagem designada e indique se elas são "um pouco" ou "muito" parecidas com aquela imagem. Fotos separadas para meninas e meninos serão usadas de acordo com os procedimentos do manual. A escala de pontuações para cada item do teste é de 1 (baixa competência) a 4 (alta competência), e a pontuação final das crianças é uma pontuação escalada média em todos os 6 itens (1= baixo-4=alto).
Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9)
Percepção de Competência Motora (Fundamental)
Prazo: Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9)
A competência motora percebida global será avaliada com a Escala Digital de Competência Motora Percebida (DSPMC). Esta avaliação baseada em vídeo permite que as crianças vejam as habilidades motoras em ação, em vez de uma imagem estática. A escala tem layout e estrutura de itens idênticos ao PSPCSA, mas se alinha com as 12 habilidades motoras fundamentais do TGMD. Para a avaliação, a criança assistirá a 12 conjuntos de pares de vídeo e selecionará o vídeo de cada par em que a pessoa se move mais como ela. Um vídeo mostra uma criança habilidosa e o outro mostra uma criança não habilidosa. Depois que as crianças selecionam o vídeo em que a pessoa se move como elas, elas indicam se a pessoa no vídeo se moveu "um pouco" ou "muito" como elas. O DSPMC produz três pontuações - locomotora (6 pares de vídeo), habilidades com bola (6 pares de vídeo) e total (todos os 12 pares de vídeo). A pontuação final de cada um é uma pontuação média da escala que varia em valor de 1 (baixa percepção de competência) a 4 (alta competência percebida).
Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9)
Duração da Mudança na Competência Motora Percebida (Global)
Prazo: Medições de acompanhamento no ano 2
Será avaliado com a Escala Pictórica Harter & Pike de PMC e Aceitação Social (PSPCSA). O PSPCSA medirá a competência física percebida globalmente pela criança. A subescala de competência física do PSPCSA é composta por seis itens que são apresentados em figuras e cada criança selecionará uma figura que mais se pareça com ela. Os seis itens incluídos são balançar, escalar, amarrar cadarços, pular, correr e pular. As crianças irão (1) selecionar a imagem que mais se parece com elas. Uma foto mostra uma criança que é habilidosa e competente e a outra mostra uma criança que não é habilidosa; (2) focalize a imagem designada e indique se elas são "um pouco" ou "muito" parecidas com aquela imagem. Fotos separadas para meninas e meninos serão usadas de acordo com os procedimentos do manual. A escala de pontuações para cada item do teste é de 1 (baixa competência) a 4 (alta competência), e a pontuação final das crianças é uma pontuação escalada média em todos os 6 itens (1= baixo-4=alto).
Medições de acompanhamento no ano 2
Duração da Mudança na Competência Motora Percebida (Fundamental)
Prazo: Medições de acompanhamento no ano 2
A competência motora percebida global será avaliada com a Escala Digital de Competência Motora Percebida (DSPMC). Esta avaliação baseada em vídeo permite que as crianças vejam as habilidades motoras em ação, em vez de uma imagem estática. A escala tem layout e estrutura de itens idênticos ao PSPCSA, mas se alinha com as 12 habilidades motoras fundamentais do TGMD. Para a avaliação, a criança assistirá a 12 conjuntos de pares de vídeo e selecionará o vídeo de cada par em que a pessoa se move mais como ela. Um vídeo mostra uma criança habilidosa e o outro mostra uma criança não habilidosa. Depois que as crianças selecionam o vídeo em que a pessoa se move como elas, elas indicam se a pessoa no vídeo se moveu "um pouco" ou "muito" como elas. O DSPMC produz três pontuações - locomotora (6 pares de vídeo), habilidades com bola (6 pares de vídeo) e total (todos os 12 pares de vídeo). A pontuação final de cada um é uma pontuação média da escala que varia em valor de 1 (baixa percepção de competência) a 4 (alta competência percebida).
Medições de acompanhamento no ano 2
Flexibilidade Cognitiva
Prazo: Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9)
A tarefa Dimensional Change Cart Sort (DCCS) é uma medida de flexibilidade cognitiva. A tarefa exige que as crianças aprendam e se lembrem de uma regra e a apliquem de uma maneira e, em seguida, apliquem uma nova regra conforme as instruções mudam. As crianças combinam figuras que variam em duas dimensões, forma (coelho x barco) e cor (marrom x branco). As crianças completam as tentativas com um conjunto de instruções, depois outro, e são encorajadas a ir o mais rápido possível sem cometer erros. A pontuação final ficou entre 0-12, um ponto para cada estímulo classificado corretamente após a classificação.
Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9)
Memória de trabalho
Prazo: Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9)
A memória de trabalho será avaliada usando uma tarefa de memória de trabalho visual-espacial que exige que as crianças recordem com precisão as informações que viram antes. As crianças recebem informações visuais (adesivos no corpo de um personagem de desenho animado) e, em seguida, mostram o personagem sem os adesivos, e são solicitadas a identificar esses locais após um breve intervalo de retenção. As tentativas de teste aumentam em dificuldade (ou seja, demanda de WM) à medida que a tarefa avança. O teste continua até um máx. de 8 níveis ou falha em todas as 3 tentativas no mesmo nível de dificuldade. Para a memória de trabalho, respostas mais precisas refletem melhor autorregulação. A capacidade WM foi indexada por uma pontuação calculada da seguinte forma: começando no Nível 1, um ponto para cada nível consecutivo em que pelo menos duas das três tentativas foram realizadas com precisão, mais 1/3 de ponto para todas as tentativas corretas depois disso. Portanto, as pontuações finais estão entre 0-8, com pontuações mais altas refletindo melhor memória de trabalho.
Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9)
Inibição Comportamental
Prazo: Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9)
A tarefa Cabeça-Dedos-Joelhos-Ombros (HTKS; 10 min.) será usado para medir a inibição comportamental. Reflete a capacidade da criança de lembrar comandos e inibir comportamentalmente uma resposta pré-potente em favor de uma resposta menos dominante. Uma criança é treinada para realizar ações em resposta aos comandos de um examinador (por exemplo, "tocar os dedos dos pés") e, em seguida, solicitada a fazer o oposto (por exemplo, tocar os dedos dos pés quando a instrução é "toque na cabeça"). As pontuações nas tentativas são somadas para refletir a autorregulação. A tarefa começa com 6 itens de prática e entre o primeiro e o segundo conjunto de itens há mais 5 tentativas de prática. O intervalo de pontuação é 0-60; pontuação mais alta equivale a melhor inibição comportamental.
Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9)
Auto-regulação observada
Prazo: Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9)
A autorregulação observada também avaliará a capacidade da criança de permanecer na tarefa durante Cabeça-Dedos-Joelhos-Ombros (HTKS) como um aspecto da autorregulação. A adesão e o envolvimento da criança também serão avaliados usando o Relatório do avaliador da criança, que foi usado em testes anteriores de SR. Este questionário de 10 itens é pontuado em uma escala de 0-3. A pontuação média da escala é obtida entre os 10 itens, e uma pontuação mais alta indica comportamentos de autorregulação melhor observados.
Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9)
Autorregulação relatada pelo professor
Prazo: Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9)
Relatado pelo professor. Os professores relatarão a regulação emocional infantil, outro aspecto fundamental da SR nessa idade, usando a Lista de Verificação de Regulação Emocional (ERC) de 24 itens, que gera subescalas de Regulação Emocional e Labilidade Negativa. É uma escala Likert de 24 itens de quatro pontos 1 = Nunca a 4 = Quase sempre). A pontuação média da escala é tomada tanto para Regulação Emocional quanto para Labilidade Negativa e uma pontuação mais alta indica melhor regulação emocional (ou seja, comportamentos de autorregulação).
Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9)
Duração da Mudança Competência Motora - Medida do Produto
Prazo: Medições de acompanhamento no ano 2
As medidas do produto de competência motora consistirão em 1) velocidade de chute e arremesso, pegando %; pular e pular distância e velocidade de corrida. As pontuações do produto variam para cada participante (ou seja, chute e velocidade de arremesso - pontuação mais rápida é um indicador de MC, número de capturas bem-sucedidas em 5 tentativas - indicador de mais capturas de MC, salto e distância do salto e velocidade de corrida; maior distância e velocidade é um melhor indicador de MC. A porcentagem de captura não será calculada no escore de competência motora devido a atualizações na literatura sobre esse resultado específico. Todas as pontuações são padronizadas (pontuações z, m = 0, SD = 1) e somadas para obter uma composição para habilidades com a bola (velocidade do chute z + velocidade do arremesso z), habilidades locomotoras (velocidade da corrida z + velocidade do salto z , + distância do salto z) e total (todos somados). Uma pontuação mais alta reflete melhor competência.
Medições de acompanhamento no ano 2

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9), medição de acompanhamento no ano 2

O índice de massa corporal (IMC) é um resultado de peso que será coletado para calibrar os actígrafos e como uma variável de confusão. Altura e peso serão usados ​​para calcular o IMC. A altura será medida para a unidade mais próxima (em centímetros) com os pés descalços com a criança em pé contra um estadiômetro portátil (Charder HM200P PortStad, Taiwan ROC). O peso será medido para a unidade mais próxima (em quilogramas) com roupas pesadas removidas (ou seja, vestindo calças e camisa) usando uma balança elétrica portátil (Seca 813; Seca North America). O índice de massa corporal (IMC) será calculado com base nos gráficos de crescimento CDC (Centros de Controle e Prevenção de Doenças) específicos para idade e sexo, usando a seguinte fórmula ~ peso (kg) / [altura (m)]2. As pontuações de IMC não são lineares e as pontuações de IMC muito altas e muito baixas são indicativas de problemas de saúde.

Devido à pandemia de covid-19, os dados foram coletados apenas no período de acompanhamento no ano 2 (ano 3 e 4 não foram coletados)

Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9), medição de acompanhamento no ano 2
Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9), medição de acompanhamento no ano 2

A circunferência da cintura é um resultado de peso que será coletado como uma variável de confusão. A medida será coletada com os procedimentos padrão - fita métrica inelástica (Seca 201; Seca North America, Chino, Califórnia, EUA) na cicatriz umbilical. A medição será feita à medida que a criança completa uma respiração (ou seja, exalada) para a unidade mais próxima (em centímetros).

Devido à pandemia de covid-19, os dados foram coletados apenas no período de acompanhamento no ano 2 (ano 3 e 4 não foram coletados)

Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9), medição de acompanhamento no ano 2
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9), medição de acompanhamento no ano 2
O percentual de gordura corporal é um resultado de peso que será coletado como uma variável de confusão. Um analisador de composição corporal pé a pé Tanita SC-331S (Tanita Cooperation, Tóquio, Japão) será usado para avaliar a impedância bioelétrica. As medições foram coletadas usando a configuração padrão após imputar manualmente a altura medida, sexo e idade do sujeito. As crianças estavam descalças e vestiam roupas mínimas e foram instruídas a ficar paradas com os pés tocando as quatro placas de metal. O %G foi então estimado usando as equações incorporadas de Tanita. A MG (kg) foi calculada como: %GC dividido por 100 e depois multiplicado pelo peso corporal e a MLG (kg) foi posteriormente calculada como a diferença entre o peso corporal e a MG. Devido à pandemia de covid-19, os dados foram coletados apenas no período de acompanhamento no ano 2 (ano 3 e 4 não foram coletados)
Linha de base (mês 0), pós-intervenção (mês 9), medição de acompanhamento no ano 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Leah E Robinson, PhD, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00133319
  • 1R01HL132979-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de Habilidades Motoras

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