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UN CAMINO (Actividad Promotora y Trayectorias de Salud) para Niños (PATH)

20 de enero de 2023 actualizado por: Leah Robinson, University of Michigan
La inactividad física en los niños es un importante factor de riesgo para la salud pública y un objetivo de salud para la nación. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos a corto y largo plazo de un programa de movimiento y actividad física: los Programas de salud y motricidad infantil (CHAMP) sobre la competencia motriz, la competencia motriz percibida y la actividad física. Un objetivo secundario de este proyecto (es decir, el Suplemento Administrativo de la Ciencia del Cambio de Comportamiento) es examinar los efectos inmediatos (antes y después de la prueba) de la intervención CHAMP en la autorregulación y las asociaciones entre la autorregulación y los cambios en la competencia motora, la competencia motora percibida y la actividad física. El objetivo a largo plazo es proporcionar experiencias de movimiento basadas en evidencia durante los primeros años de la infancia que promuevan y contribuyan al crecimiento y desarrollo saludables en general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños de minorías étnicas y de bajos ingresos realizan menos actividad física (AF)1 y, como resultado, tienen un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. La promoción de niveles de AF sostenibles y que mejoren la salud en la niñez y la adolescencia en poblaciones minoritarias y de bajos ingresos brinda importantes beneficios para la salud. Sin embargo, la mayoría de las intervenciones de AF en niños no han llevado a un comportamiento de AF sostenible a largo plazo. Proponemos que una limitación potencial en las intervenciones de AF ha sido la falta de enfoque en los procesos de desarrollo críticos (es decir, el desarrollo motor y las construcciones psicológicas, incluida la competencia percibida) que son correlatos establecidos de AF y pueden tener un fuerte impacto en la sostenibilidad a largo plazo de los comportamientos de AF de los niños.

Co-investigador, Stodden et al. propuso un modelo de desarrollo con hipótesis de mecanismos que promueven un cambio longitudinal positivo en la actividad física desde la infancia temprana (≈3 años) hasta la niñez tardía (≈12 años). En este modelo, una vía causal que afecta a la PA es el desarrollo de la competencia motora (MC, es decir, la coordinación y el control del movimiento humano) y la competencia motora percibida (PMC, es decir, la percepción de las capacidades de movimiento). PMC está directamente relacionado con MC e influye en PA, ya que media la relación entre MC y PA a lo largo de la infancia. La evidencia empírica respalda las hipótesis del modelo que muestran que MC, PMC y PA están relacionados positivamente a lo largo de la niñez. El investigador principal, Robinson, descubrió que los niños desde los 3 años de edad demuestran asociaciones positivas entre MC, PMC y PA, lo que sugiere que la primera infancia es un momento óptimo para promover MC y PMC positivos a fin de disminuir el riesgo de desarrollar hábitos de AF poco saludables.

Robinson ha conceptualizado y probado una intervención teóricamente fundamentada (Programa de actividad motora de salud infantil; CHAMP), que se alinea con los principios de Stodden et al. modelo centrándose en mejorar MC y PMC. Los estudios realizados por PI muestran resultados de gran impacto en MC y PMC. CHAMP produjo fuertes aumentos en MC (mejoría al 70.º percentil, desde el 15.º percentil) y PMC (30 % de mejora) durante una intervención de 9 semanas y los resultados se mantuvieron después de una retención de 12 semanas. Durante la intervención de 30 minutos, los participantes de CHAMP realizaron más actividad física (es decir, un 50 % más de tiempo) en comparación con los niños del control.13 Si bien estos resultados de la intervención son muy alentadores, existe la necesidad de examinar los efectos a largo plazo de la intervención en MC y PMC y si las mejoras conducen a una PA sostenida. Hasta la fecha, no ha habido estudios de tratamiento a gran escala que hayan examinado los efectos a largo plazo de una intervención basada en MC y PA en MC, PMC y PA en niños pequeños.

Este estudio propuesto abordará estas brechas utilizando un ensayo de control aleatorio por grupos. La intervención CHAMP se implementará en una población de minorías y de bajos ingresos, a saber, niños en edad preescolar de Head Start (N = 300; 3.5-5 años de edad), con un seguimiento de 3 años para examinar el estado inmediato (pre- y post-). prueba) y un impacto sostenido (a lo largo de la infancia media) en MC, PMC y PA diaria. Se asignarán aleatoriamente 30 clases de niños en edad preescolar a las condiciones de tratamiento (CHAMP, n = 15) o de control (preescolar normal, juego libre/recreo, n = 15). La intervención CHAMP se implementará durante 30 minutos/día, 4 días/semana, durante 30 semanas (dosis de 3000 minutos). Las mediciones de MC (producto y proceso), PMC (a través de autopercepciones de MC) y PA (a través de acelerometría) se realizarán al inicio (mes 0), después de la intervención (mes 9) y seguimiento en mayo de Año 2, 3 y 4. Los objetivos específicos de este estudio son:

Objetivo 1: examinar el efecto inmediato posterior a la intervención de CHAMP (en comparación con los participantes de control) en MC, PMC y PA en niños en edad preescolar.

Objetivo 2: Evaluar el efecto sostenible de CHAMP (en comparación con los participantes de control) en MC, PMC y PA durante la infancia media.

Objetivo 3: Examinar y comparar el efecto mediador inmediato y a largo plazo de PMC en la relación entre MC y PA en niños en edad preescolar en CHAMP y control.

IMPACTO: Los hallazgos positivos respaldarán el desarrollo de programas de MC y PA de educación infantil temprana que promuevan comportamientos de PA positivos y sostenibles que contribuyan a un crecimiento y desarrollo saludables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

299

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El reclutamiento está limitado a dos escuelas específicas ubicadas en el área metropolitana de Detroit.
  2. Los participantes deben estar en el último año de preescolar ingresando al jardín de infantes el próximo año académico para poder participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier niño en edad preescolar con una discapacidad grave del desarrollo, cognitiva y/o física, como se indica en los registros escolares, es elegible para participar en este estudio, pero no se recopilarán datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MORDER
CHAMP, es una intervención de habilidades motoras climáticas de dominio, que brinda a los niños la oportunidad de establecer comportamientos que refuerzan la toma de decisiones mientras participan en una variedad de tareas desafiantes de movimiento y actividad física. La duración de CHAMP es de 30 min/día 4 días/semana durante 30 semanas. CHAMP consiste en a) una actividad introductoria de habilidades motoras de 2 a 3 minutos que incluye una actividad motora grupal, enseña la lección, incluye una demostración y comprensión de las pistas de aprendizaje apropiadas para el desarrollo b) 25 minutos de instrucción y práctica de habilidades motoras donde los niños en edad preescolar participar en 3-4 estaciones de actividad motora que se alinean con las estructuras OBJETIVO c) y actividad de cierre de habilidades motoras de 2-3 minutos que implica una revisión de la lección y los elementos críticos.
Conductual: Intervención de Habilidades Motoras
La intervención de habilidades motoras conductuales (CHAMP) es una estrategia de intervención que aborda de manera única las diferencias en los niveles de desarrollo de los niños de forma individualizada. CHAMP no equivale a un enfoque de "talla única". Los niños estarán en un entorno que promueva oportunidades para que desarrollen mejoras en las habilidades motoras en función de sus necesidades y elecciones individuales específicas. La intervención CHAMP promueve un clima de dominio que permite que cada niño tenga éxito y aprenda mientras promueve la motivación intrínseca y la autonomía. CHAMP se implementará 4 veces por semana durante 30 minutos durante ≈30 semanas durante ≈3000 minutos de tiempo de intervención.
Sin intervención: Control - Juego libre
La condición de control/juego libre serán los programas de actividades típicas de los preescolares (es decir, recreo al aire libre/interior) y se implementará de acuerdo con los procedimientos existentes dentro de los centros preescolares. El programa al aire libre del centro consiste en actividades de juego libre al aire libre en una gran área de juegos con una variedad de estructuras de juego (columpios, toboganes, escaleras) que promueven el movimiento y la actividad de los niños en edad preescolar. Para la condición de control, no habrá instrucción planificada ni actividades proporcionadas por los maestros del salón de clases.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Competencia motora - Medidas de proceso
Periodo de tiempo: Línea de base (Mes 0), post-intervención (mes 9)
Las medidas del proceso de competencia motora se calificarán utilizando la Prueba de Desarrollo Motor Grueso - 3ra Edición; los puntajes para las dos subescalas: locomotora (rango de puntaje: 0-46) y control de objetos (rango de puntaje: 0-54) se informarán como puntajes brutos para cada habilidad y un puntaje general MC total que se crea sumando las subescalas (rango de puntuación: 0 (competencia motriz baja) - 100 (competencia motriz alta)). Los puntajes brutos de locomoción, control de objetos y totales se utilizarán para los análisis de datos cuando sea apropiado. Todas las puntuaciones se interpretan como una puntuación más alta que indica mejores resultados.
Línea de base (Mes 0), post-intervención (mes 9)
Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (Mes 0), post-intervención (mes 9)
El acelerómetro triaxial ActiGraph GTX3+ se utilizará para medir la frecuencia, la intensidad y la duración de la AF entre los niños en la escuela y en entornos de vida libre. Se les pedirá a los participantes que usen el mismo acelerómetro durante 7 días completos (5 días de semana y 2 días de fin de semana). Los datos se recogerán a 80 hz. Los puntos de corte de un estudio en niños en edad preescolar realizado por Butte et al se aplicarán a los recuentos de actividades. Este estudio utilizó información de los tres ejes (en lugar de solo el eje vertical), por lo tanto, el tiempo pasado en las categorías sedentario, leve, moderado y vigoroso se definirá como magnitudes vectoriales de hasta 819 (sedentario), 3907 (ligero), 6111 (moderado). ) y por encima de 6112 para actividad vigorosa. El resultado serán minutos de AF de moderada a vigorosa por día, más de 6111 recuentos de actividad.
Línea de base (Mes 0), post-intervención (mes 9)
Competencia motora - Medida del producto
Periodo de tiempo: Línea de base (Mes 0), post-intervención (mes 9)
Las medidas del producto de competencia motora consistirán en 1) velocidad de patada y lanzamiento, % de captura; salto y distancia de salto y velocidad de carrera. Las puntuaciones del producto variarán para cada participante (es decir, velocidad de patadas y lanzamientos; la puntuación más rápida es un indicador de MC, número de capturas exitosas de 5 intentos; más capturas indicadoras de MC, distancia de salto y salto y velocidad de carrera; mayor distancia y velocidad es un mejor indicador de MC. El % de captura no se calculará en la puntuación de competencia motora debido a las actualizaciones en la literatura con respecto a este resultado específico. Todas las puntuaciones están estandarizadas (puntuaciones z, m=0, SD=1) y se suman para obtener una combinación de habilidades con el balón (velocidad de patada en z + velocidad de lanzamiento en z), habilidades locomotoras (velocidad de carrera en z + velocidad de salto en z , + distancia de salto z) y total (todas sumadas). Una puntuación más alta refleja una mejor competencia.
Línea de base (Mes 0), post-intervención (mes 9)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de los cambios en la competencia motriz: medidas del proceso
Periodo de tiempo: Mediciones de seguimiento en el año 2

Las medidas del proceso de competencia motora se calificarán utilizando la Prueba de Desarrollo Motor Grueso - 3ra Edición; los puntajes para las dos subescalas: locomotora (rango de puntaje: 0-46) y control de objetos (rango de puntaje: 0-54) se informarán como puntajes brutos para cada habilidad y un puntaje general MC total que se crea sumando las subescalas (rango de puntuación: 0 (competencia motriz baja) - 100 (competencia motriz alta)). Los puntajes brutos de locomoción, control de objetos y totales se utilizarán para los análisis de datos cuando sea apropiado. Todas las puntuaciones se interpretan como una puntuación más alta que indica mejores resultados.

Debido a la pandemia de covid-19, los datos solo se recopilaron en el período de seguimiento en el año 2 (no se recopilaron los años 3 y 4)
Mediciones de seguimiento en el año 2
Duración del cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Mediciones de seguimiento en el año 2
El acelerómetro triaxial ActiGraph GTX3+ se utilizará para medir la frecuencia, la intensidad y la duración de la AF entre los niños en la escuela y en entornos de vida libre. Se les pedirá a los participantes que usen el mismo acelerómetro durante 7 días completos (5 días de semana y 2 días de fin de semana). Los datos se recogerán a 80 hz. Los puntos de corte de un estudio en niños en edad preescolar realizado por Butte et al se aplicarán a los recuentos de actividades. Este estudio utilizó información de los tres ejes (en lugar de solo el eje vertical), por lo tanto, el tiempo pasado en las categorías sedentario, leve, moderado y vigoroso se definirá como magnitudes vectoriales de hasta 819 (sedentario), 3907 (ligero), 6111 (moderado). ) y por encima de 6112 para actividad vigorosa. El resultado serán minutos de AF de moderada a vigorosa por día, más de 6111 recuentos de actividad. Más minutos de MVPA es mejor. Debido a la pandemia de covid-19, los datos solo se recopilaron en el período de seguimiento en el año 2 (no se recopilaron los años 3 y 4)
Mediciones de seguimiento en el año 2
Competencia motora percibida (global)
Periodo de tiempo: Línea de base (Mes 0), post-intervención (mes 9)
Se evaluará con la Escala Pictórica de Harter & Pike de PMC y Aceptación Social (PSPCSA). El PSPCSA medirá la competencia física global percibida del niño. La subescala de competencia física del PSPCSA consta de seis ítems que se presentan en imágenes y cada niño seleccionará una imagen que se le parezca más. Los seis elementos incluidos son columpiarse, escalar, atarse los cordones de los zapatos, saltar, correr y brincar. Los niños (1) seleccionarán la imagen que más se parezca a ellos. Una imagen representa a un niño que es hábil y competente y la otra muestra a un niño que no es hábil; (2) enfóquese en la imagen designada e indique si son solo un "poco" o "mucho" como esa imagen. Se utilizarán imágenes separadas para niñas y niños de acuerdo con los procedimientos del manual. El rango de puntajes para cada elemento de la prueba es de 1 (competencia baja) a 4 (competencia alta), y el puntaje final de los niños es un puntaje escalado promedio en los 6 elementos (1 = bajo - 4 = alto).
Línea de base (Mes 0), post-intervención (mes 9)
Competencia motora percibida (fundamental)
Periodo de tiempo: Línea de base (Mes 0), post-intervención (mes 9)
La competencia motriz percibida global se evaluará con la Escala Digital de Competencia Motora Percibida (DSPMC). Esta evaluación basada en video les permite a los niños ver las habilidades motoras en acción en lugar de una imagen estática. La escala tiene el mismo diseño y estructura de elementos que la PSPCSA, pero se alinea con las 12 habilidades motoras fundamentales de la TGMD. Para la evaluación, el niño verá 12 conjuntos de pares de videos y seleccionará el video de cada par donde la persona se mueve más como ellos. Un video muestra a un niño que tiene habilidades y el otro muestra a un niño que no tiene habilidades. Una vez que los niños seleccionan el video donde la persona se movía como ellos, indican si la persona en el video se movía un "poco" o "mucho" como ellos. El DSPMC produce tres puntajes: locomotora (6 pares de videos), habilidades con el balón (6 pares de videos) y total (los 12 pares de videos). El puntaje final de cada uno es un puntaje de escala promedio que varía en valor de 1 (competencia percibida baja) a 4 (competencia percibida alta).
Línea de base (Mes 0), post-intervención (mes 9)
Duración del cambio en la competencia motora percibida (global)
Periodo de tiempo: Mediciones de seguimiento en el año 2
Se evaluará con la Escala Pictórica de Harter & Pike de PMC y Aceptación Social (PSPCSA). El PSPCSA medirá la competencia física global percibida del niño. La subescala de competencia física del PSPCSA consta de seis ítems que se presentan en imágenes y cada niño seleccionará una imagen que se le parezca más. Los seis elementos incluidos son columpiarse, escalar, atarse los cordones de los zapatos, saltar, correr y brincar. Los niños (1) seleccionarán la imagen que más se parezca a ellos. Una imagen representa a un niño que es hábil y competente y la otra muestra a un niño que no es hábil; (2) enfóquese en la imagen designada e indique si son solo un "poco" o "mucho" como esa imagen. Se utilizarán imágenes separadas para niñas y niños de acuerdo con los procedimientos del manual. El rango de puntajes para cada elemento de la prueba es de 1 (competencia baja) a 4 (competencia alta), y el puntaje final de los niños es un puntaje escalado promedio en los 6 elementos (1 = bajo - 4 = alto).
Mediciones de seguimiento en el año 2
Duración del cambio en la competencia motora percibida (fundamental)
Periodo de tiempo: Mediciones de seguimiento en el año 2
La competencia motriz percibida global se evaluará con la Escala Digital de Competencia Motora Percibida (DSPMC). Esta evaluación basada en video les permite a los niños ver las habilidades motoras en acción en lugar de una imagen estática. La escala tiene el mismo diseño y estructura de elementos que la PSPCSA, pero se alinea con las 12 habilidades motoras fundamentales de la TGMD. Para la evaluación, el niño verá 12 conjuntos de pares de videos y seleccionará el video de cada par donde la persona se mueve más como ellos. Un video muestra a un niño que tiene habilidades y el otro muestra a un niño que no tiene habilidades. Una vez que los niños seleccionan el video donde la persona se movía como ellos, indican si la persona en el video se movía un "poco" o "mucho" como ellos. El DSPMC produce tres puntajes: locomotora (6 pares de videos), habilidades con el balón (6 pares de videos) y total (los 12 pares de videos). El puntaje final de cada uno es un puntaje de escala promedio que varía en valor de 1 (competencia percibida baja) a 4 (competencia percibida alta).
Mediciones de seguimiento en el año 2
Flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base (Mes 0), post-intervención (mes 9)
La tarea Dimensional Change Cart Sort (DCCS) es una medida de la flexibilidad cognitiva. La tarea requiere que los niños aprendan y recuerden una regla y la apliquen de una manera, y luego apliquen una nueva regla a medida que cambian las instrucciones. Los niños unen imágenes que varían en dos dimensiones, forma (conejo versus bote) y color (marrón versus blanco). Los niños completan las pruebas con un conjunto de instrucciones, luego otro, y se les anima a ir lo más rápido que puedan sin cometer errores. La puntuación final estuvo entre 0-12, un punto por cada estímulo ordenado correctamente después de la ordenación.
Línea de base (Mes 0), post-intervención (mes 9)
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base (Mes 0), post-intervención (mes 9)
La memoria de trabajo se evaluará mediante una tarea de memoria de trabajo visoespacial que requiere que los niños recuerden con precisión la información que han visto antes. A los niños se les muestra información visual (pegatinas en el cuerpo de un personaje de dibujos animados) y luego se les muestra el personaje sin las pegatinas, y se les pide que identifiquen estos lugares después de un breve intervalo de retención. Las pruebas de prueba aumentan en dificultad (es decir, la demanda de WM) a medida que avanza la tarea. La prueba continúa hasta un máx. de 8 niveles o fracaso en los 3 intentos en el mismo nivel de dificultad. Para la memoria de trabajo, las respuestas más precisas reflejan una mejor autorregulación. La capacidad de WM se indexó mediante una puntuación calculada de la siguiente manera: a partir del Nivel 1, un punto por cada nivel consecutivo en el que al menos dos de las tres pruebas se realizaron con precisión, más 1/3 de un punto por todos los intentos correctos posteriores. Por lo tanto, las puntuaciones finales están entre 0 y 8 y las puntuaciones más altas reflejan una mejor memoria de trabajo.
Línea de base (Mes 0), post-intervención (mes 9)
Inhibición del comportamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Mes 0), post-intervención (mes 9)
La tarea de cabeza, dedos de los pies, rodillas y hombros (HTKS; 10 min.) se utilizará para medir la inhibición del comportamiento. Refleja la capacidad de un niño para recordar órdenes y para inhibir conductualmente una respuesta prepotente a favor de una respuesta menos dominante. Se entrena a un niño para que realice acciones en respuesta a las órdenes de un examinador (p. ej., "toca los dedos de los pies") y luego se le pide que haga lo contrario (p. ej., toca los dedos de los pies cuando la instrucción es "toca tu cabeza"). Las puntuaciones de los ensayos se suman para reflejar la autorregulación. La tarea comienza con 6 elementos de práctica y entre el primer y el segundo conjunto de elementos hay 5 intentos de práctica más. El rango de puntuación es 0-60; una puntuación más alta equivale a una mejor inhibición del comportamiento.
Línea de base (Mes 0), post-intervención (mes 9)
Autorregulación observada
Periodo de tiempo: Línea de base (Mes 0), post-intervención (mes 9)
La autorregulación observada también evaluará la capacidad del niño para concentrarse en la tarea durante la fase de Cabeza-Pies-Pies-Rodillas-Hombros (HTKS) como un aspecto de la autorregulación. El cumplimiento y la participación de los niños también se calificarán mediante el Informe del asesor de niños que se ha utilizado en ensayos de SR anteriores. Este cuestionario de 10 ítems se puntúa en una escala de 0-3. La puntuación de la escala promedio se toma en los 10 elementos, y una puntuación más alta indica mejores comportamientos de autorregulación observados.
Línea de base (Mes 0), post-intervención (mes 9)
Autorregulación informada por el maestro
Periodo de tiempo: Línea de base (Mes 0), post-intervención (mes 9)
Reportado por el maestro. Los maestros informarán sobre la regulación de las emociones de los niños, otro aspecto clave de la RS a esta edad, utilizando la Lista de Verificación de Regulación de las Emociones (ERC) de 24 ítems, que genera subescalas de Regulación de las Emociones y Labilidad Negativa. Es una escala tipo Likert de 24 ítems de cuatro puntos (1 = Nunca a 4 = Casi siempre). El puntaje de escala promedio se toma tanto para la Regulación Emocional como para la Labilidad Negativa y un puntaje más alto indica una mejor regulación emocional (es decir, comportamientos de autorregulación).
Línea de base (Mes 0), post-intervención (mes 9)
Duración del cambio Competencia motriz - Medida del producto
Periodo de tiempo: Mediciones de seguimiento en el año 2
Las medidas del producto de competencia motora consistirán en 1) velocidad de patada y lanzamiento, % de captura; salto y distancia de salto y velocidad de carrera. Las puntuaciones del producto variarán para cada participante (es decir, velocidad de patadas y lanzamientos; la puntuación más rápida es un indicador de MC, número de capturas exitosas de 5 intentos; más capturas indicadoras de MC, distancia de salto y salto y velocidad de carrera; mayor distancia y velocidad es un mejor indicador de MC. El % de captura no se calculará en la puntuación de competencia motora debido a las actualizaciones en la literatura con respecto a este resultado específico. Todas las puntuaciones están estandarizadas (puntuaciones z, m=0, SD=1) y se suman para obtener una combinación de habilidades con el balón (velocidad de patada en z + velocidad de lanzamiento en z), habilidades locomotoras (velocidad de carrera en z + velocidad de salto en z , + distancia de salto z) y total (todas sumadas). Una puntuación más alta refleja una mejor competencia.
Mediciones de seguimiento en el año 2

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), después de la intervención (mes 9), medición de seguimiento en el año 2

El índice de masa corporal (IMC) es un resultado de peso que se recopilará para calibrar actígrafos y como variable de confusión. La altura y el peso se utilizarán para calcular el IMC. La altura se medirá a la unidad más cercana (en centímetros) con los pies descalzos con el niño de pie contra un estadiómetro portátil (Charder HM200P PortStad, Taiwán ROC). El peso se medirá a la unidad más cercana (en kilogramos) sin ropa pesada (es decir, con pantalones y camisa) usando una báscula eléctrica portátil (Seca 813; Seca North America). El índice de masa corporal (IMC) se calculará en función de las tablas de crecimiento de los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) específicas para la edad y el sexo utilizando la siguiente fórmula ~ peso (kg) / [altura (m)]2. Los puntajes de IMC no son lineales y tanto los puntajes de IMC muy altos como los muy bajos son indicativos de mala salud.

Debido a la pandemia de covid-19, los datos solo se recopilaron en el período de seguimiento en el año 2 (no se recopilaron los años 3 y 4)
Línea de base (mes 0), después de la intervención (mes 9), medición de seguimiento en el año 2
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), post-intervención (mes 9), medición de seguimiento en el año 2

La circunferencia de la cintura es un resultado de peso que se recopilará como una variable de confusión. La medida se recogerá con los procedimientos estándar: una cinta métrica no elástica (Seca 201; Seca North America, Chino, California, EE. UU.) en el ombligo. La medida se tomará cuando los niños completen una respiración (es decir, exhalen) a la unidad más cercana (en centímetros).

Debido a la pandemia de covid-19, los datos solo se recopilaron en el período de seguimiento en el año 2 (no se recopilaron los años 3 y 4)
Línea de base (mes 0), post-intervención (mes 9), medición de seguimiento en el año 2
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), después de la intervención (mes 9), medición de seguimiento en el año 2
El porcentaje de grasa corporal es un resultado de peso que se recopilará como una variable de confusión. Se utilizará un analizador de composición corporal de pie a pie Tanita SC-331S (Cooperación Tanita, Tokio, Japón) para evaluar la impedancia bioeléctrica. Las mediciones se recopilaron utilizando la configuración estándar después de imputar manualmente la altura, el sexo y la edad medidos del sujeto. Los niños estaban descalzos y vestían ropa mínima y se les indicó que se detuvieran con los pies tocando las cuatro placas de metal. A continuación, se estimó el %BF utilizando las ecuaciones de Tanita incorporadas. FM (kg) se calculó como: BF% dividido por 100 y luego multiplicado por el peso corporal y FFM (kg) se calculó posteriormente como la diferencia de peso corporal y FM. Debido a la pandemia de covid-19, los datos solo se recopilaron en el período de seguimiento en el año 2 (no se recopilaron los años 3 y 4)
Línea de base (mes 0), después de la intervención (mes 9), medición de seguimiento en el año 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Leah E Robinson, PhD, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00133319
  • 1R01HL132979-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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