Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PATH (Promoting Activity and Trajectors of Health) gyerekeknek (PATH)

2023. január 20. frissítette: Leah Robinson, University of Michigan
A gyermekek fizikai inaktivitása jelentős közegészségügyi kockázati tényező és a nemzet egészségügyi célkitűzése. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy mozgás- és fizikai aktivitási program – a Children Health and Motor Programs (CHAMP) – rövid és hosszú távú hatásait a motoros kompetenciára, az észlelt motoros kompetenciára és a fizikai aktivitásra. A projekt másodlagos célja (azaz a Viselkedésváltozás tudománya Adminisztratív Kiegészítés), hogy megvizsgálja a CHAMP beavatkozás azonnali (teszt előtti és utáni) hatásait az önszabályozásra, valamint az önszabályozás és a motoros kompetencia változásai közötti összefüggésekre. észlelt motoros kompetencia és fizikai aktivitás. A hosszú távú cél az, hogy bizonyítékokon alapuló mozgásélményeket biztosítsanak a korai gyermekkorban, amelyek elősegítik és hozzájárulnak az általános egészséges növekedéshez és fejlődéshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az etnikai kisebbségekhez tartozó és az alacsony jövedelmű gyermekek kevesebb fizikai aktivitást (PA)1 végeznek, és ennek következtében megnő a szív- és érrendszeri betegségek kockázata. Az egészségjavító és fenntartható PA-szintek előmozdítása a gyermek- és serdülőkorban az alacsony jövedelmű és kisebbségi lakosság körében fontos egészségügyi előnyökkel jár. A gyermekeknél végzett PA-beavatkozások többsége azonban nem vezetett hosszú távú, fenntartható PA-viselkedéshez. Azt javasoljuk, hogy a PA-beavatkozások potenciális korlátja a kritikus fejlődési folyamatokra (azaz a motoros fejlődésre és a pszichológiai konstrukciókra, beleértve az észlelt kompetenciát is) való összpontosítás hiánya, amelyek a PA megállapított korrelációi, és erősen befolyásolhatják a gyermekek PA-viselkedésének hosszú távú fenntarthatóságát.

Társkutató, Stodden et al. olyan fejlődési modellt javasolt, amely olyan mechanizmusokat feltételez, amelyek elősegítik a PA pozitív longitudinális változását a korai (≈3 év) és a késői gyermekkor (≈12 év) között. Ebben a modellben a PA-t befolyásoló oksági út a motoros kompetencia (MC, azaz az emberi mozgás koordinációja és irányítása) és az észlelt motoros kompetencia (PMC; azaz a mozgási képességek észlelése) fejlesztése. A PMC közvetlenül kapcsolódik az MC-hez, és befolyásolja a PA-t, mivel közvetíti az MC és a PA közötti kapcsolatot a gyermekkorban. Az empirikus bizonyítékok alátámasztják a modell hipotéziseit, amelyek azt mutatják, hogy az MC, a PMC és a PA pozitív kapcsolatban állnak a gyermekkorban. Robinson vezető kutató megállapította, hogy a gyermekek már 3 éves korukban pozitív asszociációkat mutatnak az MC, a PMC és a PA között, ami azt sugallja, hogy a korai gyermekkor az optimális időszak a pozitív MC és PMC népszerűsítésére az egészségtelen PA szokások kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében.

Robinson elméletileg megalapozott beavatkozást dolgozott ki és tesztelt (Children's Health Activity Motor Program; CHAMP), amely összhangban van Stodden et al. modellt az MC és a PMC fejlesztésére összpontosítva. A PI tanulmányai rendkívül hatásos eredményeket mutatnak az MC-re és a PMC-re. A CHAMP erőteljes növekedést produkált az MC-ben (javulás a 70%-os lapkára, feljebb a 15.%-ról) és a PMC-ben (30%-os javulás) egy 9 hetes beavatkozás során, és az eredmények 12 hetes megőrzés után is megmaradtak. A 30 perces beavatkozás során a CHAMP résztvevői több PA-t (azaz 50%-kal több időt) vettek igénybe, mint a kontroll csoportban lévő gyerekek. Bár ezek a beavatkozási eredmények nagyon biztatóak, meg kell vizsgálni a beavatkozás hosszú távú hatásait az MC-re és a PMC-re, és hogy a fejlesztések tartós PA-t eredményeznek-e. A mai napig nem készültek olyan nagyszabású kezelési tanulmányok, amelyek megvizsgálták volna az MC és PA alapú beavatkozások hosszú távú hatásait az MC-re, a PMC-re és a PA-ra kisgyermekeknél.

Ez a javasolt tanulmány ezeket a hiányosságokat kezeli egy klaszteres, randomizált kontrollvizsgálat segítségével. A CHAMP-beavatkozást nagy kisebbségi és alacsony jövedelmű lakosság körében hajtják végre, nevezetesen a Head Start óvodások (N = 300; 3,5-5 évesek) körében, 3 éves utánkövetéssel, hogy megvizsgálják a közvetlen (előtti és utáni) állapotot. teszt) és tartós (középső gyermekkorban) hatás az MC-re, a PMC-re és a napi PA-ra. Az óvodáskorú gyermekek 30 osztályát véletlenszerűen beosztják a kezelési (CHAMP, n = 15) vagy a kontroll (normál óvodai szabad játék/szünet, n = 15) feltételekhez. A CHAMP beavatkozás napi 30 percben, heti 4 napon keresztül, 30 héten keresztül történik (3000 perces adag). Az MC (termék és folyamat), a PMC (az MC önérzékelésén keresztül) és a PA (gyorsulásmérőn keresztül) mérése az alapvonalon (0. hónap), a beavatkozás után (9. hónap) és a követés májusában történik. 2., 3. és 4. év. E tanulmány konkrét céljai a következők:

1. cél: A CHAMP azonnali beavatkozás utáni hatásának vizsgálata (a kontroll résztvevőkkel összehasonlítva) az óvodáskorú gyermekek MC-re, PMC-re és PA-ra.

2. cél: A CHAMP fenntartható hatásának felmérése (a kontroll résztvevőkkel összehasonlítva) az MC-re, a PMC-re és a PA-ra a középső gyermekkorban.

3. cél: Vizsgálja meg és hasonlítsa össze a PMC azonnali és hosszú távú közvetítő hatását az MC és a PA kapcsolatára óvodás korú gyermekeknél a CHAMP és a kontroll csoportban.

HATÁS: A pozitív eredmények támogatni fogják a koragyermekkori nevelési MC és PA programok fejlesztését, amelyek elősegítik a pozitív és fenntartható PA-viselkedést, amely hozzájárul az egészséges növekedéshez és fejlődéshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

299

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A toborzás két konkrét iskolára korlátozódik, amelyek a Detroit Metro területén találhatók.
  2. Azoknak a résztvevőknek, akik az óvoda utolsó évében jártak óvodába, a következő tanévben jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

1. Bármely óvodás, akinek súlyos fejlődési, kognitív és/vagy testi fogyatékossága van az iskolai nyilvántartás szerint, részt vehet ebben a vizsgálatban, de adatokat nem gyűjtünk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CHAMP
A CHAMP egy klímamotorikus készségeket fejlesztő beavatkozás, amely lehetőséget ad a gyerekeknek, hogy olyan magatartásformákat alakítsanak ki, amelyek megerősítik a döntéshozatalt, miközben számos kihívást jelentő mozgási és fizikai aktivitási feladatban vesznek részt. A CHAMP időtartama 30 perc/nap 4 nap/hét 30 héten keresztül. A CHAMP a következőkből áll: a) egy 2-3 perces motoros bevezető tevékenység, amely magában foglal egy csoportos motoros tevékenységet, a lecke tanítását, bemutatót és a fejlődés szempontjából megfelelő tanulási támpontok megértését b) 25 perces motoros készség oktatást és gyakorlást, ahol az óvodások vegyen részt 3-4 motoros tevékenység állomáson, amelyek illeszkednek a TARGET struktúrákhoz c) és 2-3 perces motoros készségek lezárási tevékenységhez, amely magában foglalja a lecke és a kritikus elemek áttekintését.
Viselkedési: Motoros készségek beavatkozása
A viselkedési motoros készségek intervenciója (CHAMP) egy olyan beavatkozási stratégia, amely egyedi módon, egyénre szabottan kezeli a gyermekek fejlettségi szintjének különbségeit. A CHAMP nem egyenlő az "egy méret mindenkinek" megközelítéssel. A gyerekek olyan környezetben lesznek, amely elősegíti számukra a motoros készségek fejlesztését sajátos egyéni szükségleteik és választásaik alapján. A CHAMP-beavatkozás elősegíti a mesteri légkör megteremtését, amely lehetővé teszi, hogy minden egyes gyermek sikeres legyen és tanuljon, miközben elősegíti a belső motivációt és az autonómiát. A CHAMP hetente 4x, 30 percen keresztül kerül végrehajtásra ≈30 héten keresztül, ≈3000 percnyi beavatkozási idővel.
Nincs beavatkozás: Vezérlés - Ingyenes játék
A kontroll/szabad játék feltétele az óvodára jellemző tevékenységi programok (azaz kültéri/beltéri pihenő), és az óvodai központokon belül a meglévő eljárások szerint valósulnak meg. A központok szabadtéri programja szabadtéri szabad játékból áll egy nagy játszótéren, különféle játékszerkezetekkel (hinták, csúszdák, létrák), amelyek elősegítik az óvodások durva mozgását és aktivitását. Az ellenőrzési feltételhez az osztálytermi tanárok tervezett oktatása és tevékenysége nem lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motoros kompetencia – folyamatintézkedések
Időkeret: Alapállapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap)
A motoros kompetencia-folyamatok mérése a Bruttó Motoros Fejlődés Testének 3. kiadása segítségével történik; a két alskála – a mozgásszervi (pontszámtartomány: 0-46) és a tárgykontroll (pontszámtartomány: 0-54) – pontszámai nyers pontszámként jelennek meg minden egyes készségre és egy teljes MC pontszámként, amely az alskálák összegzésével jön létre. ( ponttartomány: 0 (alacsony motoros kompetencia) - 100 (magas motoros kompetencia)). A mozgásszervi, az objektumvezérlés és az összes nyers pontszámot szükség esetén az adatok elemzéséhez használjuk fel. Minden pontszám magasabb pontszámként értelmezhető, ami jobb eredményeket jelez.
Alapállapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap)
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapállapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap)
Az ActiGraph GTX3+ triaxiális gyorsulásmérőt a PA gyakoriságának, intenzitásának és időtartamának mérésére használják az iskolában és a szabad életben élő gyermekek körében. A résztvevőknek ugyanazt a gyorsulásmérőt kell viselniük 7 teljes napon keresztül (5 hét és 2 hétvége). Az adatgyűjtés 80 Hz-en történik. Butte és munkatársai óvodások körében végzett tanulmányának csökkentett pontjait alkalmazzák a tevékenységszámláláshoz. Ez a tanulmány mindhárom tengely információit felhasználta (csak a függőleges tengellyel szemben), így az ülő, könnyű, mérsékelt és erőteljes kategóriákban eltöltött időt legfeljebb 819 (ülő), 3907 (könnyű), 6111 (mérsékelt) vektor magnitúdóként határozzák meg. ) és 6112 felett az erőteljes tevékenységhez. Az eredmény egy percnyi mérsékelt-erős PA lesz naponta, több mint 6111 aktivitásszám.
Alapállapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap)
Motoros kompetencia – termékmérés
Időkeret: Alapállapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap)
A motoros kompetencia termékmértékei a következőkből állnak: 1) rúgás és dobás sebessége, elkapási %; ugrás és ugrás távolság és futási sebesség. A termékpontszámok résztvevőnként eltérőek (azaz a rúgás és dobás sebessége - a gyorsabb pontszám az MC mutatója, a sikeres elkapások száma 5 kísérletből - a több elkapás mutatója az MC, az ugrás és ugrás távolsága és a futási sebesség; nagyobb távolság és sebesség az MC jobb mutatója. Az elkapott % nem kerül beszámításra a motoros kompetencia pontszámába, mivel a szakirodalom frissíti ezt a konkrét eredményt. Minden pontszám standardizált (z-pontszám, m=0, SD=1), és összeadva kapjuk a labdakészség (z-rúgás sebessége + z-dobási sebesség), a mozgáskészség (z-futási sebesség + z-ugrás sebessége) összetettségét. , + z-ugrástávolság), és a teljes (összesítve). A magasabb pontszám jobb kompetenciát tükröz.
Alapállapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motoros kompetencia változásainak időtartama – folyamatintézkedések
Időkeret: Követő mérések a 2. évben

A motoros kompetencia-folyamatok mérése a Bruttó Motoros Fejlődés Testének 3. kiadása segítségével történik; a két alskála – a mozgásszervi (pontszámtartomány: 0-46) és a tárgykontroll (pontszámtartomány: 0-54) – pontszámai nyers pontszámként jelennek meg minden egyes készségre és egy teljes MC pontszámként, amely az alskálák összegzésével jön létre. ( ponttartomány: 0 (alacsony motoros kompetencia) - 100 (magas motoros kompetencia)). A mozgásszervi, az objektumvezérlés és az összes nyers pontszámot szükség esetén az adatok elemzéséhez használjuk fel. Minden pontszám magasabb pontszámként értelmezhető, ami jobb eredményeket jelez.

A covid-19 világjárvány miatt a 2. évben csak a követési időszakban gyűjtöttünk adatokat (a 3. és 4. évben nem gyűjtöttünk)
Követő mérések a 2. évben
A fizikai aktivitás változásának időtartama
Időkeret: Követő mérések a 2. évben
Az ActiGraph GTX3+ triaxiális gyorsulásmérőt a PA gyakoriságának, intenzitásának és időtartamának mérésére használják az iskolában és a szabad életben élő gyermekek körében. A résztvevőknek ugyanazt a gyorsulásmérőt kell viselniük 7 teljes napon keresztül (5 hét és 2 hétvége). Az adatgyűjtés 80 Hz-en történik. Butte és munkatársai óvodások körében végzett tanulmányának csökkentett pontjait alkalmazzák a tevékenységszámláláshoz. Ez a tanulmány mindhárom tengely információit felhasználta (csak a függőleges tengellyel szemben), így az ülő, könnyű, mérsékelt és erőteljes kategóriákban eltöltött időt legfeljebb 819 (ülő), 3907 (könnyű), 6111 (mérsékelt) vektor magnitúdóként határozzák meg. ) és 6112 felett az erőteljes tevékenységhez. Az eredmény egy percnyi mérsékelt-erős PA lesz naponta, több mint 6111 aktivitásszám. Több percnyi MVPA jobb. A covid-19 világjárvány miatt a 2. évben csak a követési időszakban gyűjtöttünk adatokat (a 3. és 4. évben nem gyűjtöttünk)
Követő mérések a 2. évben
Érzékelt motoros kompetencia (globális)
Időkeret: Alapállapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap)
A Harter és Pike PMC és társadalmi elfogadás képi skálája (PSPCSA) alapján értékelik. A PSPCSA mérni fogja a gyermek globális észlelt fizikai kompetenciáját. A PSPCSA fizikai kompetencia alskála hat tételből áll, amelyeket képekben mutatnak be, és minden gyermek kiválaszt egy képet, amelyik jobban hasonlít rájuk. A hat elem a hintázás, a hegymászás, a cipőfűző megkötése, az ugrás, a futás és az ugrálás. A gyerekek (1) kiválasztják azt a képet, amelyik leginkább hasonlít rájuk. Az egyik kép egy képzett, hozzáértő gyermeket ábrázol, a másikon pedig egy nem ügyes gyermek; (2) fókuszáljon a kijelölt képre, és jelezze, hogy csak egy kicsit vagy "sok", mint az adott kép. A lányoknak és fiúknak külön képeket használunk a kézi eljárásnak megfelelően. A teszt minden elemére a pontszámok tartománya 1 (alacsony kompetencia) és 4 (magas kompetencia) között van, a gyerekek végső pontszáma pedig egy átlagos skálázott pontszám mind a 6 itemben (1 = alacsony – 4 = magas).
Alapállapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap)
Érzékelt motoros kompetencia (alapvető)
Időkeret: Alapállapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap)
A globális észlelt motoros kompetenciát az észlelt motoros kompetencia digitális skálája (DSPMC) fogja értékelni. Ez a videó alapú értékelés lehetővé teszi a gyerekek számára, hogy mozgásban lássák mozgáskészségeiket, nem pedig statikus képet. A skála megegyezik a PSPCSA elrendezésével és elemszerkezetével, de igazodik a TGMD 12 alapvető motoros készségéhez. Az értékeléshez a gyermek 12 videópárt néz meg, és mindegyik párból kiválasztja azt a videót, ahol a személy leginkább hozzájuk hasonlóan mozog. Az egyik videó egy ügyes gyereket ábrázol, a másik pedig egy nem ügyes gyereket. Miután a gyerekek kiválasztják azt a videót, amelyen a személy hozzájuk hasonlóan mozgott, jelzik, hogy a videóban szereplő személy „kicsit” vagy „nagyon” úgy mozgott-e, mint ő maga. A DSPMC három pontszámot ad: mozgásszervi (6 videó pár), labdakészség (6 videó pár) és teljes (mind a 12 videó pár). Mindegyikből a végső pontszám egy átlagos skálapontszám, amely 1-től (alacsony észlelt kompetencia) 4-ig (magas észlelt kompetencia) terjed.
Alapállapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap)
Az észlelt motoros kompetencia változásának időtartama (globális)
Időkeret: Követő mérések a 2. évben
A Harter és Pike PMC és társadalmi elfogadás képi skálája (PSPCSA) alapján értékelik. A PSPCSA mérni fogja a gyermek globális észlelt fizikai kompetenciáját. A PSPCSA fizikai kompetencia alskála hat tételből áll, amelyeket képekben mutatnak be, és minden gyermek kiválaszt egy képet, amelyik jobban hasonlít rájuk. A hat elem a hintázás, a hegymászás, a cipőfűző megkötése, az ugrás, a futás és az ugrálás. A gyerekek (1) kiválasztják azt a képet, amelyik leginkább hasonlít rájuk. Az egyik kép egy képzett, hozzáértő gyermeket ábrázol, a másikon pedig egy nem ügyes gyermek; (2) fókuszáljon a kijelölt képre, és jelezze, hogy csak egy kicsit vagy "sok", mint az adott kép. A lányoknak és fiúknak külön képeket használunk a kézi eljárásnak megfelelően. A teszt minden elemére a pontszámok tartománya 1 (alacsony kompetencia) és 4 (magas kompetencia) között van, a gyerekek végső pontszáma pedig egy átlagos skálázott pontszám mind a 6 itemben (1 = alacsony – 4 = magas).
Követő mérések a 2. évben
Az észlelt motoros kompetencia változásának időtartama (alapvető)
Időkeret: Követő mérések a 2. évben
A globális észlelt motoros kompetenciát az észlelt motoros kompetencia digitális skálája (DSPMC) fogja értékelni. Ez a videó alapú értékelés lehetővé teszi a gyerekek számára, hogy mozgásban lássák mozgáskészségeiket, nem pedig statikus képet. A skála megegyezik a PSPCSA elrendezésével és elemszerkezetével, de igazodik a TGMD 12 alapvető motoros készségéhez. Az értékeléshez a gyermek 12 videópárt néz meg, és mindegyik párból kiválasztja azt a videót, ahol a személy leginkább hozzájuk hasonlóan mozog. Az egyik videó egy ügyes gyereket ábrázol, a másik pedig egy nem ügyes gyereket. Miután a gyerekek kiválasztják azt a videót, amelyen a személy hozzájuk hasonlóan mozgott, jelzik, hogy a videóban szereplő személy „kicsit” vagy „nagyon” úgy mozgott-e, mint ő maga. A DSPMC három pontszámot ad: mozgásszervi (6 videó pár), labdakészség (6 videó pár) és teljes (mind a 12 videó pár). Mindegyikből a végső pontszám egy átlagos skálapontszám, amely 1-től (alacsony észlelt kompetencia) 4-ig (magas észlelt kompetencia) terjed.
Követő mérések a 2. évben
Kognitív rugalmasság
Időkeret: Alapállapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap)
A Dimensional Change Cart Sort (DCCS) feladat a kognitív rugalmasság mértéke. A feladat megköveteli a gyerekektől, hogy megtanuljanak és emlékezzenek egy szabályra, és egyféleképpen alkalmazzák azt, majd az utasítások változásával új szabályt alkalmazzanak. A gyerekek két dimenzióban, alakban (nyúl vs. csónakban) és színben (barna vs. fehérben) párosítanak képeket. A gyerekek egy, majd egy másik utasítással teljesítik a próbákat, és arra biztatják őket, hogy a lehető leggyorsabban menjenek el hibák nélkül. A végeredmény 0-12 között alakult, minden egyes inger után egy-egy pontot helyesen rendezve.
Alapállapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap)
Működő memória
Időkeret: Alapállapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap)
A munkamemória értékelése vizuális-térbeli munkamemória-feladat segítségével történik, amely megköveteli a gyerekektől, hogy pontosan felidézzék a korábban látott információkat. A gyerekeknek vizuális információkat mutatnak be (matricák egy rajzfilmfigura testén), majd a karaktert mutatják be matricák nélkül, és rövid megőrzési idő után megkérik őket, hogy azonosítsák ezeket a helyeket. A tesztpróbák nehézsége (vagyis a WM-igény) nő a feladat előrehaladtával. A teszt a max. 8 szint vagy kudarc mind a 3 próbában, ugyanazon a nehézségi szinten. A munkamemória esetében a pontosabb válaszok jobb önszabályozást tükröznek. A WM-kapacitást a következőképpen számított pontértékkel indexelték: az 1. szinttől kezdve egy pont minden olyan egymást követő szintért, amelyben a három kísérletből legalább kettőt pontosan végrehajtottak, plusz 1/3 pont az összes helyes próbálkozás után. Ezért a végső pontszámok 0 és 8 között vannak, a magasabb pontszámok pedig jobb munkamemóriát tükröznek.
Alapállapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap)
Viselkedési gátlás
Időkeret: Alapállapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap)
A fej-lábujjak-térd-váll feladat (HTKS; 10 perc) viselkedésgátlás mérésére fogják használni. Ez tükrözi a gyermek azon képességét, hogy emlékezzen a parancsokra, és viselkedésileg gátolja a korábban erős választ egy kevésbé domináns válasz javára. A gyermeket arra tanítják, hogy a vizsgáztató parancsaira válaszul végezzen műveleteket (pl. „érintse meg a lábujjait”), majd ennek ellenkezőjét kérik meg (például érintse meg a lábujjait, ha az utasítás „érintse meg a fejét”). A vizsgálatok során elért pontszámokat összegezzük, hogy tükrözzék az önszabályozást. A feladat 6 gyakorlati tétellel kezdődik, és az első és a második tételsor között további 5 gyakorlati próba van. A pontszám 0-60; magasabb pontszám egyenlő jobb viselkedési gátlással.
Alapállapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap)
Megfigyelt önszabályozás
Időkeret: Alapállapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap)
A megfigyelt önszabályozás az önszabályozás egyik aspektusaként értékeli a gyermek azon képességét is, hogy a fej-lábujj-térd-váll (HTKS) során a feladaton maradjon. A gyermekek megfelelőségét és elkötelezettségét a Child Assessor Report alapján is értékelik, amelyet a korábbi SR-próbák során használtak. Ezt a 10 tételből álló kérdőívet 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik. Az átlagos skálapontszám a 10 elemre vonatkozik, és a magasabb pontszám a jobban megfigyelt önszabályozási viselkedést jelzi.
Alapállapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap)
A tanár által jelentett önszabályozás
Időkeret: Alapállapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap)
Tanári jelentés. A tanárok beszámolnak a gyermek érzelmek szabályozásáról, amely az SR egy másik kulcsfontosságú aspektusa ebben a korban, a 24 elemből álló Érzelemszabályozási ellenőrzőlista (ERC) segítségével, amely az Érzelemszabályozás és a Negatív labilitás alskálákat generál. Ez egy 24 tételes, négyfokú Likert-skála 1 = Soha 4 = Majdnem mindig). Az átlagos skálapontszámot mind az érzelmi szabályozás, mind a negatív labilitás esetében veszik, és a magasabb pontszám jobb érzelmi szabályozást (azaz önszabályozó viselkedést) jelez.
Alapállapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap)
A motoros kompetencia változásának időtartama – termékmérés
Időkeret: Követő mérések a 2. évben
A motoros kompetencia termékmértékei a következőkből állnak: 1) rúgás és dobás sebessége, elkapási %; ugrás és ugrás távolság és futási sebesség. A termékpontszámok résztvevőnként eltérőek (azaz a rúgás és dobás sebessége - a gyorsabb pontszám az MC mutatója, a sikeres elkapások száma 5 kísérletből - a több elkapás mutatója az MC, az ugrás és ugrás távolsága és a futási sebesség; nagyobb távolság és sebesség az MC jobb mutatója. Az elkapott % nem kerül beszámításra a motoros kompetencia pontszámába, mivel a szakirodalom frissíti ezt a konkrét eredményt. Minden pontszám standardizált (z-pontszám, m=0, SD=1), és összeadva kapjuk a labdakészség (z-rúgás sebessége + z-dobási sebesség), a mozgáskészség (z-futási sebesség + z-ugrás sebessége) összetettségét. , + z-ugrástávolság), és a teljes (összesítve). A magasabb pontszám jobb kompetenciát tükröz.
Követő mérések a 2. évben

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: Kiindulási (0. hónap), beavatkozás utáni (9. hónap), követési mérés a 2. évben

A testtömegindex (BMI) egy olyan súlyeredmény, amelyet az aktigráfok kalibrálásához és zavaró változóként gyűjtenek össze. A BMI kiszámításához a magasságot és a súlyt kell használni. A magasság mérése a legközelebbi egységre (centiméterben) mezítláb történik, miközben a gyermek függőlegesen áll egy hordozható stadionmérőhöz (Charder HM200P PortStad, Tajvan ROC). A súly mérése a legközelebbi egységre (kilogrammban) a nehéz ruhák levétele mellett történik (pl. nadrág és ing) egy hordozható elektromos mérleg (Seca 813; Seca North America) segítségével. A testtömegindexet (BMI) az életkor- és nem-specifikus CDC (Centers for Disease Control and Prevention) növekedési diagramja alapján számítjuk ki a következő képlet szerint: ~ súly (kg) / [magasság (m)]2. A BMI-pontszámok nem lineárisak, és a nagyon magas és nagyon alacsony BMI-értékek is rossz egészségi állapotot jeleznek.

A covid-19 világjárvány miatt a 2. évben csak a követési időszakban gyűjtöttünk adatokat (a 3. és 4. évben nem gyűjtöttünk)
Kiindulási (0. hónap), beavatkozás utáni (9. hónap), követési mérés a 2. évben
Derékbőség
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap), Követési mérés a 2. évben

A derékbőség egy súlyeredmény, amelyet zavaró változóként gyűjtünk össze. A mértéket a szabványos eljárásokkal veszik fel – egy nem elasztikus mérőszalaggal (Seca 201; Seca North America, Chino, California, USA) a köldöknél. A mérést akkor kell elvégezni, amikor a gyerekek a legközelebbi mértékegységig (centiméterben) belélegzik (azaz kilélegzik).

A covid-19 világjárvány miatt a 2. évben csak a követési időszakban gyűjtöttünk adatokat (a 3. és 4. évben nem gyűjtöttünk)
Kiindulási állapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap), Követési mérés a 2. évben
Testzsír százalék
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap), Követési mérés a 2. évben
A testzsírszázalék egy súlyeredmény, amelyet zavaró változóként gyűjtünk össze. Tanita SC-331S lábtól lábig testösszetétel-elemző készüléket (Tanita Cooperation, Tokió, Japán) fognak használni a bioelektromos impedancia értékelésére. A méréseket a standard beállítással gyűjtöttük össze, miután manuálisan imputáltuk az alany mért magasságát, nemét és életkorát. A gyerekek mezítláb voltak, minimális ruházatot viseltek, és arra utasították őket, hogy álljanak meg úgy, hogy a lábuk érintse mind a négy fémlemezt. A BF%-ot ezután a beépített Tanita-egyenletekkel becsültük meg. Az FM-et (kg) a következőképpen számítottuk ki: BF% osztva 100-zal, majd szorozva a testtömeggel, az FFM-et (kg) pedig a testtömeg és az FM különbségeként számítottuk ki. A covid-19 világjárvány miatt a 2. évben csak a követési időszakban gyűjtöttünk adatokat (a 3. és 4. évben nem gyűjtöttünk)
Kiindulási állapot (0. hónap), beavatkozás után (9. hónap), Követési mérés a 2. évben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leah E Robinson, PhD, University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00133319
  • 1R01HL132979-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Motoros készségek beavatkozása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel