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UN PERCORSO (Attività di Promozione e Traiettorie di Salute) per i Bambini (PATH)

20 gennaio 2023 aggiornato da: Leah Robinson, University of Michigan
L'inattività fisica nei bambini è un importante fattore di rischio per la salute pubblica e un obiettivo sanitario per la nazione. Questo studio si propone di indagare gli effetti a breve e lungo termine di un programma di movimento e attività fisica - i programmi di salute e motori dei bambini (CHAMP) sulla competenza motoria, sulla competenza motoria percepita e sull'attività fisica. Uno scopo secondario di questo progetto (es. Science of Behavior Change Administrative Supplement) è quello di esaminare gli effetti immediati (pre-post-test) dell'intervento CHAMP sull'autoregolazione e le associazioni tra autoregolazione e cambiamenti nella competenza motoria, competenza motoria percepita e attività fisica. L'obiettivo a lungo termine è fornire esperienze di movimento basate sull'evidenza durante gli anni della prima infanzia che promuovano e contribuiscano a una crescita e uno sviluppo sani in generale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le minoranze etniche e i bambini a basso reddito svolgono meno attività fisica (PA)1 e, di conseguenza, hanno un rischio maggiore di malattie cardiovascolari. La promozione di livelli di PA sostenibili e che migliorano la salute durante l'infanzia e l'adolescenza nelle popolazioni a basso reddito e nelle minoranze offre importanti benefici per la salute. Tuttavia, la maggior parte degli interventi PA nei bambini non ha portato a un comportamento PA sostenibile a lungo termine. Proponiamo che una potenziale limitazione negli interventi PA sia stata la mancanza di attenzione sui processi di sviluppo critici (ad esempio, sviluppo motorio e costrutti psicologici inclusa la competenza percepita) che sono correlati stabiliti di PA e possono avere un forte impatto sulla sostenibilità a lungo termine dei comportamenti PA dei bambini.

Co-investigatore, Stodden et al. ha proposto un modello di sviluppo ipotizzando meccanismi che promuovono un cambiamento longitudinale positivo nella PA dalla prima infanzia (≈3 anni) alla tarda infanzia (≈12 anni). In questo modello, un percorso causale che ha un impatto sulla PA è lo sviluppo della competenza motoria (MC, cioè coordinazione e controllo del movimento umano) e della competenza motoria percepita (PMC; cioè, percezioni delle capacità di movimento). PMC è direttamente collegato a MC e influenza la PA in quanto media la relazione tra MC e PA durante l'infanzia. L'evidenza empirica supporta le ipotesi del modello che mostrano che MC, PMC e PA sono positivamente correlati durante l'infanzia. Il ricercatore principale, Robinson, ha scoperto che i bambini già a 3 anni dimostrano associazioni positive tra MC, PMC e PA, il che suggerisce che la prima infanzia è un momento ottimale per promuovere MC e PMC positivi al fine di ridurre il rischio di sviluppare abitudini PA malsane.

Robinson ha concettualizzato e testato un intervento teoricamente fondato (il Children's Health Activity Motor Program; CHAMP), che si allinea con i principi di Stodden et al. modello concentrandosi sul miglioramento di MC e PMC. Gli studi del PI mostrano risultati di grande impatto su MC e PMC. CHAMP ha prodotto forti aumenti di MC (miglioramento al 70° riquadro, rispetto al 15° riquadro) e PMC (miglioramento del 30%) in un intervento di 9 settimane e i risultati sono stati mantenuti dopo un mantenimento di 12 settimane. Durante l'intervento di 30 minuti, i partecipanti CHAMP si sono impegnati in più PA (cioè il 50% in più di tempo) rispetto ai bambini nel gruppo di controllo.13 Sebbene questi risultati dell'intervento siano molto incoraggianti, è necessario esaminare gli effetti a lungo termine dell'intervento su MC e PMC e se i miglioramenti portano a PA sostenuta. Ad oggi, non sono stati condotti studi di trattamento su larga scala che abbiano esaminato gli effetti a lungo termine di un intervento basato su MC e PA su MC, PMC e PA nei bambini piccoli.

Questo studio proposto affronterà queste lacune utilizzando uno studio di controllo randomizzato a grappolo. L'intervento CHAMP sarà implementato in un'alta minoranza e popolazione a basso reddito, vale a dire i bambini in età prescolare Head Start (N = 300; 3,5-5 anni), con un follow-up di 3 anni per esaminare l'immediato (da pre- a post- test) e impatto sostenuto (attraverso la metà dell'infanzia) su MC, PMC e PA quotidiana. 30 classi di bambini in età prescolare saranno assegnate in modo casuale alle condizioni di trattamento (CHAMP, n = 15) o di controllo (normale gioco libero/riposo prescolare, n = 15). L'intervento CHAMP sarà implementato per 30 minuti/giorno, 4 giorni/settimana, per 30 settimane (dose di 3000 minuti). Le misurazioni di MC (prodotto e processo), PMC (tramite l'auto-percezione di MC) e PA (tramite accelerometria) avverranno al basale (mese 0), dopo l'intervento (mese 9) e al follow-up a maggio del Anno 2, 3 e 4. Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

Obiettivo 1: esaminare l'effetto post-intervento immediato di CHAMP (rispetto ai partecipanti di controllo) su MC, PMC e PA nei bambini in età prescolare.

Obiettivo 2: valutare l'effetto sostenibile di CHAMP (rispetto ai partecipanti di controllo) su MC, PMC e PA durante la mezza infanzia.

Obiettivo 3: Esaminare e confrontare l'effetto di mediazione immediato ea lungo termine della PMC sulla relazione tra MC e PA nei bambini in età prescolare nel CHAMP e nel controllo.

IMPATTO: I risultati positivi sosterranno lo sviluppo di programmi MC e PA per l'educazione della prima infanzia che promuovono comportamenti AP positivi e sostenibili che contribuiscono a una crescita e uno sviluppo sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

299

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il reclutamento è limitato a due scuole specifiche situate nell'area metropolitana di Detroit.
  2. I partecipanti devono essere nell'ultimo anno di scuola materna che entrano nella scuola materna il prossimo anno accademico è idoneo a partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi bambino in età prescolare con una grave disabilità dello sviluppo, cognitiva e/o fisica come indicato dai registri scolastici è idoneo a partecipare a questo studio ma i dati non saranno raccolti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CAMPIONE
CHAMP, è un intervento sulle capacità motorie del clima di padronanza, che offre ai bambini l'opportunità di stabilire comportamenti che rafforzano il processo decisionale mentre partecipano a una varietà di attività impegnative di movimento e attività fisica. La durata di CHAMP è di 30 min/giorno 4 giorni/settimana per 30 settimane. CHAMP consiste in a) un'attività introduttiva di 2-3 minuti di abilità motoria che include un'attività motoria di gruppo, insegna la lezione, include una dimostrazione e la comprensione di indizi di apprendimento appropriati per lo sviluppo b) 25 minuti di istruzione e pratica di abilità motorie in cui i bambini in età prescolare impegnarsi in 3-4 stazioni di attività motoria che si allineano con le strutture TARGET c) e 2-3 minuti di attività di chiusura delle abilità motorie che comportano una revisione della lezione e degli elementi critici.
L'intervento sulle abilità motorie comportamentali (CHAMP) è una strategia di intervento che affronta in modo univoco le differenze nei livelli di sviluppo dei bambini su base individualizzata. CHAMP non equivale a un approccio "taglia unica". I bambini si troveranno in un ambiente che promuove opportunità per loro di sviluppare miglioramenti nelle capacità motorie in base alle loro specifiche esigenze e scelte individuali. L'intervento CHAMP promuove un clima di padronanza che consente a ogni singolo bambino di avere successo e imparare promuovendo la motivazione intrinseca e l'autonomia. CHAMP sarà implementato 4 volte a settimana per 30 minuti in ≈30 settimane per ≈3000 minuti di tempo di intervento.
Nessun intervento: Controllo - Gioco libero
La condizione di controllo/gioco libero sarà costituita dai programmi di attività tipiche delle scuole dell'infanzia (es. ricreazione all'aperto/al chiuso) e sarà implementata secondo le procedure esistenti all'interno dei centri prescolari. Il programma all'aperto del centro consiste in attività di gioco libero all'aperto in un'ampia area giochi con una varietà di strutture di gioco (altalene, scivoli, scale) che promuovono il movimento e l'attività grossolana nei bambini in età prescolare. Per la condizione di controllo non sono previsti insegnamenti né attività erogate dai docenti di aula.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenza motoria - Misure di processo
Lasso di tempo: Basale (mese 0), post-intervento (mese 9)
Le misure del processo di competenza motoria saranno valutate utilizzando il test dello sviluppo motorio lordo-3a edizione; i punteggi per le due sottoscale - locomotore (intervallo di punteggio: 0-46) e controllo dell'oggetto (intervallo di punteggio: 0-54) saranno riportati come punteggi grezzi per ciascuna abilità e un punteggio MC totale del punteggio complessivo che viene creato sommando le sottoscale (range di punteggio: 0 (bassa competenza motoria) - 100 (alta competenza motoria)). Locomotore, controllo degli oggetti e punteggi grezzi totali saranno utilizzati per l'analisi dei dati quando appropriato. Tutti i punteggi sono interpretati come un punteggio più alto che indica risultati migliori.
Basale (mese 0), post-intervento (mese 9)
Attività fisica
Lasso di tempo: Basale (mese 0), post-intervento (mese 9)
L'accelerometro triassiale ActiGraph GTX3+ verrà utilizzato per misurare la frequenza, l'intensità e la durata della PA tra i bambini a scuola e in contesti di vita libera. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare lo stesso accelerometro per 7 giorni interi (5 settimane e 2 giorni di fine settimana). I dati saranno raccolti a 80 hz. I punti tagliati da uno studio sui bambini in età prescolare di Butte et al saranno applicati ai conteggi delle attività. Questo studio ha utilizzato le informazioni provenienti da tutti e tre gli assi (rispetto solo all'asse verticale), pertanto il tempo trascorso nelle categorie sedentarie, leggere, moderate e vigorose sarà definito come magnitudini vettoriali fino a 819 (sedentario), 3907 (leggero), 6111 (moderato ) e superiore a 6112 per attività vigorosa. Il risultato saranno minuti di PA da moderata a vigorosa al giorno, superiori a 6111 conteggi di attività.
Basale (mese 0), post-intervento (mese 9)
Competenza motoria - Misura del prodotto
Lasso di tempo: Basale (mese 0), post-intervento (mese 9)
Le misure del prodotto di competenza motoria consisteranno in 1) velocità di lancio e calcio, percentuale di cattura; distanza di salto e salto e velocità di corsa. I punteggi dei prodotti variano per ciascun partecipante (ad es. velocità di lancio e calcio - il punteggio più veloce è un indicatore di MC, numero di prese riuscite su 5 tentativi - indicatore di più prese di MC, distanza di salto e salto e velocità di corsa; maggiore distanza e velocità è un indicatore migliore di MC. La percentuale di cattura non verrà calcolata nel punteggio della competenza motoria a causa degli aggiornamenti in letteratura relativi a questo specifico risultato. Tutti i punteggi sono standardizzati (z-punteggi, m=0, SD=1) e sommati per ottenere un composto per abilità con la palla (velocità z-calcio + velocità z-lancio), abilità locomotorie (velocità z-corsa + velocità z-hop , + z-distanza di salto) e totale (tutto sommato). Un punteggio più alto riflette una migliore competenza.
Basale (mese 0), post-intervento (mese 9)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dei cambiamenti nella competenza motoria - Misure di processo
Lasso di tempo: Misurazioni di follow-up all'anno 2

Le misure del processo di competenza motoria saranno valutate utilizzando il test dello sviluppo motorio lordo-3a edizione; i punteggi per le due sottoscale - locomotore (intervallo di punteggio: 0-46) e controllo dell'oggetto (intervallo di punteggio: 0-54) saranno riportati come punteggi grezzi per ciascuna abilità e un punteggio MC totale del punteggio complessivo che viene creato sommando le sottoscale (range di punteggio: 0 (bassa competenza motoria) - 100 (alta competenza motoria)). Locomotore, controllo degli oggetti e punteggi grezzi totali saranno utilizzati per l'analisi dei dati quando appropriato. Tutti i punteggi sono interpretati come un punteggio più alto che indica risultati migliori.

A causa della pandemia di covid-19, i dati sono stati raccolti solo durante il periodo di follow-up dell'anno 2 (anni 3 e 4 non sono stati raccolti)

Misurazioni di follow-up all'anno 2
Durata del cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Misurazioni di follow-up all'anno 2
L'accelerometro triassiale ActiGraph GTX3+ verrà utilizzato per misurare la frequenza, l'intensità e la durata della PA tra i bambini a scuola e in contesti di vita libera. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare lo stesso accelerometro per 7 giorni interi (5 settimane e 2 giorni di fine settimana). I dati saranno raccolti a 80 hz. I punti tagliati da uno studio sui bambini in età prescolare di Butte et al saranno applicati ai conteggi delle attività. Questo studio ha utilizzato le informazioni provenienti da tutti e tre gli assi (rispetto solo all'asse verticale), pertanto il tempo trascorso nelle categorie sedentarie, leggere, moderate e vigorose sarà definito come magnitudini vettoriali fino a 819 (sedentario), 3907 (leggero), 6111 (moderato ) e superiore a 6112 per attività vigorosa. Il risultato saranno minuti di PA da moderata a vigorosa al giorno, superiori a 6111 conteggi di attività. Più minuti di MVPA è meglio. A causa della pandemia di covid-19, i dati sono stati raccolti solo durante il periodo di follow-up dell'anno 2 (anni 3 e 4 non sono stati raccolti)
Misurazioni di follow-up all'anno 2
Competenza motoria percepita (globale)
Lasso di tempo: Basale (mese 0), post-intervento (mese 9)
Verrà valutato con la Harter & Pike Pictorial Scale of PMC and Social Acceptance (PSPCSA). Il PSPCSA misurerà la competenza fisica globale percepita del bambino. La sottoscala della competenza fisica PSPCSA è composta da sei elementi che sono presentati in immagini e ogni bambino selezionerà un'immagine che è più simile a loro. I sei elementi inclusi sono dondolarsi, arrampicarsi, allacciarsi i lacci delle scarpe, saltare, correre e saltellare. I bambini (1) selezioneranno l'immagine più simile a loro. Un'immagine raffigura un bambino abile e competente e l'altra mostra un bambino che non è abile; (2) concentrarsi sull'immagine designata e indicare se sono solo "un po'" o "molto" simili a quell'immagine. Verranno utilizzate immagini separate per ragazze e ragazzi secondo le procedure manuali. L'intervallo di punteggi per ciascun elemento del test va da 1 (bassa competenza) a 4 (elevata competenza) e il punteggio finale dei bambini è un punteggio medio scalato tra tutti e 6 gli elementi (1=basso-4=alto).
Basale (mese 0), post-intervento (mese 9)
Competenza motoria percepita (fondamentale)
Lasso di tempo: Basale (mese 0), post-intervento (mese 9)
La competenza motoria globale percepita sarà valutata con la scala digitale della competenza motoria percepita (DSPMC). Questa valutazione basata su video consente ai bambini di vedere le abilità motorie in azione piuttosto che un'immagine statica. La scala ha lo stesso layout e struttura dell'oggetto del PSPCSA ma si allinea con le 12 abilità motorie fondamentali del TGMD. Per la valutazione, il bambino guarderà 12 serie di coppie di video e selezionerà il video da ciascuna coppia in cui la persona si muove più come loro. Un video ritrae un bambino abile e l'altro mostra un bambino non abile. Una volta che i bambini selezionano il video in cui la persona si muove come loro, indicano se la persona nel video si è mossa "un po'" o "molto" come loro. Il DSPMC produce tre punteggi: locomotore (6 coppie di video), abilità con la palla (6 coppie di video) e totale (tutte le 12 coppie di video). Il punteggio finale di ciascuno è un punteggio medio della scala che varia in valore da 1 (bassa competenza percepita) a 4 (alta competenza percepita).
Basale (mese 0), post-intervento (mese 9)
Durata del cambiamento nella competenza motoria percepita (globale)
Lasso di tempo: Misurazioni di follow-up all'anno 2
Verrà valutato con la Harter & Pike Pictorial Scale of PMC and Social Acceptance (PSPCSA). Il PSPCSA misurerà la competenza fisica globale percepita del bambino. La sottoscala della competenza fisica PSPCSA è composta da sei elementi che sono presentati in immagini e ogni bambino selezionerà un'immagine che è più simile a loro. I sei elementi inclusi sono dondolarsi, arrampicarsi, allacciarsi i lacci delle scarpe, saltare, correre e saltellare. I bambini (1) selezioneranno l'immagine più simile a loro. Un'immagine raffigura un bambino abile e competente e l'altra mostra un bambino che non è abile; (2) concentrarsi sull'immagine designata e indicare se sono solo "un po'" o "molto" simili a quell'immagine. Verranno utilizzate immagini separate per ragazze e ragazzi secondo le procedure manuali. L'intervallo di punteggi per ciascun elemento del test va da 1 (bassa competenza) a 4 (elevata competenza) e il punteggio finale dei bambini è un punteggio medio scalato tra tutti e 6 gli elementi (1=basso-4=alto).
Misurazioni di follow-up all'anno 2
Durata del cambiamento nella competenza motoria percepita (fondamentale)
Lasso di tempo: Misurazioni di follow-up all'anno 2
La competenza motoria globale percepita sarà valutata con la scala digitale della competenza motoria percepita (DSPMC). Questa valutazione basata su video consente ai bambini di vedere le abilità motorie in azione piuttosto che un'immagine statica. La scala ha lo stesso layout e struttura dell'oggetto del PSPCSA ma si allinea con le 12 abilità motorie fondamentali del TGMD. Per la valutazione, il bambino guarderà 12 serie di coppie di video e selezionerà il video da ciascuna coppia in cui la persona si muove più come loro. Un video ritrae un bambino abile e l'altro mostra un bambino non abile. Una volta che i bambini selezionano il video in cui la persona si muove come loro, indicano se la persona nel video si è mossa "un po'" o "molto" come loro. Il DSPMC produce tre punteggi: locomotore (6 coppie di video), abilità con la palla (6 coppie di video) e totale (tutte le 12 coppie di video). Il punteggio finale di ciascuno è un punteggio medio della scala che varia in valore da 1 (bassa competenza percepita) a 4 (alta competenza percepita).
Misurazioni di follow-up all'anno 2
Flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Basale (mese 0), post-intervento (mese 9)
Il compito Dimensional Change Cart Sort (DCCS) è una misura della flessibilità cognitiva. L'attività richiede che i bambini imparino e ricordino una regola e la applichino in un modo, quindi applichino una nuova regola man mano che le istruzioni cambiano. I bambini abbinano immagini che variano di due dimensioni, forma (coniglio contro barca) e colore (marrone contro bianco). I bambini completano le prove con una serie di istruzioni, poi con un'altra, e sono incoraggiati ad andare il più velocemente possibile senza commettere errori. Il punteggio finale era compreso tra 0 e 12, un punto per ogni stimolo ordinato correttamente dopo l'ordinamento.
Basale (mese 0), post-intervento (mese 9)
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Basale (mese 0), post-intervento (mese 9)
La memoria di lavoro sarà valutata utilizzando un compito di memoria di lavoro visuo-spaziale che richiede ai bambini di ricordare accuratamente le informazioni che hanno visto prima. Ai bambini vengono mostrate informazioni visive (adesivi sul corpo di un personaggio dei cartoni animati) e successivamente viene mostrato il personaggio senza gli adesivi e viene chiesto di identificare queste posizioni dopo un breve intervallo di memorizzazione. Le prove di prova aumentano in difficoltà (ad esempio, la domanda di WM) man mano che l'attività procede. Il test continua fino a max. di 8 livelli o fallimento in tutte e 3 le prove allo stesso livello di difficoltà. Per quanto riguarda la memoria di lavoro, risposte più accurate riflettono una migliore autoregolazione. La capacità della WM è stata indicizzata da un punteggio calcolato come segue: a partire dal Livello 1, un punto per ogni livello consecutivo in cui almeno due delle tre prove sono state eseguite con precisione, più 1/3 di punto per tutte le prove corrette successive. Pertanto, i punteggi finali sono compresi tra 0 e 8 con punteggi più alti che riflettono una migliore memoria di lavoro.
Basale (mese 0), post-intervento (mese 9)
Inibizione comportamentale
Lasso di tempo: Basale (mese 0), post-intervento (mese 9)
Il compito testa-piedi-ginocchia-spalle (HTKS; 10 min.) verrà utilizzato per misurare l'inibizione comportamentale. Riflette la capacità di un bambino di ricordare i comandi e di inibire comportamentalmente una risposta prepotente a favore di una risposta meno dominante. Un bambino viene addestrato a compiere azioni in risposta ai comandi di un esaminatore (ad esempio, "toccarsi le dita dei piedi"), quindi gli viene chiesto di fare il contrario (ad esempio, toccare le dita dei piedi quando l'istruzione è "toccarsi la testa"). I punteggi delle prove vengono sommati per riflettere l'autoregolamentazione. L'attività inizia con 6 elementi pratici e tra il primo e il secondo set di elementi ci sono altre 5 prove pratiche. L'intervallo di punteggio è 0-60; un punteggio più alto equivale a una migliore inibizione comportamentale.
Basale (mese 0), post-intervento (mese 9)
Autoregolamentazione osservata
Lasso di tempo: Basale (mese 0), post-intervento (mese 9)
L'autoregolazione osservata valuterà anche la capacità del bambino di rimanere impegnato durante la fase Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS) come un aspetto dell'autoregolazione. Anche la conformità e il coinvolgimento del bambino saranno valutati utilizzando il rapporto del valutatore del bambino che è stato utilizzato in precedenti studi SR. Questo questionario di 10 voci è valutato su una scala da 0 a 3. Il punteggio medio della scala viene preso tra i 10 elementi e un punteggio più alto indica comportamenti di autoregolazione meglio osservati.
Basale (mese 0), post-intervento (mese 9)
Autoregolamentazione segnalata dall'insegnante
Lasso di tempo: Basale (mese 0), post-intervento (mese 9)
Segnalato dall'insegnante. Gli insegnanti riferiranno sulla regolazione delle emozioni del bambino, un altro aspetto chiave della SR a questa età, utilizzando la lista di controllo della regolazione delle emozioni (ERC) di 24 voci, che genera le sottoscale Regolazione delle emozioni e Labilità negativa. È una scala Likert di 24 item, a quattro punti (da 1 = mai a 4 = quasi sempre). Il punteggio medio della scala è preso sia per la regolazione emotiva che per la capacità negativa e un punteggio più alto indica una migliore regolazione emotiva (cioè comportamenti di autoregolazione).
Basale (mese 0), post-intervento (mese 9)
Durata del cambiamento Competenza motoria - Misura del prodotto
Lasso di tempo: Misurazioni di follow-up all'anno 2
Le misure del prodotto di competenza motoria consisteranno in 1) velocità di lancio e calcio, percentuale di cattura; distanza di salto e salto e velocità di corsa. I punteggi dei prodotti variano per ciascun partecipante (ad es. velocità di lancio e calcio - il punteggio più veloce è un indicatore di MC, numero di prese riuscite su 5 tentativi - indicatore di più prese di MC, distanza di salto e salto e velocità di corsa; maggiore distanza e velocità è un indicatore migliore di MC. La percentuale di cattura non verrà calcolata nel punteggio della competenza motoria a causa degli aggiornamenti in letteratura relativi a questo specifico risultato. Tutti i punteggi sono standardizzati (z-punteggi, m=0, SD=1) e sommati per ottenere un composto per abilità con la palla (velocità z-calcio + velocità z-lancio), abilità locomotorie (velocità z-corsa + velocità z-hop , + z-distanza di salto) e totale (tutto sommato). Un punteggio più alto riflette una migliore competenza.
Misurazioni di follow-up all'anno 2

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale (mese 0), post-intervento (mese 9), misurazione del follow-up all'anno 2

L'indice di massa corporea (BMI) è un risultato di peso che verrà raccolto per calibrare gli attigrafi e come variabile confondente. Altezza e peso saranno utilizzati per calcolare il BMI. L'altezza sarà misurata all'unità più vicina (in centimetri) a piedi nudi con il bambino in piedi contro uno stadiometro portatile (Charder HM200P PortStad, Taiwan ROC). Il peso verrà misurato con l'unità più vicina (in chilogrammi) senza vestiti pesanti (es. pantaloni e camicia) utilizzando una bilancia elettrica portatile (Seca 813; Seca North America). L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato in base ai grafici di crescita CDC (Centers for Disease Control and Prevention) specifici per età e sesso utilizzando la seguente formula ~ peso (kg) / [altezza (m)]2. I punteggi BMI non sono lineari e sia i punteggi BMI molto alti che quelli molto bassi sono indicativi di cattive condizioni di salute.

A causa della pandemia di covid-19, i dati sono stati raccolti solo durante il periodo di follow-up dell'anno 2 (anni 3 e 4 non sono stati raccolti)

Basale (mese 0), post-intervento (mese 9), misurazione del follow-up all'anno 2
Girovita
Lasso di tempo: Basale (mese 0), post-intervento (mese 9), misurazione del follow-up all'anno 2

La circonferenza della vita è un risultato di peso che verrà raccolto come variabile confondente. La misura verrà raccolta con le procedure standard - un metro a nastro non elastico (Seca 201; Seca North America, Chino, California, USA) all'ombelico. La misurazione sarà presa mentre i bambini completano un respiro (cioè espirano) all'unità più vicina (in centimetri).

A causa della pandemia di covid-19, i dati sono stati raccolti solo durante il periodo di follow-up dell'anno 2 (anni 3 e 4 non sono stati raccolti)

Basale (mese 0), post-intervento (mese 9), misurazione del follow-up all'anno 2
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale (mese 0), post-intervento (mese 9), misurazione del follow-up all'anno 2
La percentuale di grasso corporeo è un risultato di peso che verrà raccolto come variabile confondente. Per valutare l'impedenza bioelettrica verrà utilizzato un analizzatore di composizione corporea piede-piede Tanita SC-331S (Tanita Cooperation, Tokyo, Giappone). Le misurazioni sono state raccolte utilizzando l'impostazione standard dopo aver imputato manualmente l'altezza misurata, il sesso e l'età del soggetto. I bambini erano a piedi nudi e indossavano abiti minimi e sono stati istruiti a stare fermi con i piedi che toccavano tutte e quattro le piastre di metallo. BF% è stato quindi stimato utilizzando le equazioni di Tanita incorporate. FM (kg) è stato calcolato come: BF% diviso per 100 e quindi moltiplicato per il peso corporeo e FFM (kg) è stato successivamente calcolato come differenza tra peso corporeo e FM. A causa della pandemia di covid-19, i dati sono stati raccolti solo durante il periodo di follow-up dell'anno 2 (anni 3 e 4 non sono stati raccolti)
Basale (mese 0), post-intervento (mese 9), misurazione del follow-up all'anno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leah E Robinson, PhD, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00133319
  • 1R01HL132979-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento sulle capacità motorie

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