- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03189862
PATH (Promoting Activity and Trajectors of Health) lapsille (PATH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Etniset vähemmistöt ja pienituloiset lapset harrastavat vähemmän fyysistä aktiivisuutta (PA)1, minkä seurauksena heillä on lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien riski. Terveyttä parantavien ja kestävien PA-tasojen edistäminen pienituloisissa ja vähemmistöväestössä koko lapsuuden ja nuoruuden ajan tarjoaa merkittäviä terveyshyötyjä. Useimmat lasten PA-interventiot eivät kuitenkaan ole johtaneet pitkäaikaiseen, kestävään PA-käyttäytymiseen. Ehdotamme, että PA-interventioiden mahdollinen rajoitus on keskittymisen puute kriittisiin kehitysprosesseihin (eli motoriseen kehitykseen ja psykologisiin rakenteisiin, mukaan lukien koettu kompetenssi), jotka ovat vakiintuneita PA:n korrelaatioita ja voivat vaikuttaa voimakkaasti lasten PA-käyttäytymisen pitkän aikavälin kestävyyteen.
Osatutkija, Stodden et ai. ehdotti kehitysmallin hypoteesin mekanismeja, jotka edistävät PA:n positiivista pitkittäistä muutosta varhaisesta (≈3 vuotta) myöhäiseen lapsuuteen (≈12 vuotta). Tässä mallissa PA:hon vaikuttava syy-polku on motorisen kompetenssin (MC eli ihmisen liikkeen koordinaatio ja hallinta) ja havaitun motorisen kompetenssin (PMC; eli käsitys liikekyvystä) kehittyminen. PMC liittyy suoraan MC:hen ja vaikuttaa PA:han välittäessään MC:n ja PA:n välistä suhdetta läpi lapsuuden. Empiirinen näyttö tukee mallin hypoteeseja, jotka osoittavat, että MC, PMC ja PA liittyvät positiivisesti koko lapsuuden ajan. Päätutkija Robinson havaitsi, että jo 3-vuotiailla lapsilla on positiivisia assosiaatioita MC:n, PMC:n ja PA:n välillä, mikä viittaa siihen, että varhaislapsuus on optimaalinen aika edistää positiivista MC:tä ja PMC:tä, jotta voidaan vähentää epäterveellisten PA-tottumusten kehittymisen riskiä.
Robinson on käsitteellistynyt ja testannut teoreettisesti perusteltua interventiota (Children's Health Activity Motor Program; CHAMP), joka on linjassa Stoddenin et al. malli keskittymällä MC:n ja PMC:n parantamiseen. PI:n tutkimukset osoittavat erittäin vaikuttavia tuloksia MC:ssä ja PMC:ssä. CHAMP tuotti voimakkaan kasvun MC:ssä (parannus 70. %:iin, 15. %:sta ylöspäin) ja PMC:ssä (30 % parannus) 9 viikon toimenpiteen aikana, ja tulokset säilyivät 12 viikon säilytyksen jälkeen. 30 minuutin toimenpiteen aikana CHAMP-osallistujat harjoittivat enemmän PA:ta (eli 50 % enemmän aikaa) verrattuna kontrolliin kuuluviin lapsiin.13 Vaikka nämä interventiotulokset ovat erittäin rohkaisevia, on tarpeen tutkia toimenpiteen pitkän aikavälin vaikutuksia MC:hen ja PMC:hen ja johtaako parannukset jatkuvaan PA:han. Tähän mennessä ei ole tehty laajamittaisia hoitotutkimuksia, joissa olisi tutkittu MC- ja PA-pohjaisten interventioiden pitkäaikaisia vaikutuksia MC-, PMC- ja PA-oireisiin pienillä lapsilla.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa korjataan nämä puutteet käyttämällä satunnaistettua klusterikontrollikoetta. CHAMP-interventio toteutetaan suuressa vähemmistössä ja pienituloisessa väestössä, nimittäin Head Startin esikouluikäisissä (N = 300; 3,5–5-vuotiaat), kolmen vuoden seurannalla, jossa tutkitaan välitöntä (ennen ja jälkeen). testi) ja jatkuva (keskilapsuudessa) vaikutus MC:hen, PMC:hen ja päivittäiseen PA:han. 30 esikouluikäisten lasten luokkaa jaetaan satunnaisesti joko hoito- (CHAMP, n = 15) tai kontrolli (normaali esikoulu vapaaleikki/tauko, n = 15) olosuhteisiin. CHAMP-interventio toteutetaan 30 minuuttia/päivä, 4 päivää/viikko, 30 viikon ajan (annos 3000 minuuttia). MC:n (tuote ja prosessi), PMC:n (MC:n itsenäkemysten kautta) ja PA:n (kiihtyvyysmittauksen kautta) mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeen (kuukausi 9) ja seurannassa toukokuussa Vuodet 2, 3 ja 4. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Tutki CHAMP:n välitöntä intervention jälkeistä vaikutusta (vertailuosallistujiin) MC:hen, PMC:hen ja PA:hon esikouluikäisillä lapsilla.
Tavoite 2: Arvioi CHAMPin kestävä vaikutus (vertailuosallistujiin) MC:hen, PMC:hen ja PA:hon keskilapsuudessa.
Tavoite 3: Tutki ja vertaa PMC:n välitöntä ja pitkäaikaista välittävää vaikutusta MC:n ja PA:n väliseen suhteeseen esikouluikäisillä lapsilla CHAMPissa ja kontrollissa.
VAIKUTUS: Positiiviset havainnot tukevat varhaiskasvatuksen MC- ja PA-ohjelmien kehittämistä, jotka edistävät positiivista ja kestävää PA-käyttäytymistä, jotka edistävät tervettä kasvua ja kehitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytointi on rajoitettu kahteen tiettyyn kouluun, jotka sijaitsevat Detroitin metroalueella.
- Osallistujien on oltava esikoulun viimeisenä vuonna päiväkodissa seuraavan lukuvuoden aikana, jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
1. Kaikki esikouluikäiset, joilla on kouluhistorian mukaan vakava kehitysvamma, kognitiivinen ja/tai fyysinen vamma, voivat osallistua tähän tutkimukseen, mutta tietoja ei kerätä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MESTARI
CHAMP on ilmastomotoriikkainterventiot, joka antaa lapsille mahdollisuuden omaksua päätöksentekoa vahvistavia käyttäytymismalleja osallistuessaan erilaisiin haastaviin liike- ja fyysisiin aktiviteetteihin.
CHAMPin kesto on 30 min/päivä 4 päivää/viikko 30 viikon ajan.
CHAMP koostuu a) 2-3 minuutin motoriikkaharjoittelusta, joka sisältää ryhmämotorisen toiminnan, opettaa oppitunnin, sisältää esittelyn ja ymmärryksen kehityksen kannalta sopivista oppimisvihjeistä b) 25 minuutin motoriikkaopetusta ja harjoittelua, jossa esikoululaiset osallistua 3-4 motorisen toiminnan asemaan, jotka ovat linjassa TARGET-rakenteiden kanssa c) ja 2-3 minuutin motoristen taitojen sulkemisaktiviteetilla, joka sisältää oppitunnin ja kriittisten elementtien tarkastelun.
|
Käyttäytymismotoristen taitojen interventio (CHAMP) on interventiostrategia, joka ratkaisee yksilöllisesti lasten kehitystason erot.
CHAMP ei tarkoita "yksi koko sopii kaikille" -lähestymistapaa.
Lapset ovat ympäristössä, joka edistää heidän mahdollisuuksiaan kehittää motorisia taitojaan yksilöllisten tarpeidensa ja valintojensa perusteella.
CHAMP-interventio edistää mestaruusilmapiiriä, jonka avulla jokainen yksittäinen lapsi voi menestyä ja oppia samalla kun se edistää sisäistä motivaatiota ja autonomiaa.
CHAMP toteutetaan 4x/viikko 30 minuuttia ≈30 viikon aikana ≈3000 minuutin interventioajalla.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus - Ilmainen peli
Ohjaus/vapaa leikki -ehtona ovat esikouluille tyypilliset toimintaohjelmat (eli ulko-/sisävälitunnit) ja ne toteutetaan esikoulukeskuksissa olemassa olevien menettelytapojen mukaisesti.
Keskusten ulkoiluohjelma koostuu vapaasta ulkoleikkitoiminnasta suurella leikkipuistoalueella, jossa on erilaisia leikkirakenteita (keinut, liukumäki, tikkaat), jotka edistävät esikouluikäisten yleistä liikkumista ja aktiivisuutta.
Valvontatilanteessa ei ole suunniteltua opetusta tai luokanopettajien tarjoamaa toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Motorinen pätevyys - Prosessitoimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9)
|
Motorisen osaamisen prosessimittaukset pisteytetään käyttämällä Test of Gross Motor Development-3rd Edition -ohjelmaa; pisteet kahdelle ala-asteikolle - liikkumiskyky (pistemääräalue: 0-46) ja objektiohjaus (pistemääräalue: 0-54) raportoidaan raakapisteinä jokaisesta taidosta ja kokonaispistemäärästä MC-pisteet, joka luodaan laskemalla yhteen ala-asteikot. (pistealue: 0 (alhainen motorinen kyky) - 100 (suuri motorinen kyky)).
Tietojen analysointiin käytetään tarvittaessa liikkumis-, objektiohjaus- ja kokonaisraaka-arvoja.
Kaikki pisteet tulkitaan korkeammiksi pisteiksi, jotka osoittavat parempia tuloksia.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9)
|
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9)
|
ActiGraph GTX3+ -triaksiaalista kiihtyvyysmittaria käytetään mittaamaan PA:n taajuutta, voimakkuutta ja kestoa lasten keskuudessa koulussa ja vapaa-ajan ympäristöissä.
Osallistujia pyydetään käyttämään samaa kiihtyvyysmittaria 7 kokonaisena päivänä (5 viikkoa ja 2 viikonloppupäivää).
Tietoja kerätään 80 Hz:n taajuudella.
Butten et al. esikoululaistutkimuksen leikkauspisteitä sovelletaan aktiivisuuslaskelmiin.
Tässä tutkimuksessa hyödynnettiin tietoja kaikilta kolmelta akselilta (verrattuna vain pystyakseliin), joten istuvassa, kevyessä, kohtalaisessa ja voimakkaassa luokassa käytetty aika määritellään vektorin magnitudeiksi jopa 819 (istumista), 3907 (kevyt), 6111 (kohtalainen) ) ja yli 6112 voimakkaaseen toimintaan.
Tuloksena on minuutteja keskivaikeasta voimakkaaseen PA päivässä, yli 6111 aktiivisuuslaskelmaa.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9)
|
Motorinen pätevyys - tuotemitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9)
|
Motorisen osaamisen tuotemitat koostuvat 1) potku- ja heittonopeudesta, kiinniotto-%; hop & hyppy matka ja juoksunopeus.
Tuotepisteet vaihtelevat jokaiselle osallistujalle (eli potku- ja heittonopeus - nopeampi pistemäärä on MC:n indikaattori, onnistuneiden saaliiden määrä viidestä yrityksestä - enemmän saaliita MC:n, hyppy- ja hyppymatkan ja juoksunopeuden osoitin; suurempi matka ja nopeus on parempi indikaattori MC:stä.
Pysäytysprosenttia ei lasketa motorisen osaamisen pisteytykseen, koska kirjallisuudessa on päivitetty tätä erityistä tulosta.
Kaikki pisteet standardoidaan (z-pisteet, m=0, SD=1) ja lasketaan yhteen, jotta saadaan yhdistelmä pallotaidoista (z-potkunopeus + z-heittonopeus), liikkumistaidoista (z-juoksunopeus + z-hyppynopeus) , + z-hyppymatka) ja kokonaismäärä (kaikki summattuina).
Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa osaamista.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Moottorin pätevyyden muutosten kesto - Prosessitoimenpiteet
Aikaikkuna: Seurantamittaukset vuonna 2
|
Motorisen osaamisen prosessimittaukset pisteytetään käyttämällä Test of Gross Motor Development-3rd Edition -ohjelmaa; pisteet kahdelle ala-asteikolle - liikkumiskyky (pistemääräalue: 0-46) ja objektiohjaus (pistemääräalue: 0-54) raportoidaan raakapisteinä jokaisesta taidosta ja kokonaispistemäärästä MC-pisteet, joka luodaan laskemalla yhteen ala-asteikot. (pistealue: 0 (alhainen motorinen kyky) - 100 (suuri motorinen kyky)). Tietojen analysointiin käytetään tarvittaessa liikkumis-, objektiohjaus- ja kokonaisraaka-arvoja. Kaikki pisteet tulkitaan korkeammiksi pisteiksi, jotka osoittavat parempia tuloksia. Covid-19-pandemian vuoksi tietoja kerättiin vain seurantajaksolla vuonna 2 (vuosia 3 ja 4 ei kerätty) |
Seurantamittaukset vuonna 2
|
Fyysisen aktiivisuuden muutoksen kesto
Aikaikkuna: Seurantamittaukset vuonna 2
|
ActiGraph GTX3+ -triaksiaalista kiihtyvyysmittaria käytetään mittaamaan PA:n taajuutta, voimakkuutta ja kestoa lasten keskuudessa koulussa ja vapaa-ajan ympäristöissä.
Osallistujia pyydetään käyttämään samaa kiihtyvyysmittaria 7 kokonaisena päivänä (5 viikkoa ja 2 viikonloppupäivää).
Tietoja kerätään 80 Hz:n taajuudella.
Butten et al. esikoululaistutkimuksen leikkauspisteitä sovelletaan aktiivisuuslaskelmiin.
Tässä tutkimuksessa hyödynnettiin tietoja kaikilta kolmelta akselilta (verrattuna vain pystyakseliin), joten istuvassa, kevyessä, kohtalaisessa ja voimakkaassa luokassa käytetty aika määritellään vektorin magnitudeiksi jopa 819 (istumista), 3907 (kevyt), 6111 (kohtalainen) ) ja yli 6112 voimakkaaseen toimintaan.
Tuloksena on minuutteja keskivaikeasta voimakkaaseen PA päivässä, yli 6111 aktiivisuuslaskelmaa.
Enemmän minuutteja MVPA:ta on parempi.
Covid-19-pandemian vuoksi tietoja kerättiin vain seurantajaksolla vuonna 2 (vuosia 3 ja 4 ei kerätty)
|
Seurantamittaukset vuonna 2
|
Koettu motorinen pätevyys (maailmanlaajuinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9)
|
Arvioidaan Harter & Pike Pictorial Scale of PMC and Social Acceptance (PSPCSA) avulla.
PSPCSA mittaa lapsen maailmanlaajuista koettua fyysistä pätevyyttä.
PSPCSA:n fyysisen osaamisen alaasteikko koostuu kuudesta kuvassa esitellystä kohdasta ja jokainen lapsi valitsee itseään muistuttavan kuvan.
Mukana kuusi kohdetta ovat keinuminen, kiipeily, kengännauhojen sitominen, hyppiminen, juoksu ja hyppiminen. Lapset (1) valitsevat kuvan, joka muistuttaa heitä eniten.
Toisessa kuvassa on lapsi, joka on taitava pätevä, ja toisessa on lapsi, joka ei ole taitava; (2) keskity nimettyyn kuvaan ja ilmoita, ovatko ne vain "vähän" vai "paljon" kuvan kaltaisia.
Tytöille ja pojille käytetään erillisiä kuvia manuaalisten menettelyjen mukaisesti.
Testin kunkin kohdan pistemäärät ovat 1 (alhainen pätevyys) 4 (korkea pätevyys), ja lasten lopullinen pistemäärä on keskimääräinen skaalattu pistemäärä kaikissa 6 kohdassa (1 = matala - 4 = korkea).
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9)
|
Koettu motorinen pätevyys (perustainen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9)
|
Maailmanlaajuista motorista osaamista arvioidaan DSPMC (Digital Scale of Perceived Motor Competence) -asteikolla.
Tämä videopohjainen arviointi antaa lapsille mahdollisuuden nähdä motoriset taidot toiminnassa staattisen kuvan sijaan.
Mittakaava on identtinen PSPCSA:n asettelu ja esinerakenne, mutta se on linjassa TGMD:n 12 perusmotorisen taidon kanssa.
Arviointia varten lapsi katsoo 12 videoparia ja valitsee jokaisesta parista sen videon, jossa henkilö liikkuu eniten heidän kaltaisensa.
Yksi video esittää taitavaa lasta ja toinen ei-taitavaa lasta.
Kun lapset valitsevat videon, jossa henkilö liikkui kuten he, he osoittavat, liikkuiko videolla oleva henkilö "vähän" vai "paljon" kuten itse.
DSPMC tuottaa kolme pistemäärää - liikkumiskyky (6 videoparia), pallotaidot (6 videoparia) ja kokonaispistemäärä (kaikki 12 videoparia).
Jokaisen lopullinen pistemäärä on asteikkopisteiden keskiarvo, jonka arvo vaihtelee 1:stä (alhainen koettu osaaminen) 4:ään (korkea koettu osaaminen).
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9)
|
Koetun motorisen kyvyn muutoksen kesto (maailmanlaajuinen)
Aikaikkuna: Seurantamittaukset vuonna 2
|
Arvioidaan Harter & Pike Pictorial Scale of PMC and Social Acceptance (PSPCSA) avulla.
PSPCSA mittaa lapsen maailmanlaajuista koettua fyysistä pätevyyttä.
PSPCSA:n fyysisen osaamisen alaasteikko koostuu kuudesta kuvassa esitellystä kohdasta ja jokainen lapsi valitsee itseään muistuttavan kuvan.
Mukana kuusi kohdetta ovat keinuminen, kiipeily, kengännauhojen sitominen, hyppiminen, juoksu ja hyppiminen. Lapset (1) valitsevat kuvan, joka muistuttaa heitä eniten.
Toisessa kuvassa on lapsi, joka on taitava pätevä, ja toisessa on lapsi, joka ei ole taitava; (2) keskity nimettyyn kuvaan ja ilmoita, ovatko ne vain "vähän" vai "paljon" kuvan kaltaisia.
Tytöille ja pojille käytetään erillisiä kuvia manuaalisten menettelyjen mukaisesti.
Testin kunkin kohdan pistemäärät ovat 1 (alhainen pätevyys) 4 (korkea pätevyys), ja lasten lopullinen pistemäärä on keskimääräinen skaalattu pistemäärä kaikissa 6 kohdassa (1 = matala - 4 = korkea).
|
Seurantamittaukset vuonna 2
|
Koetun motorisen kyvyn muutoksen kesto (perustava)
Aikaikkuna: Seurantamittaukset vuonna 2
|
Maailmanlaajuista motorista osaamista arvioidaan DSPMC (Digital Scale of Perceived Motor Competence) -asteikolla.
Tämä videopohjainen arviointi antaa lapsille mahdollisuuden nähdä motoriset taidot toiminnassa staattisen kuvan sijaan.
Mittakaava on identtinen PSPCSA:n asettelu ja esinerakenne, mutta se on linjassa TGMD:n 12 perusmotorisen taidon kanssa.
Arviointia varten lapsi katsoo 12 videoparia ja valitsee jokaisesta parista sen videon, jossa henkilö liikkuu eniten heidän kaltaisensa.
Yksi video esittää taitavaa lasta ja toinen ei-taitavaa lasta.
Kun lapset valitsevat videon, jossa henkilö liikkui kuten he, he osoittavat, liikkuiko videolla oleva henkilö "vähän" vai "paljon" kuten itse.
DSPMC tuottaa kolme pistemäärää - liikkumiskyky (6 videoparia), pallotaidot (6 videoparia) ja kokonaispistemäärä (kaikki 12 videoparia).
Jokaisen lopullinen pistemäärä on asteikkopisteiden keskiarvo, jonka arvo vaihtelee 1:stä (alhainen koettu osaaminen) 4:ään (korkea koettu osaaminen).
|
Seurantamittaukset vuonna 2
|
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9)
|
Dimensional Change Cart Sort (DCCS) -tehtävä on kognitiivisen joustavuuden mitta.
Tehtävä edellyttää, että lapset oppivat ja muistavat säännön ja soveltavat sitä yhdellä tavalla, ja sitten soveltavat uutta sääntöä ohjeiden muuttuessa.
Lapset yhdistävät kuvia, jotka vaihtelevat kahden ulottuvuuden, muodon (kani vs. vene) ja värin (ruskea vs. valkoinen) mukaan.
Lapset suorittavat kokeita yhdellä ohjesarjalla, sitten toisella, ja heitä rohkaistaan etenemään niin nopeasti kuin voivat tehdä virheitä.
Lopputulos oli välillä 0-12, yksi piste jokaisesta ärsykkeestä oikein lajittelun jälkeen.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9)
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9)
|
Työmuistia arvioidaan visuaalisesti spatiaalisen työmuistitehtävän avulla, joka edellyttää, että lapset muistavat tarkasti aiemmin näkemänsä tiedot.
Lapsille näytetään visuaalista tietoa (tarrat sarjakuvahahmon rungossa) ja seuraavaksi hahmo ilman tarroja, ja heitä pyydetään tunnistamaan nämä paikat lyhyen säilytysajan jälkeen.
Testikokeiden vaikeusaste (eli WM-tarve) lisääntyy tehtävän edetessä.
Testi jatkuu, kunnes max. 8 tasoa tai epäonnistuminen kaikissa kolmessa kokeessa samalla vaikeustasolla.
Työmuistin osalta tarkemmat vastaukset kuvastavat parempaa itsesäätelyä. WM-kapasiteetti indeksoitiin pistemäärällä, joka laskettiin seuraavasti: Tasosta 1 alkaen yksi piste jokaiselta peräkkäiseltä tasolta, jolla vähintään kaksi kolmesta kokeesta suoritettiin tarkasti, plus 1/3 pisteestä kaikista oikeista kokeista sen jälkeen.
Siksi lopulliset pisteet ovat välillä 0-8 ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa työmuistia.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9)
|
Käyttäytymisen esto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9)
|
Pää-varpaat-polvet-hartiat -tehtävä (HTKS; 10 min.)
käytetään käyttäytymisen eston mittaamiseen.
Se kuvastaa lapsen kykyä muistaa käskyt ja estää käyttäytymisellään ennalta voimakasta vastetta vähemmän hallitsevan vastauksen hyväksi.
Lapsi koulutetaan suorittamaan toimintoja vastauksena tutkijan komentoihin (esim. "kosketa varpaitasi"), minkä jälkeen häntä pyydetään toimimaan päinvastoin (esim. kosketa varpaita, kun ohje on "kosketa päätäsi").
Kokeiden pisteet lasketaan yhteen itsesääntelyn heijastamiseksi.
Tehtävä alkaa 6 harjoituskohdalla ja ensimmäisen ja toisen esinesarjan välissä on vielä 5 harjoituskoetta.
Pisteet vaihtelevat 0-60; korkeampi pistemäärä vastaa parempaa käyttäytymisen estoa.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9)
|
Havaittu itsesääntely
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9)
|
Havaittu itsesäätely arvioi myös lapsen kykyä pysyä tehtävässä pää-varpaat-polvet-olkapäät (HTKS) aikana itsesääntelyn osana.
Lapsen noudattaminen ja sitoutuminen arvioidaan myös Child Assessor Reportin avulla, jota on käytetty aikaisemmissa SR-kokeissa.
Tämä 10 kohdan kyselylomake pisteytetään asteikolla 0-3.
Keskimääräinen asteikon pistemäärä otetaan 10 kohdasta, ja korkeampi pistemäärä osoittaa paremmin havaittua itsesäätelykäyttäytymistä.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9)
|
Opettajan ilmoittama itsesääntely
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9)
|
Opettajan ilmoittama.
Opettajat raportoivat lasten tunteiden säätelystä, joka on toinen tämän ikäisen SR:n keskeinen näkökohta, käyttämällä 24-kohtaista tunteiden säätelyn tarkistuslistaa (ERC), joka luo tunteiden säätelyn ja negatiivisen labilisuuden ala-asteikot.
Se on 24 pisteen nelipisteinen Likert-asteikko 1 = ei koskaan - 4 = melkein aina).
Keskimääräinen asteikon pistemäärä otetaan sekä tunnesääntelylle että negatiiviselle labitiolle, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa emotionaalista säätelyä (eli itsesäätelykäyttäytymistä).
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9)
|
Muutosmoottorin pätevyyden kesto – tuotemitta
Aikaikkuna: Seurantamittaukset vuonna 2
|
Motorisen osaamisen tuotemitat koostuvat 1) potku- ja heittonopeudesta, kiinniotto-%; hop & hyppy matka ja juoksunopeus.
Tuotepisteet vaihtelevat jokaiselle osallistujalle (eli potku- ja heittonopeus - nopeampi pistemäärä on MC:n indikaattori, onnistuneiden saaliiden määrä viidestä yrityksestä - enemmän saaliita MC:n, hyppy- ja hyppymatkan ja juoksunopeuden osoitin; suurempi matka ja nopeus on parempi indikaattori MC:stä.
Pysäytysprosenttia ei lasketa motorisen osaamisen pisteytykseen, koska kirjallisuudessa on päivitetty tätä erityistä tulosta.
Kaikki pisteet standardoidaan (z-pisteet, m=0, SD=1) ja lasketaan yhteen, jotta saadaan yhdistelmä pallotaidoista (z-potkunopeus + z-heittonopeus), liikkumistaidoista (z-juoksunopeus + z-hyppynopeus) , + z-hyppymatka) ja kokonaismäärä (kaikki summattuina).
Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa osaamista.
|
Seurantamittaukset vuonna 2
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9), seurantamittaus vuonna 2
|
Painoindeksi (BMI) on painotulos, joka kerätään aktigrafien kalibroimiseksi ja hämmentävänä muuttujana. Pituutta ja painoa käytetään BMI:n laskemiseen. Pituus mitataan lähimpään yksikköön (senttiä) paljain jaloin lapsen seisoessa pystyasennossa kannettavaa stadionimittaria vasten (Charder HM200P PortStad, Taiwan ROC). Paino mitataan lähimpään yksikköön (kilogramoina) raskaat vaatteet poistettuna (eli housut ja paita päällä) kannettavalla sähkövaakalla (Seca 813; Seca North America). Painoindeksi (BMI) lasketaan ikä- ja sukupuolikohtaisten CDC:n (Centers for Disease Control and Prevention) kasvukaavioiden perusteella seuraavalla kaavalla ~ paino (kg) / [pituus (m)]2. BMI-pisteet eivät ole lineaarisia, ja sekä erittäin korkeat että erittäin alhaiset BMI-pisteet osoittavat huonoa terveyttä. Covid-19-pandemian vuoksi tietoja kerättiin vain seurantajaksolla vuonna 2 (vuosia 3 ja 4 ei kerätty) |
Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9), seurantamittaus vuonna 2
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9), seurantamittaus vuonna 2
|
Vyötärön ympärysmitta on painotulos, joka kerätään hämmentäväksi muuttujaksi. Mitta kerätään vakiomenettelyillä - ei-elastisella mittanauhalla (Seca 201; Seca North America, Chino, Kalifornia, USA) navan kohdalta. Mittaus suoritetaan, kun lapset hengittävät (eli hengittävät ulos) lähimpään yksikköön (senttimetriä). Covid-19-pandemian vuoksi tietoja kerättiin vain seurantajaksolla vuonna 2 (vuosia 3 ja 4 ei kerätty) |
Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9), seurantamittaus vuonna 2
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9), seurantamittaus vuonna 2
|
Kehon rasvaprosentti on painotulos, joka kerätään hämmentävänä muuttujana.
Biosähköisen impedanssin arvioinnissa käytetään Tanita SC-331S -jaloista jalkaan kehonkoostumusanalysaattoria (Tanita Cooperation, Tokio, Japani).
Mittaukset kerättiin käyttämällä standardiasetusta sen jälkeen, kun koehenkilön mitattu pituus, sukupuoli ja ikä oli laskettu manuaalisesti.
Lapset olivat paljain jaloin ja heillä oli minimaaliset vaatteet, ja heitä kehotettiin seisomaan jalat koskettaen kaikkia neljää metallilevyä.
BF% arvioitiin sitten käyttämällä sisäänrakennettuja Tanita-yhtälöitä.
FM (kg) laskettiin seuraavasti: BF% jaettuna 100:lla ja kerrottuna sitten ruumiinpainolla ja FFM (kg) laskettiin myöhemmin ruumiinpainon ja FM:n erona.
Covid-19-pandemian vuoksi tietoja kerättiin vain seurantajaksolla vuonna 2 (vuosia 3 ja 4 ei kerätty)
|
Lähtötilanne (kuukausi 0), toimenpiteen jälkeinen (kuukausi 9), seurantamittaus vuonna 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leah E Robinson, PhD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Choi L, Liu Z, Matthews CE, Buchowski MS. Validation of accelerometer wear and nonwear time classification algorithm. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):357-64. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ed61a3.
- Trost SG, McIver KL, Pate RR. Conducting accelerometer-based activity assessments in field-based research. Med Sci Sports Exerc. 2005 Nov;37(11 Suppl):S531-43. doi: 10.1249/01.mss.0000185657.86065.98.
- Harter S, Pike R. The pictorial scale of perceived competence and social acceptance for young children. Child Dev. 1984 Dec;55(6):1969-82.
- Robinson LE. Effect of a mastery climate motor program on object control skills and perceived physical competence in preschoolers. Res Q Exerc Sport. 2011 Jun;82(2):355-9. doi: 10.1080/02701367.2011.10599764. No abstract available.
- Robinson LE, Rudisill ME, Goodway JD. Instructional climates in preschool children who are at-risk. Part II: perceived physical competence. Res Q Exerc Sport. 2009 Sep;80(3):543-51. doi: 10.1080/02701367.2009.10599592.
- Robinson LE. The relationship between perceived physical competence and fundamental motor skills in preschool children. Child Care Health Dev. 2011 Jul;37(4):589-96. doi: 10.1111/j.1365-2214.2010.01187.x. Epub 2010 Dec 9.
- Robinson LE, Goodway JD. Instructional climates in preschool children who are at-risk. Part I: object-control skill development. Res Q Exerc Sport. 2009 Sep;80(3):533-42. doi: 10.1080/02701367.2009.10599591.
- Ulrich DA. Test of gross motor development-3. Austin, TX: Prod-Ed; 2015.
- Stodden DF, Langendorfer SJ, Fleisig GS, Andrews JR. Kinematic constraints associated with the acquisition of overarm throwing part I: step and trunk actions. Res Q Exerc Sport. 2006 Dec;77(4):417-27. doi: 10.1080/02701367.2006.10599377.
- Stodden DF, Langendorfer SJ, Fleisig GS, Andrews JR. Kinematic constraints associated with the acquisition of overarm throwing part II: upper extremity actions. Res Q Exerc Sport. 2006 Dec;77(4):428-36. doi: 10.1080/02701367.2006.10599378.
- Harter S. Manual for the Self-Perception Profile for Children. Denver, CO: University of Denver; 1985.
- Willoughby M, Blair C. Test-retest reliability of a new executive function battery for use in early childhood. Child Neuropsychol. 2011;17(6):564-79. doi: 10.1080/09297049.2011.554390. Epub 2011 Jun 30.
- Raver CC, Jones SM, Li-Grining C, Zhai F, Bub K, Pressler E. CSRP's Impact on low-income preschoolers' preacademic skills: self-regulation as a mediating mechanism. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):362-78. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01561.x.
- Robinson LE, Wang L, Colabianchi N, Stodden DF, Ulrich D. Protocol for a two-cohort randomized cluster clinical trial of a motor skills intervention: The Promoting Activity and Trajectories of Health (PATH) Study. BMJ Open. 2020 Jun 11;10(6):e037497. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037497.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00133319
- 1R01HL132979-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Motoristen taitojen interventio
-
Pennington Biomedical Research CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLiikunta | Kehitys, lapsi | Itsesäätely | PerusmoottoritaidotYhdysvallat
-
Queens College, The City University of New YorkValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University GhentResearch Foundation FlandersRekrytointiHuuli- ja kitalakihalkio | Suulakihalkio Lapset | Puheterapia | Puhehäiriöt lapsillaBelgia
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiDementia | Alzheimerin tauti | Omaishoitajan taakka | ItsetehokkuusYhdysvallat
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity Health Network, Toronto; Canadian Institutes of Health Research...Rekrytointi
-
University of California, IrvineValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Universidad Rey Juan CarlosValmis
-
Ziauddin UniversityTuntematon
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Masennusoireet | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireetEspanja
-
Faculdade de Motricidade HumanaValmisSkitsofrenia | Motoristen taitojen häiriöt | Psykomotorinen tilaPortugali