Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EN VEJ (fremme aktivitet og sundhedsbaner) for børn (PATH)

20. januar 2023 opdateret af: Leah Robinson, University of Michigan
Fysisk inaktivitet hos børn er en stor folkesundhedsrisikofaktor og et sundhedsmål for nationen. Denne undersøgelse har til formål at undersøge de kort- og langsigtede effekter af et bevægelses- og fysisk aktivitetsprogram - Children Health and Motor Programs (CHAMP) på motorisk kompetence, oplevet motorisk kompetence og fysisk aktivitet. Et sekundært formål med dette projekt (dvs. Science of Behavior Change Administrative Supplement) er at undersøge de umiddelbare (før-til-post-test) effekter af CHAMP-interventionen på selvregulering og sammenhænge mellem selvregulering og ændringer i motorisk kompetence, oplevet motorisk kompetence, og fysisk aktivitet. Det langsigtede mål er at give evidensbaserede bevægelseserfaringer i de tidlige barndomsår, der fremmer og bidrager til en generel sund vækst og udvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Etniske minoriteter og børn med lav indkomst engagerer sig i mindre fysisk aktivitet (PA)1 og har som følge heraf en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme. Fremme af sundhedsfremmende og bæredygtige PA-niveauer på tværs af barndom og ungdom i lavindkomst- og minoritetsbefolkninger giver vigtige sundhedsmæssige fordele. De fleste PA-interventioner hos børn har dog ikke ført til langsigtet, bæredygtig PA-adfærd. Vi foreslår, at en potentiel begrænsning i PA-interventioner har været manglen på fokus på kritiske udviklingsprocesser (dvs. motorisk udvikling og psykologiske konstruktioner, herunder opfattet kompetence), som er etablerede korrelater af PA og kan i høj grad påvirke den langsigtede bæredygtighed af børns PA-adfærd.

Co-investigator, Stodden et al. foreslået en udviklingsmodel med hypotesemekanismer, der fremmer positiv langsgående ændring i PA fra tidlig (≈3 år) til sen barndom (≈12 år). I denne model er en kausal vej, der påvirker PA, udviklingen af ​​motorisk kompetence (MC, dvs. koordinering og kontrol af menneskelig bevægelse) og opfattet motorisk kompetence (PMC; dvs. opfattelser af bevægelsesevner). PMC er direkte knyttet til MC og påvirker PA, da det formidler forholdet mellem MC og PA på tværs af barndommen. Empirisk evidens understøtter modellens hypoteser, der viser, at MC, PMC og PA er positivt relaterede på tværs af barndommen. Principal Investigator, Robinson fandt, at børn så tidligt som 3 år gamle udviser positive sammenhænge mellem MC, PMC og PA, hvilket tyder på, at tidlig barndom er et optimalt tidspunkt at fremme positiv MC og PMC for at mindske risikoen for at udvikle usunde PA-vaner.

Robinson har konceptualiseret og testet en teoretisk funderet intervention (Children's Health Activity Motor Program; CHAMP), som stemmer overens med principperne i Stodden et al. model ved at fokusere på at forbedre MC og PMC. Undersøgelser fra PI viser meget virkningsfulde resultater på MC og PMC. CHAMP producerede kraftige stigninger i MC (forbedring til 70.%-flisen, op fra 15.%-flisen) og PMC (30% forbedring) i løbet af en 9-ugers intervention, og resultaterne blev fastholdt efter en 12-ugers retention. Under interventionen på 30 minutter engagerede CHAMP-deltagere sig i mere PA (dvs. 50 % mere tid) sammenlignet med børn i kontrollen.13 Selvom disse interventionsresultater er meget opmuntrende, er der behov for at undersøge de langsigtede virkninger af interventionen på MC og PMC, og om forbedringer fører til vedvarende PA. Til dato har der ikke været nogen storstilet behandlingsundersøgelser, der har undersøgt langtidseffekterne af en MC- og PA-baseret intervention på MC, PMC og PA hos små børn.

Denne foreslåede undersøgelse vil adressere disse huller ved at bruge et klynge randomiseret kontrolforsøg. CHAMP-interventionen vil blive implementeret i en høj minoritets- og lavindkomstbefolkning, nemlig Head Start førskolebørn (N = 300; 3,5-5 år gamle), med en 3-årig opfølgning for at undersøge det umiddelbare (før- til post- test) og vedvarende (gennem midten af ​​barndommen) indvirkning på MC, PMC og daglig PA. 30 klasser af førskolebørn vil blive tilfældigt tildelt til enten behandling (CHAMP, n = 15) eller kontrol (normal førskole fri-leg/frikvarter, n = 15) forhold. CHAMP-interventionen vil blive implementeret i 30 minutter/dag, 4 dage/uge, i 30 uger (dosis på 3000 minutter). Målinger af MC (produkt og proces), PMC (via selvopfattelse af MC) og PA (via accelerometri), vil ske ved baseline (måned 0), post-intervention (måned 9) og opfølgning i maj d. År 2, 3 og 4. De specifikke mål med denne undersøgelse er at:

Mål 1: Undersøg den umiddelbare post-interventionseffekt af CHAMP (sammenlignet med kontroldeltagere) på MC, PMC og PA hos børn i førskolealderen.

Mål 2: Vurder den bæredygtige effekt af CHAMP (sammenlignet med kontroldeltagere) på MC, PMC og PA på tværs af mellembarnsalderen.

Mål 3: Undersøg og sammenlign den umiddelbare og langsigtede medierende effekt af PMC på forholdet mellem MC og PA hos børn i førskolealderen i CHAMP og kontrol.

PÅVIRKNING: Positive resultater vil understøtte udviklingen af ​​MC- og PA-programmer for tidlig børneuddannelse, der fremmer positiv og bæredygtig PA-adfærd, der bidrager til sund vækst og udvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

299

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Rekruttering er begrænset til to specifikke skoler beliggende i Detroit Metro-området.
  2. Deltagerne skal være i det sidste år af børnehave og komme ind i børnehaven det næste akademiske år er berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver førskolebørn med et alvorligt udviklingsmæssigt, kognitivt og/eller fysisk handicap som angivet i skolens optegnelser er berettiget til at deltage i denne undersøgelse, men data vil ikke blive indsamlet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CHAMP
CHAMP, er en beherskelse af klimamotoriske færdigheder, der giver børn mulighed for at etablere adfærd, der styrker beslutningstagning, mens de deltager i en række udfordrende bevægelses- og fysiske aktivitetsopgaver. CHAMPs varighed er 30 min/dag 4 dage/uge i 30 uger. CHAMP består af a) en 2-3 min motorisk introduktionsaktivitet, der inkluderer en gruppemotorisk aktivitet, den underviser i lektionen, inkluderer en demonstration og forståelse af udviklingsmæssigt passende læringsspor b) 25 min. motorisk instruktion og praksis, hvor førskolebørn engagere sig i 3-4 motoriske aktivitetsstationer, der stemmer overens med TARGET-strukturerne c) & 2-3 min motorisk lukkeaktivitet, der involverer en gennemgang af lektionen og kritiske elementer.
Den adfærdsmæssige motoriske intervention (CHAMP) er en interventionsstrategi, der på en unik måde adresserer forskelle i børns udviklingsniveauer på et individuelt grundlag. CHAMP er ikke lig med en "one size fits all" tilgang. Børn vil være i et miljø, der fremmer muligheder for, at de kan udvikle forbedringer i motoriske færdigheder baseret på deres specifikke individuelle behov og valg. CHAMP-interventionen fremmer et mestringsklima, der giver hvert enkelt barn mulighed for at få succes og lære, samtidig med at den fremmer indre motivation og autonomi. CHAMP vil blive implementeret 4 gange om ugen i 30 minutter i ≈30 uger i ≈3000 minutters interventionstid.
Ingen indgriben: Kontrol - Gratis spil
Kontrol/fri leg vil være børnehavernes typiske aktivitetsprogrammer (dvs. udendørs/indendørs frikvarter) og vil blive implementeret i henhold til de eksisterende procedurer i børnehavecentrene. Centrets udendørsprogram består af udendørs frilegeaktiviteter på et stort legepladsområde med en række legestrukturer (gynger, rutsjebaner, stiger), der fremmer grov bevægelse og aktivitet hos førskolebørn. For kontrolbetingelsen vil der ikke være planlagt undervisning eller aktiviteter leveret af klasselærerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk kompetence - Procestiltag
Tidsramme: Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9)
Mål for motorisk kompetenceproces vil blive bedømt ved hjælp af Test of Gross Motor Development-3rd Edition; score for de to underskalaer - lokomotorisk (scoreinterval: 0-46) & objektkontrol (scoreinterval: 0-54) vil blive rapporteret som råscore for hver færdighed & en samlet score total MC-score, som skabes ved at summere subskalaerne ( scoreområde: 0 (lav motorisk kompetence) - 100 (høj motorisk kompetence)). Locomotor, objektkontrol og samlede råscores vil blive brugt til dataanalyser, når det er relevant. Alle scores tolkes som en højere score, der indikerer bedre resultater.
Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9)
ActiGraph GTX3+ tri-aksialt accelerometer vil blive brugt til at måle frekvensen, intensiteten og varigheden af ​​PA blandt børn i skolen og i frit levende omgivelser. Deltagerne vil blive bedt om at bære det samme accelerometer i 7 hele dage (5 uger og 2 weekenddage). Data vil blive indsamlet ved 80 Hz. Cutpoints fra en undersøgelse i førskolebørn af Butte et al. vil blive anvendt på aktivitetstællinger. Denne undersøgelse brugte information fra alle tre akser (i modsætning til kun den lodrette akse), således tid brugt i stillesiddende, lette, moderate og kraftige kategorier vil blive defineret som vektorstørrelser på op til 819 (siddende), 3907 (lys), 6111 (moderat). ) og over 6112 for kraftig aktivitet. Resultatet vil være minutter med moderat til kraftig PA om dagen, større end 6111 aktivitetstal.
Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9)
Motorisk kompetence - Produktmål
Tidsramme: Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9)
Motorisk kompetence produktmål vil bestå af 1) sparke & kaste hastighed, fangst %; hop & jump distance & løbehastighed. Produktresultater vil variere for hver deltager (dvs. sparke og kaste hastighed - hurtigere score er en indikator for MC, antal vellykkede fangster ud af 5 forsøg - flere fangster indikator for MC, hop og hop distance og løbehastighed; større distance og hastighed er en bedre indikator for MC. Fangstprocent vil ikke blive indregnet i den motoriske kompetencescore på grund af opdateringer i litteraturen vedrørende dette specifikke resultat. Alle score er standardiseret (z-score, m=0, SD=1) og summeret for at få en sammensætning for boldfærdigheder (z-sparkhastighed + z-kasthastighed), bevægelsesevne (z-løbshastighed + z-hop-hastighed , + z-springafstand) og total (alle summeret). En højere score afspejler bedre kompetence.
Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af ændringer i motorisk kompetence - procesmål
Tidsramme: Opfølgende målinger ved år 2

Mål for motorisk kompetenceproces vil blive bedømt ved hjælp af Test of Gross Motor Development-3rd Edition; score for de to underskalaer - lokomotorisk (scoreinterval: 0-46) & objektkontrol (scoreinterval: 0-54) vil blive rapporteret som råscore for hver færdighed & en samlet score total MC-score, som skabes ved at summere subskalaerne ( scoreområde: 0 (lav motorisk kompetence) - 100 (høj motorisk kompetence)). Locomotor, objektkontrol og samlede råscores vil blive brugt til dataanalyser, når det er relevant. Alle scores tolkes som en højere score, der indikerer bedre resultater.

På grund af covid-19-pandemien blev data kun indsamlet ved opfølgningsperioden i år 2 (år 3 og 4 blev ikke indsamlet)

Opfølgende målinger ved år 2
Varighed af ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Opfølgende målinger ved år 2
ActiGraph GTX3+ tri-aksialt accelerometer vil blive brugt til at måle frekvensen, intensiteten og varigheden af ​​PA blandt børn i skolen og i frit levende omgivelser. Deltagerne vil blive bedt om at bære det samme accelerometer i 7 hele dage (5 uger og 2 weekenddage). Data vil blive indsamlet ved 80 Hz. Cutpoints fra en undersøgelse i førskolebørn af Butte et al. vil blive anvendt på aktivitetstællinger. Denne undersøgelse brugte information fra alle tre akser (i modsætning til kun den lodrette akse), således tid brugt i stillesiddende, lette, moderate og kraftige kategorier vil blive defineret som vektorstørrelser på op til 819 (siddende), 3907 (lys), 6111 (moderat). ) og over 6112 for kraftig aktivitet. Resultatet vil være minutter med moderat til kraftig PA om dagen, større end 6111 aktivitetstal. Flere minutter med MVPA er bedre. På grund af covid-19-pandemien blev data kun indsamlet ved opfølgningsperioden i år 2 (år 3 og 4 blev ikke indsamlet)
Opfølgende målinger ved år 2
Opfattet motorisk kompetence (global)
Tidsramme: Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9)
Vil blive vurderet med Harter & Pike Pictorial Scale of PMC and Social Acceptance (PSPCSA). PSPCSA vil måle barnets globale opfattede fysiske kompetence. PSPCSA-underskalaen for fysisk kompetence består af seks elementer, der præsenteres i billeder, og hvert barn vil vælge et billede, der ligner dem mere. De seks inkluderede elementer er at gynge, klatre, binde snørebånd, springe, løbe og hoppe. Børn vil (1) vælge det billede, der ligner dem bedst. Det ene billede forestiller et barn, der er dygtig kompetent, og det andet viser et barn, der ikke er dygtig; (2) fokuser på det udpegede billede og angiv, om de bare er "en lille smule" eller "meget" ligesom det billede. Separate billeder til piger og drenge vil blive brugt i overensstemmelse med de manuelle procedurer. Udvalget af score for hvert punkt i testen er 1 (lav kompetence) til 4 (høj kompetence), og børns endelige score er en gennemsnitlig skaleret score på tværs af alle 6 elementer (1= lav- 4=høj).
Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9)
Opfattet motorisk kompetence (grundlæggende)
Tidsramme: Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9)
Global opfattet motorisk kompetence vil blive vurderet med Digital Scale of Perceived Motor Competence (DSPMC). Denne videobaserede vurdering giver børn mulighed for at se motoriske færdigheder i aktion frem for et statisk billede. Skalaen er det identiske layout og elementstruktur til PSPCSA, men stemmer overens med de 12 grundlæggende motoriske færdigheder i TGMD. Til vurderingen vil barnet se 12 sæt videopar og vælge den video fra hvert par, hvor personen bevæger sig mest som dem. Den ene video viser et barn, der er dygtig, og den anden viser et barn, der ikke er dygtig. Når børn har valgt den video, hvor personen bevægede sig som dem, angiver de, om personen i videoen bevægede sig en "lidt smule" eller "meget" ligesom dem selv. DSPMC'en giver tre scores - lokomotorisk (6 videopar), boldfærdigheder (6 videopar) og i alt (alle 12 videopar). Den endelige score fra hver er en gennemsnitlig skala, der varierer i værdi fra 1 (lav oplevet kompetence) til 4 (høj oplevet kompetence).
Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9)
Varighed af ændring i opfattet motorisk kompetence (global)
Tidsramme: Opfølgende målinger ved år 2
Vil blive vurderet med Harter & Pike Pictorial Scale of PMC and Social Acceptance (PSPCSA). PSPCSA vil måle barnets globale opfattede fysiske kompetence. PSPCSA-underskalaen for fysisk kompetence består af seks elementer, der præsenteres i billeder, og hvert barn vil vælge et billede, der ligner dem mere. De seks inkluderede elementer er at gynge, klatre, binde snørebånd, springe, løbe og hoppe. Børn vil (1) vælge det billede, der ligner dem bedst. Det ene billede forestiller et barn, der er dygtig kompetent, og det andet viser et barn, der ikke er dygtig; (2) fokuser på det udpegede billede og angiv, om de bare er "en lille smule" eller "meget" ligesom det billede. Separate billeder til piger og drenge vil blive brugt i overensstemmelse med de manuelle procedurer. Udvalget af score for hvert punkt i testen er 1 (lav kompetence) til 4 (høj kompetence), og børns endelige score er en gennemsnitlig skaleret score på tværs af alle 6 elementer (1= lav- 4=høj).
Opfølgende målinger ved år 2
Varighed af ændring i opfattet motorisk kompetence (grundlæggende)
Tidsramme: Opfølgende målinger ved år 2
Global opfattet motorisk kompetence vil blive vurderet med Digital Scale of Perceived Motor Competence (DSPMC). Denne videobaserede vurdering giver børn mulighed for at se motoriske færdigheder i aktion frem for et statisk billede. Skalaen er det identiske layout og elementstruktur til PSPCSA, men stemmer overens med de 12 grundlæggende motoriske færdigheder i TGMD. Til vurderingen vil barnet se 12 sæt videopar og vælge den video fra hvert par, hvor personen bevæger sig mest som dem. Den ene video viser et barn, der er dygtig, og den anden viser et barn, der ikke er dygtig. Når børn har valgt den video, hvor personen bevægede sig som dem, angiver de, om personen i videoen bevægede sig en "lidt smule" eller "meget" ligesom dem selv. DSPMC'en giver tre scores - lokomotorisk (6 videopar), boldfærdigheder (6 videopar) og i alt (alle 12 videopar). Den endelige score fra hver er en gennemsnitlig skala, der varierer i værdi fra 1 (lav oplevet kompetence) til 4 (høj oplevet kompetence).
Opfølgende målinger ved år 2
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9)
Dimensional Change Cart Sort (DCCS) opgaven er et mål for kognitiv fleksibilitet. Opgaven kræver, at børn lærer og husker en regel og anvender den på én måde, og derefter anvender en ny regel, efterhånden som instruktionerne ændres. Børn matcher billeder, der varierer efter to dimensioner, form (kanin vs. båd) og farve (brun vs. hvid). Børn gennemfører forsøg med et sæt instruktioner, derefter et andet, og opfordres til at gå så hurtigt som muligt uden at begå fejl. Slutresultatet var mellem 0-12, et point for hver stimulus sorteret korrekt efter sorteringen.
Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9)
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9)
Arbejdshukommelsen vil blive vurderet ved hjælp af en visuel-spatial arbejdshukommelsesopgave, som kræver, at børn nøjagtigt husker information, de har set før. Børn får vist visuel information (mærkater på kroppen af ​​en tegneseriefigur) og derefter figuren uden klistermærker og bedt om at identificere disse steder efter et kort opbevaringsinterval. Testforsøg øges i sværhedsgrad (dvs. WM-efterspørgsel), efterhånden som opgaven skrider frem. Testen fortsætter indtil max. på 8 niveauer eller fiasko på alle 3 forsøg på samme sværhedsgrad. For arbejdshukommelse afspejler mere nøjagtige svar bedre selvregulering. WM-kapaciteten blev indekseret med en pointscore beregnet som følger: begyndende fra niveau 1, et point for hvert på hinanden følgende niveau, hvor mindst to af de tre forsøg blev udført nøjagtigt, plus 1/3 af et point for alle korrekte forsøg derefter. Derfor er den endelige score mellem 0-8 med højere score, der afspejler bedre arbejdshukommelse.
Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9)
Adfærdshæmning
Tidsramme: Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9)
Hoved-tæer-knæ-skuldre-opgaven (HTKS; 10 min.) vil blive brugt til at måle adfærdshæmning. Det afspejler et barns evne til at huske kommandoer og adfærdsmæssigt at hæmme en præ-potent respons til fordel for en mindre dominerende respons. Et barn trænes i at udføre handlinger som svar på en eksaminator kommandoer (f.eks. "rør dine tæer") og bliver derefter bedt om at gøre det modsatte (f.eks. rør ved tæer, når instruktionen er "rør dit hoved"). Score på tværs af forsøg summeres for at afspejle selvregulering. Opgaven begynder med 6 øvelsespunkter, og mellem det første og andet sæt punkter er der 5 øvelsesforsøg mere. Scoreintervallet er 0-60; højere score er lig med bedre adfærdshæmning.
Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9)
Overholdt selvregulering
Tidsramme: Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9)
Observeret selvregulering vil også evaluere barnets evne til at forblive på opgaven under hoved-tæer-knæ-skuldre (HTKS) som et aspekt af selvregulering. Børns overholdelse og engagement vil også blive vurderet ved hjælp af Child Assessor Report, som er blevet brugt i tidligere SR-forsøg. Dette spørgeskema med 10 punkter bedømmes på en skala fra 0-3. Den gennemsnitlige skala score tages på tværs af 10-elementerne, og højere score indikerer bedre observeret selvreguleringsadfærd.
Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9)
Lærerrapporteret selvregulering
Tidsramme: Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9)
Lærer-rapporteret. Lærere vil rapportere om børns følelsesregulering, et andet nøgleaspekt af SR i denne alder, ved hjælp af 24-elementer Emotion Regulation Checklist (ERC), som genererer Emotion Regulation og Negative Lability underskalaer. Det er en 24 punkter, firepunkts Likert-skala 1 = Aldrig til 4 = Næsten altid). Den gennemsnitlige skala score tages for både følelsesmæssig regulering og negativ labiltiy, og en højere score indikerer bedre følelsesmæssig regulering (dvs. selvreguleringsadfærd).
Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9)
Varighed af forandring Motorisk kompetence - Produktmål
Tidsramme: Opfølgende målinger ved år 2
Motorisk kompetence produktmål vil bestå af 1) sparke & kaste hastighed, fangst %; hop & jump distance & løbehastighed. Produktresultater vil variere for hver deltager (dvs. sparke og kaste hastighed - hurtigere score er en indikator for MC, antal vellykkede fangster ud af 5 forsøg - flere fangster indikator for MC, hop og hop distance og løbehastighed; større distance og hastighed er en bedre indikator for MC. Fangstprocent vil ikke blive indregnet i den motoriske kompetencescore på grund af opdateringer i litteraturen vedrørende dette specifikke resultat. Alle score er standardiseret (z-score, m=0, SD=1) og summeret for at få en sammensætning for boldfærdigheder (z-sparkhastighed + z-kasthastighed), bevægelsesevne (z-løbshastighed + z-hop-hastighed , + z-springafstand) og total (alle summeret). En højere score afspejler bedre kompetence.
Opfølgende målinger ved år 2

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9), opfølgningsmåling ved år 2

Body mass index (BMI) er et vægtresultat, der vil blive indsamlet for at kalibrere actigraphs og som en konfunderende variabel. Højde og vægt vil blive brugt til at beregne BMI. Højden vil blive målt til nærmeste enhed (i centimeter) i bare fødder med barnet stående oprejst mod et bærbart stadiometer (Charder HM200P PortStad, Taiwan ROC). Vægten vil blive målt til nærmeste enhed (i kilogram) med tungt tøj fjernet (dvs. iført bukser og skjorte) ved hjælp af en bærbar elektrisk vægt (Seca 813; Seca North America). Body mass index (BMI) vil blive beregnet ud fra aldersspecifikke og kønsspecifikke CDC (Centers for Disease Control and Prevention) vækstdiagrammer ved hjælp af følgende formel ~ vægt (kg) / [højde (m)]2. BMI-score er ikke lineære, og både meget høje og meget lave BMI-scores er tegn på dårligt helbred.

På grund af covid-19-pandemien blev data kun indsamlet ved opfølgningsperioden i år 2 (år 3 og 4 blev ikke indsamlet)

Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9), opfølgningsmåling ved år 2
Taljemål
Tidsramme: Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9), opfølgningsmåling ved år 2

Taljeomkreds er et vægtresultat, der vil blive indsamlet som en forvirrende variabel. Målingen vil blive indsamlet med standardprocedurerne - et ikke-elastisk målebånd (Seca 201; Seca North America, Chino, Californien, USA) ved navlen. Målingen vil blive taget, når børnene gennemfører et åndedræt (dvs. udånder) til nærmeste enhed (i centimeter).

På grund af covid-19-pandemien blev data kun indsamlet ved opfølgningsperioden i år 2 (år 3 og 4 blev ikke indsamlet)

Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9), opfølgningsmåling ved år 2
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9), opfølgningsmåling på år 2
Kropsfedtprocent er et vægtresultat, der vil blive indsamlet som en forvirrende variabel. En Tanita SC-331S fod-til-fod kropssammensætningsanalysator (Tanita Cooperation, Tokyo, Japan) vil blive brugt til at vurdere bioelektrisk impedans. Målinger blev indsamlet ved hjælp af standardindstillingen efter manuel imputering af den målte højde, køn og alder af forsøgspersonen. Børnene var bare fødder og bar minimalt med tøj og blev bedt om at stå stille med fødderne ved at røre ved alle fire metalplader. BF% blev derefter estimeret ved hjælp af de indbyggede Tanita-ligninger. FM (kg) blev beregnet som: BF% divideret med 100 og derefter ganget med kropsvægt og FFM (kg) blev efterfølgende beregnet som forskellen mellem kropsvægt og FM. På grund af covid-19-pandemien blev data kun indsamlet ved opfølgningsperioden i år 2 (år 3 og 4 blev ikke indsamlet)
Baseline (måned 0), post-intervention (måned 9), opfølgningsmåling på år 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leah E Robinson, PhD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00133319
  • 1R01HL132979-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Intervention i motoriske færdigheder

3
Abonner