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Un PARCOURS (Promotion de l'Activité et des Trajectoires de Santé) pour les Enfants (PATH)

20 janvier 2023 mis à jour par: Leah Robinson, University of Michigan
L'inactivité physique chez les enfants est un facteur de risque majeur pour la santé publique et un objectif de santé pour la nation. Cette étude vise à étudier les effets à court et à long terme d'un programme de mouvement et d'activité physique - les programmes de santé et de motricité des enfants (CHAMP) sur la compétence motrice, la compétence motrice perçue et l'activité physique. Un objectif secondaire de ce projet (c.-à-d. Supplément administratif sur la science du changement de comportement) est d'examiner les effets immédiats (avant et après le test) de l'intervention CHAMP sur l'autorégulation et les associations entre l'autorégulation et les changements dans la compétence motrice, la compétence motrice perçue et l'activité physique. L'objectif à long terme est de fournir des expériences de mouvement fondées sur des données probantes au cours des premières années de l'enfance qui favorisent et contribuent à une croissance et à un développement sains en général.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants des minorités ethniques et à faible revenu pratiquent moins d'activité physique (AP)1 et, par conséquent, ont un risque accru de maladie cardiovasculaire. La promotion de niveaux d'activité physique favorables à la santé et durables tout au long de l'enfance et de l'adolescence chez les populations à faible revenu et minoritaires offre d'importants avantages pour la santé. Cependant, la plupart des interventions d'AP chez les enfants n'ont pas conduit à un comportement d'AP durable à long terme. Nous proposons une limite potentielle dans les interventions d'AP a été le manque d'attention sur les processus de développement critiques (c.

Co-investigateur, Stodden et al. ont proposé un modèle de développement faisant l'hypothèse de mécanismes qui favorisent un changement longitudinal positif de l'AP du début (≈3 ans) à la fin de l'enfance (≈12 ans). Dans ce modèle, une voie causale qui a un impact sur l'AP est le développement de la compétence motrice (MC, c'est-à-dire la coordination et le contrôle du mouvement humain) et de la compétence motrice perçue (PMC, c'est-à-dire la perception des capacités de mouvement). Le PMC est directement lié au MC et influence l'AP car il médiatise la relation entre le MC et l'AP tout au long de l'enfance. Les preuves empiriques appuient les hypothèses du modèle montrant que MC, PMC et PA sont positivement liés tout au long de l'enfance. Le chercheur principal, Robinson, a découvert que les enfants dès l'âge de 3 ans présentent des associations positives entre MC, PMC et AP, ce qui suggère que la petite enfance est un moment optimal pour promouvoir des MC et PMC positifs afin de réduire le risque de développer des habitudes d'AP malsaines.

Robinson a conceptualisé et testé une intervention théoriquement fondée (Children's Health Activity Motor Program; CHAMP), qui s'aligne sur les principes de Stodden et al. modèle en se concentrant sur l'amélioration de MC et PMC. Les études du PI montrent des résultats très percutants sur MC et PMC. CHAMP a produit de fortes augmentations de MC (amélioration au 70e % de tuiles, contre 15e % de tuiles) et de PMC (amélioration de 30 %) sur une intervention de 9 semaines et les résultats ont été maintenus après une rétention de 12 semaines. Au cours de l'intervention de 30 minutes, les participants CHAMP se sont livrés à plus d'AP (c'est-à-dire 50 % de temps en plus) par rapport aux enfants du groupe témoin.13 Bien que ces résultats d'intervention soient très encourageants, il est nécessaire d'examiner les effets à long terme de l'intervention sur MC et PMC et si les améliorations conduisent à une AP soutenue. À ce jour, aucune étude de traitement à grande échelle n'a examiné les effets à long terme d'une intervention basée sur la MC et l'AP sur la MC, la PMC et l'AP chez les jeunes enfants.

Cette étude proposée comblera ces lacunes en utilisant un essai contrôlé randomisé en grappes. L'intervention CHAMP sera mise en œuvre dans une population fortement minoritaire et à faible revenu, à savoir les enfants d'âge préscolaire Head Start (N = 300 ; 3,5-5 ans), avec un suivi de 3 ans pour examiner les effets immédiats (pré- à post- test) et un impact soutenu (tout au long de l'enfance) sur le MC, le PMC et l'AP quotidienne. 30 classes d'enfants d'âge préscolaire seront assignées au hasard aux conditions de traitement (CHAMP, n = 15) ou de contrôle (jeu libre préscolaire normal/récréation, n = 15). L'intervention CHAMP sera mise en œuvre pendant 30 minutes/jour, 4 jours/semaine, pendant 30 semaines (dose de 3000 minutes). Les mesures de MC (produit et processus), PMC (via les auto-perceptions de MC) et PA (via accélérométrie) auront lieu au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9) et un suivi en mai de Année 2, 3 et 4. Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants :

Objectif 1 : Examiner l'effet post-intervention immédiat de CHAMP (par rapport aux participants témoins) sur MC, PMC et AP chez les enfants d'âge préscolaire.

Objectif 2 : Évaluer l'effet durable de CHAMP (par rapport aux participants témoins) sur MC, PMC et PA au cours de la phase intermédiaire de l'enfance.

Objectif 3 : Examiner et comparer l'effet médiateur immédiat et à long terme de la PMC sur la relation entre la MC et l'AP chez les enfants d'âge préscolaire du CHAMP et du groupe témoin.

IMPACT : Des résultats positifs soutiendront le développement de programmes d'éducation préscolaire et d'AP qui encouragent des comportements d'AP positifs et durables qui contribuent à une croissance et à un développement sains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

299

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le recrutement est limité à deux écoles spécifiques situées dans la région métropolitaine de Detroit.
  2. Les participants doivent être dans la dernière année du préscolaire entrant à la maternelle l'année scolaire suivante est éligible pour participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

1. Tout enfant d'âge préscolaire ayant un handicap développemental, cognitif et/ou physique grave, tel qu'indiqué dans les dossiers scolaires, est éligible pour participer à cette étude, mais les données ne seront pas collectées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CHAMPION
CHAMP est une intervention de maîtrise de la motricité climatique, qui offre aux enfants la possibilité d'établir des comportements qui renforcent la prise de décision tout en participant à une variété de mouvements stimulants et de tâches d'activité physique. La durée de CHAMP est de 30 min/jour 4 jours/semaine pendant 30 semaines. CHAMP consiste en a) une activité d'introduction aux habiletés motrices de 2 à 3 minutes qui comprend une activité motrice de groupe, l'enseignement de la leçon, une démonstration et la compréhension d'indices d'apprentissage appropriés au développement b) 25 minutes d'instruction et de pratique des habiletés motrices où les enfants d'âge préscolaire s'engager dans 3-4 stations d'activités motrices qui s'alignent sur les structures TARGET c) et 2-3 min d'activité de clôture des habiletés motrices qui implique un examen de la leçon et des éléments critiques.
Comportemental: Intervention en motricité
L'intervention sur les habiletés motrices comportementales (CHAMP) est une stratégie d'intervention qui traite uniquement les différences dans les niveaux de développement des enfants sur une base individualisée. CHAMP n'est pas synonyme d'une approche "taille unique". Les enfants seront dans un environnement qui favorise les opportunités pour eux de développer des améliorations dans leurs habiletés motrices en fonction de leurs besoins et choix individuels spécifiques. L'intervention CHAMP favorise un climat de maîtrise qui permet à chaque enfant de réussir et d'apprendre tout en favorisant la motivation et l'autonomie intrinsèques. CHAMP sera mis en œuvre 4x/semaine pendant 30 minutes sur ≈30 semaines pour ≈3000 minutes de temps d'intervention.
Aucune intervention: Contrôle - Jeu libre
La condition de contrôle/jeu libre sera les programmes d'activités typiques des écoles maternelles (c.-à-d., récréation extérieure/intérieure) et sera mise en œuvre selon les procédures existantes dans les centres préscolaires. Le programme de plein air du centre consiste en des activités de jeu libre en plein air sur une grande aire de jeux avec une variété de structures de jeu (balançoires, toboggans, échelles) qui favorisent le mouvement et l'activité bruts chez les enfants d'âge préscolaire. Pour la condition de contrôle, il n'y aura pas d'instruction planifiée ni d'activités fournies par les enseignants titulaires de classe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétence motrice - Mesures de processus
Délai: Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9)
Les mesures du processus de compétence motrice seront notées à l'aide du test de développement moteur global-3e édition ; les scores pour les deux sous-échelles - locomoteur (gamme de scores : 0-46) et contrôle d'objet (gamme de scores : 0-54) seront rapportés sous forme de scores bruts pour chaque compétence et un score global MC total qui est créé en additionnant les sous-échelles (plage de score : 0 (compétence motrice faible) - 100 (compétence motrice élevée)). Les scores locomoteurs, de contrôle d'objet et totaux bruts seront utilisés pour les analyses de données, le cas échéant. Tous les scores sont interprétés comme un score plus élevé indiquant de meilleurs résultats.
Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9)
Activité physique
Délai: Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9)
L'accéléromètre triaxial ActiGraph GTX3+ sera utilisé pour mesurer la fréquence, l'intensité et la durée de l'AP chez les enfants à l'école et dans des environnements de vie libre. Il sera demandé aux participants de porter le même accéléromètre pendant 7 jours complets (5 jours de semaine et 2 jours de week-end). Les données seront collectées à 80 Hz. Les points de coupure d'une étude sur les enfants d'âge préscolaire par Butte et al seront appliqués au nombre d'activités. Cette étude a utilisé des informations sur les trois axes (par opposition à l'axe vertical uniquement), ainsi le temps passé dans les catégories sédentaire, léger, modéré et vigoureux sera défini comme des magnitudes vectorielles allant jusqu'à 819 (sédentaire), 3907 (léger), 6111 (modéré ) et supérieur à 6112 pour une activité vigoureuse. Le résultat sera des minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par jour, supérieures à 6111 comptes d'activité.
Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9)
Compétence motrice - Mesure du produit
Délai: Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9)
Les mesures du produit de compétence motrice consisteront en 1) vitesse de frappe et de lancer, % de capture ; distance de saut et de saut et vitesse de course. Les scores des produits varieront pour chaque participant (c'est-à-dire, la vitesse du coup de pied et du lancer - un score plus rapide est un indicateur de MC, le nombre de captures réussies sur 5 tentatives - plus d'indicateurs de captures de MC, la distance de saut et de saut et la vitesse de course ; une plus grande distance et vitesse est un meilleur indicateur de MC. Le pourcentage de capture ne sera pas calculé dans le score de compétence motrice en raison de mises à jour dans la littérature concernant ce résultat spécifique. Tous les scores sont standardisés (scores z, m = 0, SD = 1) et additionnés pour obtenir un composite pour les compétences de balle (vitesse z-kick + vitesse z-throw), les habiletés locomotrices (vitesse z-run + vitesse z-hop , + distance de saut z) et total (tous additionnés). Un score plus élevé reflète une meilleure compétence.
Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée des changements dans la compétence motrice - Mesures de processus
Délai: Mesures de suivi à l'année 2

Les mesures du processus de compétence motrice seront notées à l'aide du test de développement moteur global-3e édition ; les scores pour les deux sous-échelles - locomoteur (gamme de scores : 0-46) et contrôle d'objet (gamme de scores : 0-54) seront rapportés sous forme de scores bruts pour chaque compétence et un score global MC total qui est créé en additionnant les sous-échelles (plage de score : 0 (compétence motrice faible) - 100 (compétence motrice élevée)). Les scores locomoteurs, de contrôle d'objet et totaux bruts seront utilisés pour les analyses de données, le cas échéant. Tous les scores sont interprétés comme un score plus élevé indiquant de meilleurs résultats.

En raison de la pandémie de covid-19, les données n'ont été collectées qu'à la période de suivi de l'année 2 (les années 3 et 4 n'ont pas été collectées)
Mesures de suivi à l'année 2
Durée du changement d'activité physique
Délai: Mesures de suivi à l'année 2
L'accéléromètre triaxial ActiGraph GTX3+ sera utilisé pour mesurer la fréquence, l'intensité et la durée de l'AP chez les enfants à l'école et dans des environnements de vie libre. Il sera demandé aux participants de porter le même accéléromètre pendant 7 jours complets (5 jours de semaine et 2 jours de week-end). Les données seront collectées à 80 Hz. Les points de coupure d'une étude sur les enfants d'âge préscolaire par Butte et al seront appliqués au nombre d'activités. Cette étude a utilisé des informations sur les trois axes (par opposition à l'axe vertical uniquement), ainsi le temps passé dans les catégories sédentaire, léger, modéré et vigoureux sera défini comme des magnitudes vectorielles allant jusqu'à 819 (sédentaire), 3907 (léger), 6111 (modéré ) et supérieur à 6112 pour une activité vigoureuse. Le résultat sera des minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par jour, supérieures à 6111 comptes d'activité. Plus de minutes de MVPA, c'est mieux. En raison de la pandémie de covid-19, les données n'ont été collectées qu'à la période de suivi de l'année 2 (les années 3 et 4 n'ont pas été collectées)
Mesures de suivi à l'année 2
Compétence motrice perçue (Global)
Délai: Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9)
Sera évalué avec l'échelle picturale Harter & Pike de PMC et d'acceptation sociale (PSPCSA). Le PSPCSA mesurera la compétence physique globale perçue de l'enfant. La sous-échelle de compétence physique PSPCSA se compose de six éléments présentés sous forme d'images et chaque enfant sélectionnera une image qui leur ressemble davantage. Les six éléments inclus sont la balançoire, l'escalade, le laçage des chaussures, le saut à la corde, la course et le saut. Les enfants (1) sélectionneront l'image qui leur ressemble le plus. Une image représente un enfant qui est habile et compétent et l'autre montre un enfant qui n'est pas habile; (2) concentrez-vous sur l'image désignée et indiquez si elles sont juste "un peu" ou "beaucoup" comme cette image. Des images séparées pour les filles et les garçons seront utilisées conformément aux procédures du manuel. La gamme de scores pour chaque élément du test est de 1 (faible compétence) à 4 (haute compétence), et le score final des enfants est un score moyen échelonné sur les 6 éléments (1 = faible - 4 = élevé).
Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9)
Compétence motrice perçue (fondamentale)
Délai: Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9)
La compétence motrice globale perçue sera évaluée avec l'échelle numérique de la compétence motrice perçue (DSPMC). Cette évaluation vidéo permet aux enfants de voir les habiletés motrices en action plutôt qu'une image statique. L'échelle est identique à la disposition et à la structure des éléments du PSPCSA, mais s'aligne sur les 12 habiletés motrices fondamentales du TGMD. Pour l'évaluation, l'enfant regardera 12 séries de paires de vidéos et sélectionnera la vidéo de chaque paire où la personne bouge le plus comme eux. Une vidéo montre un enfant habile et l'autre montre un enfant qui n'est pas habile. Une fois que les enfants ont sélectionné la vidéo où la personne a bougé comme eux, ils indiquent si la personne dans la vidéo a bougé "un peu" ou "beaucoup" comme eux. Le DSPMC donne trois scores - locomoteur (6 paires vidéo), habiletés de balle (6 paires vidéo) et total (toutes les 12 paires vidéo). Le score final de chacun est un score moyen sur une échelle allant de 1 (compétence perçue faible) à 4 (compétence perçue élevée).
Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9)
Durée du changement dans la compétence motrice perçue (monde)
Délai: Mesures de suivi à l'année 2
Sera évalué avec l'échelle picturale Harter & Pike de PMC et d'acceptation sociale (PSPCSA). Le PSPCSA mesurera la compétence physique globale perçue de l'enfant. La sous-échelle de compétence physique PSPCSA se compose de six éléments présentés sous forme d'images et chaque enfant sélectionnera une image qui leur ressemble davantage. Les six éléments inclus sont la balançoire, l'escalade, le laçage des chaussures, le saut à la corde, la course et le saut. Les enfants (1) sélectionneront l'image qui leur ressemble le plus. Une image représente un enfant qui est habile et compétent et l'autre montre un enfant qui n'est pas habile; (2) concentrez-vous sur l'image désignée et indiquez si elles sont juste "un peu" ou "beaucoup" comme cette image. Des images séparées pour les filles et les garçons seront utilisées conformément aux procédures du manuel. La gamme de scores pour chaque élément du test est de 1 (faible compétence) à 4 (haute compétence), et le score final des enfants est un score moyen échelonné sur les 6 éléments (1 = faible - 4 = élevé).
Mesures de suivi à l'année 2
Durée du changement dans la compétence motrice perçue (fondamentale)
Délai: Mesures de suivi à l'année 2
La compétence motrice globale perçue sera évaluée avec l'échelle numérique de la compétence motrice perçue (DSPMC). Cette évaluation vidéo permet aux enfants de voir les habiletés motrices en action plutôt qu'une image statique. L'échelle est identique à la disposition et à la structure des éléments du PSPCSA, mais s'aligne sur les 12 habiletés motrices fondamentales du TGMD. Pour l'évaluation, l'enfant regardera 12 séries de paires de vidéos et sélectionnera la vidéo de chaque paire où la personne bouge le plus comme eux. Une vidéo montre un enfant habile et l'autre montre un enfant qui n'est pas habile. Une fois que les enfants ont sélectionné la vidéo où la personne a bougé comme eux, ils indiquent si la personne dans la vidéo a bougé "un peu" ou "beaucoup" comme eux. Le DSPMC donne trois scores - locomoteur (6 paires vidéo), habiletés de balle (6 paires vidéo) et total (toutes les 12 paires vidéo). Le score final de chacun est un score moyen sur une échelle allant de 1 (compétence perçue faible) à 4 (compétence perçue élevée).
Mesures de suivi à l'année 2
Flexibilité cognitive
Délai: Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9)
La tâche DCCS (Dimensional Change Cart Sort) est une mesure de la flexibilité cognitive. La tâche exige que les enfants apprennent et se souviennent d'une règle et l'appliquent d'une manière, puis appliquent une nouvelle règle au fur et à mesure que les instructions changent. Les enfants associent des images qui varient selon deux dimensions, la forme (lapin contre bateau) et la couleur (marron contre blanc). Les enfants effectuent des essais avec un ensemble d'instructions, puis un autre, et sont encouragés à aller aussi vite qu'ils le peuvent sans faire d'erreurs. Le score final était compris entre 0 et 12, un point pour chaque stimulus trié correctement après le tri.
Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9)
Mémoire de travail
Délai: Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9)
La mémoire de travail sera évaluée à l'aide d'une tâche de mémoire de travail visuo-spatiale qui oblige les enfants à se souvenir avec précision des informations qu'ils ont vues auparavant. Les enfants reçoivent des informations visuelles (autocollants sur le corps d'un personnage de dessin animé) et montrent ensuite le personnage sans les autocollants, et on leur demande d'identifier ces emplacements après un bref intervalle de rétention. Les essais de test augmentent en difficulté (c'est-à-dire la demande WM) à mesure que la tâche progresse. Le test se poursuit jusqu'à max. de 8 niveaux ou échec sur les 3 épreuves au même niveau de difficulté. Pour la mémoire de travail, des réponses plus précises reflètent une meilleure autorégulation. 1/3 de point pour tous les essais corrects par la suite. Par conséquent, les scores finaux se situent entre 0 et 8, les scores les plus élevés reflétant une meilleure mémoire de travail.
Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9)
Inhibition comportementale
Délai: Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9)
La tâche tête-orteils-genoux-épaules (HTKS ; 10 min.) sera utilisé pour mesurer l'inhibition comportementale. Cela reflète la capacité d'un enfant à se souvenir des commandes et à inhiber comportementalement une réponse pré-puissante en faveur d'une réponse moins dominante. Un enfant est formé pour effectuer des actions en réponse aux commandes d'un examinateur (par exemple, "touchez vos orteils"), puis on lui demande de faire le contraire (par exemple, touchez les orteils lorsque l'instruction est "touchez votre tête"). Les scores des essais sont additionnés pour refléter l'autorégulation. La tâche commence par 6 éléments d'entraînement et entre le premier et le deuxième ensemble d'éléments, il y a 5 autres essais d'entraînement. La plage de score est de 0 à 60 ; un score plus élevé correspond à une meilleure inhibition comportementale.
Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9)
Autorégulation observée
Délai: Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9)
L'autorégulation observée évaluera également la capacité de l'enfant à rester concentré sur la tâche pendant Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS) en tant qu'aspect de l'autorégulation. La conformité et l'engagement de l'enfant seront également évalués à l'aide du rapport de l'évaluateur de l'enfant qui a été utilisé lors d'essais antérieurs de SR. Ce questionnaire en 10 points est noté sur une échelle de 0 à 3. Le score moyen de l'échelle est pris sur les 10 éléments, et un score plus élevé indique de meilleurs comportements d'autorégulation observés.
Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9)
Autorégulation déclarée par l'enseignant
Délai: Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9)
Rapporté par l'enseignant. Les enseignants rendront compte de la régulation des émotions de l'enfant, un autre aspect clé de la RS à cet âge, en utilisant la liste de contrôle de la régulation des émotions (ERC) en 24 éléments, qui génère des sous-échelles de régulation des émotions et de labilité négative. Il s'agit d'une échelle de Likert à 24 items, à quatre points (1 = Jamais à 4 = Presque toujours). Le score moyen de l'échelle est pris pour la régulation émotionnelle et la labilité négative et un score plus élevé indique une meilleure régulation émotionnelle (c'est-à-dire des comportements d'autorégulation).
Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9)
Durée du changement de compétence motrice - Mesure du produit
Délai: Mesures de suivi à l'année 2
Les mesures du produit de compétence motrice consisteront en 1) vitesse de frappe et de lancer, % de capture ; distance de saut et de saut et vitesse de course. Les scores des produits varieront pour chaque participant (c'est-à-dire, la vitesse du coup de pied et du lancer - un score plus rapide est un indicateur de MC, le nombre de captures réussies sur 5 tentatives - plus d'indicateurs de captures de MC, la distance de saut et de saut et la vitesse de course ; une plus grande distance et vitesse est un meilleur indicateur de MC. Le pourcentage de capture ne sera pas calculé dans le score de compétence motrice en raison de mises à jour dans la littérature concernant ce résultat spécifique. Tous les scores sont standardisés (scores z, m = 0, SD = 1) et additionnés pour obtenir un composite pour les compétences de balle (vitesse z-kick + vitesse z-throw), les habiletés locomotrices (vitesse z-run + vitesse z-hop , + distance de saut z) et total (tous additionnés). Un score plus élevé reflète une meilleure compétence.
Mesures de suivi à l'année 2

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9), mesure de suivi à l'année 2

L'indice de masse corporelle (IMC) est un résultat de poids qui sera collecté pour calibrer les actigraphes et comme variable de confusion. La taille et le poids seront utilisés pour calculer l'IMC. La taille sera mesurée à l'unité la plus proche (en centimètres) pieds nus avec l'enfant debout contre un stadiomètre portable (Charder HM200P PortStad, Taiwan ROC). Le poids sera mesuré à l'unité la plus proche (en kilogrammes) sans vêtements lourds (c.-à-d. porter un pantalon et une chemise) à l'aide d'une balance électrique portative (Seca 813; Seca North America). L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé sur la base des courbes de croissance spécifiques à l'âge et au sexe des CDC (Centers for Disease Control and Prevention) en utilisant la formule suivante ~ poids (kg) / [taille (m)]2. Les scores d'IMC ne sont pas linéaires et les scores d'IMC très élevés et très bas indiquent une mauvaise santé.

En raison de la pandémie de covid-19, les données n'ont été collectées qu'à la période de suivi de l'année 2 (les années 3 et 4 n'ont pas été collectées)
Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9), mesure de suivi à l'année 2
Tour de taille
Délai: Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9), mesure de suivi à l'année 2

Le tour de taille est un résultat de poids qui sera collecté en tant que variable confusionnelle. La mesure sera collectée avec les procédures standard - un ruban à mesurer non élastique (Seca 201 ; Seca North America, Chino, Californie, États-Unis) au niveau de l'ombilic. La mesure sera prise au fur et à mesure que les enfants terminent une respiration (c'est-à-dire qu'ils expirent) à l'unité la plus proche (en centimètres).

En raison de la pandémie de covid-19, les données n'ont été collectées qu'à la période de suivi de l'année 2 (les années 3 et 4 n'ont pas été collectées)
Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9), mesure de suivi à l'année 2
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9), mesure de suivi à l'année 2
Le pourcentage de graisse corporelle est un résultat de poids qui sera collecté en tant que variable confusionnelle. Un analyseur de composition corporelle pied à pied Tanita SC-331S (Tanita Cooperation, Tokyo, Japon) sera utilisé pour évaluer l'impédance bioélectrique. Les mesures ont été recueillies en utilisant le réglage standard après avoir imputé manuellement la taille, le sexe et l'âge mesurés du sujet. Les enfants étaient pieds nus et portaient un minimum de vêtements et devaient s'arrêter avec leurs pieds touchant les quatre plaques de métal. BF% a ensuite été estimé à l'aide des équations intégrées de Tanita. FM (kg) a été calculé comme suit : BF% divisé par 100 puis multiplié par le poids corporel et FFM (kg) a ensuite été calculé comme la différence entre le poids corporel et FM. En raison de la pandémie de covid-19, les données n'ont été collectées qu'à la période de suivi de l'année 2 (les années 3 et 4 n'ont pas été collectées)
Au départ (mois 0), après l'intervention (mois 9), mesure de suivi à l'année 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leah E Robinson, PhD, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2017

Première publication (Réel)

16 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00133319
  • 1R01HL132979-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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