Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ŚCIEŻKA (promowanie aktywności i trajektorii zdrowia) dla dzieci (PATH)

20 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Leah Robinson, University of Michigan
Brak aktywności fizycznej u dzieci jest głównym czynnikiem ryzyka dla zdrowia publicznego i celem zdrowotnym dla narodu. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu programu ruchu i aktywności fizycznej – Programów Zdrowia i Motoryki Dzieci (CHAMP) na kompetencje motoryczne, postrzeganą kompetencję motoryczną i aktywność fizyczną. Drugorzędnym celem tego projektu (tj. Science of Behaviour Change Administrative Supplement) jest zbadanie natychmiastowych (przed i po teście) efektów interwencji CHAMP na samoregulację i powiązań między samoregulacją a zmianami w kompetencjach motorycznych, postrzegana kompetencja motoryczna i aktywność fizyczna. Długoterminowym celem jest zapewnienie opartych na dowodach doświadczeń ruchowych we wczesnych latach dzieciństwa, które promują i przyczyniają się do ogólnego zdrowego wzrostu i rozwoju.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mniejszości etniczne i dzieci o niskich dochodach angażują się w mniejszą aktywność fizyczną (PA)1 iw rezultacie mają zwiększone ryzyko chorób układu krążenia. Promowanie korzystnych dla zdrowia i zrównoważonych poziomów PA w dzieciństwie i okresie dojrzewania w populacjach o niskich dochodach i mniejszościach zapewnia ważne korzyści zdrowotne. Jednak większość interwencji PA u dzieci nie doprowadziła do długoterminowego, zrównoważonego zachowania PA. Proponujemy, że potencjalnym ograniczeniem interwencji PA jest brak skupienia się na krytycznych procesach rozwojowych (tj. rozwoju motorycznym i konstrukcjach psychologicznych, w tym postrzeganej kompetencji), które są ustalonymi korelatami PA i mogą silnie wpływać na długoterminową trwałość zachowań PA u dzieci.

Współbadacz, Stodden i in. zaproponowali model rozwojowy, stawiający hipotezę o mechanizmach, które promują pozytywne zmiany podłużne w PA od wczesnego (≈3 lat) do późnego dzieciństwa (≈12 lat). W tym modelu ścieżką przyczynową, która wpływa na PA, jest rozwój kompetencji motorycznych (MC, tj. koordynacja i kontrola ruchu człowieka) oraz postrzeganej kompetencji motorycznej (PMC, tj. postrzeganie możliwości ruchowych). PMC jest bezpośrednio powiązany z MC i wpływa na PA, ponieważ pośredniczy w relacji między MC i PA w dzieciństwie. Dowody empiryczne potwierdzają hipotezy modelu pokazujące, że MC, PMC i PA są pozytywnie powiązane w całym dzieciństwie. Główny badacz, Robinson, odkrył, że dzieci już w wieku 3 lat wykazują pozytywne skojarzenia między MC, PMC i PA, co sugeruje, że wczesne dzieciństwo to optymalny czas na promowanie pozytywnego MC i PMC w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju niezdrowych nawyków PA.

Robinson opracował koncepcję i przetestował teoretycznie ugruntowaną interwencję (Program Motoryczny Aktywności Zdrowotnej Dzieci; CHAMP), która jest zgodna z założeniami Stodden et al. modelu, skupiając się na doskonaleniu MC i PMC. Badania przeprowadzone przez PI wykazują wysoce wpływowe wyniki na MC i PMC. CHAMP spowodował znaczny wzrost MC (poprawa do 70% płytki, z 15% płytki) i PMC (poprawa 30%) w ciągu 9-tygodniowej interwencji, a wyniki utrzymywały się po 12-tygodniowej retencji. Podczas 30-minutowej interwencji uczestnicy CHAMP zaangażowali się w więcej PA (tj. 50% więcej czasu) w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej.13 Chociaż te wyniki interwencji są bardzo zachęcające, istnieje potrzeba zbadania długoterminowych skutków interwencji na MC i PMC oraz czy poprawa prowadzi do trwałego PA. Do tej pory nie przeprowadzono badań leczenia na dużą skalę, w których oceniano długoterminowe skutki interwencji opartej na MC i PA na MC, PMC i PA u małych dzieci.

To proponowane badanie zajmie się tymi lukami z wykorzystaniem randomizowanej próby kontrolnej klastra. Interwencja CHAMP zostanie wdrożona w dużej mniejszości i populacji o niskich dochodach, a mianowicie w przedszkolach Head Start (N = 300; 3,5-5 lat), z 3-letnią obserwacją w celu zbadania natychmiastowego (przed- do test) i trwały (w średnim dzieciństwie) wpływ na MC, PMC i codzienną PA. 30 klas dzieci w wieku przedszkolnym zostanie losowo przydzielonych do warunków leczenia (CHAMP, n = 15) lub kontrolnych (normalna przedszkolna swobodna zabawa/przerwa, n = 15). Interwencja CHAMP będzie realizowana przez 30 minut dziennie, 4 dni w tygodniu, przez 30 tygodni (dawka 3000 minut). Pomiary MC (produkt i proces), PMC (poprzez samopostrzeganie MC) i PA (poprzez akcelerometrię) będą miały miejsce na początku (miesiąc 0), po interwencji (miesiąc 9), a następnie w maju Rok 2, 3 i 4. Szczegółowe cele tego badania to:

Cel 1: Zbadanie bezpośredniego wpływu CHAMP po interwencji (w porównaniu z uczestnikami kontrolnymi) na MC, PMC i PA u dzieci w wieku przedszkolnym.

Cel 2: Ocena trwałego wpływu CHAMP (w porównaniu z uczestnikami kontrolnymi) na MC, PMC i PA w średnim dzieciństwie.

Cel 3: Zbadanie i porównanie natychmiastowego i odległego efektu mediacyjnego PMC na związek między MC i PA u dzieci w wieku przedszkolnym w CHAMP i grupie kontrolnej.

WPŁYW: Pozytywne wyniki będą wspierać rozwój programów MC i PA we wczesnej edukacji, które promują pozytywne i zrównoważone zachowania PA, które przyczyniają się do zdrowego wzrostu i rozwoju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

299

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rekrutacja jest ograniczona do dwóch określonych szkół zlokalizowanych w rejonie Detroit Metro.
  2. Uczestnicy muszą być w ostatniej klasie przedszkolnej rozpoczynającej naukę w przedszkolu w następnym roku akademickim kwalifikującym się do udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

1. Każdy przedszkolak z poważną niepełnosprawnością rozwojową, poznawczą i/lub fizyczną stwierdzoną w dokumentacji szkolnej jest uprawniony do udziału w tym badaniu, ale dane nie będą gromadzone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MISTRZ
CHAMP to mistrzowskie interwencje dotyczące motoryki klimatu, które zapewniają dzieciom możliwość ustanowienia zachowań, które wzmacniają podejmowanie decyzji podczas uczestniczenia w różnych trudnych zadaniach związanych z ruchem i aktywnością fizyczną. Czas trwania CHAMP to 30 min/dzień 4 dni/tydzień przez 30 tygodni. CHAMP składa się z a) 2-3 min zajęć wprowadzających w zakresie umiejętności motorycznych, które obejmują grupową aktywność ruchową, nauczanie lekcji, obejmuje demonstrację i zrozumienie odpowiednich dla rozwoju wskazówek edukacyjnych b) 25 min instruktaż i ćwiczenia w zakresie umiejętności motorycznych, w których przedszkolaki zaangażuj się w 3-4 stacje aktywności ruchowej, które są zgodne ze strukturami CELOWYMI c) i 2-3 min ćwiczenia zamykające umiejętności motoryczne, które obejmują przegląd lekcji i krytyczne elementy.
Behawioralna interwencja w zakresie umiejętności motorycznych (CHAMP) to strategia interwencyjna, która w wyjątkowy sposób uwzględnia różnice w poziomach rozwoju dzieci w sposób zindywidualizowany. CHAMP nie oznacza podejścia „jednego rozmiaru dla wszystkich”. Dzieci będą przebywać w środowisku, które stwarza im możliwości rozwoju umiejętności motorycznych w oparciu o ich indywidualne potrzeby i wybory. Interwencja CHAMP promuje klimat mistrzostwa, który pozwala każdemu dziecku odnosić sukcesy i uczyć się, jednocześnie promując wewnętrzną motywację i autonomię. CHAMP będzie wdrażany 4x/tydzień przez 30 minut przez ≈30 tygodni przez ≈3000 minut czasu interwencji.
Brak interwencji: Kontrola — swobodna gra
Warunkiem kontroli/zabawy swobodnej będą typowe przedszkolne programy zajęć (tj. przerwy plenerowe/wewnętrzne) i będą realizowane zgodnie z obowiązującymi procedurami w placówkach przedszkolnych. Programy plenerowe ośrodków obejmują swobodne zabawy na świeżym powietrzu na dużym placu zabaw z różnymi konstrukcjami do zabawy (huśtawki, zjeżdżalnie, drabinki), które promują duży ruch i aktywność u przedszkolaków. Dla warunku kontrolnego nie będzie zaplanowanych zajęć ani zajęć prowadzonych przez wychowawców klas.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompetencje motoryczne - środki procesowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9)
Pomiary procesu kompetencji motorycznych będą oceniane za pomocą Testu Rozwoju Motoryki Dużej - 3. edycja; wyniki dla dwóch podskal – lokomotoryczna (zakres punktacji: 0-46) i kontrola obiektów (zakres punktacji: 0-54) zostaną przedstawione jako surowe wyniki dla każdej umiejętności oraz ogólny wynik łączny wynik MC, który jest tworzony przez zsumowanie podskal (zakres punktacji: 0 (niska kompetencja motoryczna) - 100 (wysoka kompetencja motoryczna)). W stosownych przypadkach do analizy danych zostaną użyte wyniki dotyczące lokomotoryki, kontroli obiektu i całkowite surowe wyniki. Wszystkie wyniki są interpretowane jako wyższy wynik wskazujący na lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9)
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9)
Trójosiowy akcelerometr ActiGraph GTX3+ będzie używany do pomiaru częstotliwości, intensywności i czasu trwania napadów padaczkowych wśród dzieci w szkole iw warunkach wolno żyjących. Uczestnicy będą proszeni o noszenie tego samego akcelerometru przez 7 pełnych dni (5 tygodni i 2 dni weekendowe). Dane będą zbierane z częstotliwością 80 Hz. Punkty odcięcia z badania przeprowadzonego na przedszkolakach przez Butte i wsp. zostaną zastosowane do zliczania aktywności. W tym badaniu wykorzystano informacje ze wszystkich trzech osi (w porównaniu tylko z osią pionową), dlatego czas spędzony w kategoriach siedzących, lekkich, umiarkowanych i energicznych zostanie zdefiniowany jako wektor wielkości do 819 (siedzący tryb), 3907 (lekki), 6111 (umiarkowany ) i powyżej 6112 dla intensywnej aktywności. Rezultatem będą minuty umiarkowanego do intensywnego PA dziennie, większe niż 6111 zliczeń aktywności.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9)
Kompetencja motoryczna - Miara produktu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9)
Mierniki produktu kompetencji motorycznych będą obejmować 1) prędkość kopnięcia i rzutu, % łapania; odległość skoku i skoku oraz prędkość biegu. Punktacja produktu będzie różna dla każdego uczestnika (tj. prędkość kopnięcia i rzutu – szybszy wynik jest wskaźnikiem MC, liczba udanych chwytów na 5 prób – więcej chwytów wskaźnik MC, odległość podskoku i skoku oraz prędkość biegu; większy dystans i prędkość jest lepszym wskaźnikiem MC. % łapania nie zostanie wliczony do wyniku kompetencji motorycznych ze względu na aktualizacje literatury dotyczące tego konkretnego wyniku. Wszystkie wyniki są standaryzowane (wyniki z, m=0, SD=1) i sumowane w celu uzyskania sumy umiejętności z piłką (prędkość kopnięcia z + prędkość rzutu z), umiejętności lokomotorycznych (prędkość biegu z + prędkość podskakiwania z , + odległość skoku z) i suma (wszystko zsumowane). Wyższy wynik odzwierciedla lepsze kompetencje.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania zmian w kompetencjach motorycznych – Miary procesowe
Ramy czasowe: Pomiary kontrolne w 2 roku

Pomiary procesu kompetencji motorycznych będą oceniane za pomocą Testu Rozwoju Motoryki Dużej - 3. edycja; wyniki dla dwóch podskal – lokomotoryczna (zakres punktacji: 0-46) i kontrola obiektów (zakres punktacji: 0-54) zostaną przedstawione jako surowe wyniki dla każdej umiejętności oraz ogólny wynik łączny wynik MC, który jest tworzony przez zsumowanie podskal (zakres punktacji: 0 (niska kompetencja motoryczna) - 100 (wysoka kompetencja motoryczna)). W stosownych przypadkach do analizy danych zostaną użyte wyniki dotyczące lokomotoryki, kontroli obiektu i całkowite surowe wyniki. Wszystkie wyniki są interpretowane jako wyższy wynik wskazujący na lepsze wyniki.

Ze względu na pandemię covid-19 dane zbierano tylko w okresie obserwacji w roku 2 (rok 3 i 4 nie były zbierane)

Pomiary kontrolne w 2 roku
Czas trwania zmiany aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Pomiary kontrolne w 2 roku
Trójosiowy akcelerometr ActiGraph GTX3+ będzie używany do pomiaru częstotliwości, intensywności i czasu trwania napadów padaczkowych wśród dzieci w szkole iw warunkach wolno żyjących. Uczestnicy będą proszeni o noszenie tego samego akcelerometru przez 7 pełnych dni (5 tygodni i 2 dni weekendowe). Dane będą zbierane z częstotliwością 80 Hz. Punkty odcięcia z badania przeprowadzonego na przedszkolakach przez Butte i wsp. zostaną zastosowane do zliczania aktywności. W tym badaniu wykorzystano informacje ze wszystkich trzech osi (w porównaniu tylko z osią pionową), dlatego czas spędzony w kategoriach siedzących, lekkich, umiarkowanych i energicznych zostanie zdefiniowany jako wektor wielkości do 819 (siedzący tryb), 3907 (lekki), 6111 (umiarkowany ) i powyżej 6112 dla intensywnej aktywności. Rezultatem będą minuty umiarkowanego do intensywnego PA dziennie, większe niż 6111 zliczeń aktywności. Im więcej minut MVPA, tym lepiej. Ze względu na pandemię covid-19 dane zbierano tylko w okresie obserwacji w roku 2 (rok 3 i 4 nie były zbierane)
Pomiary kontrolne w 2 roku
Postrzegana kompetencja motoryczna (globalnie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9)
Zostanie oceniony za pomocą obrazkowej skali PMC i akceptacji społecznej Hartera i Pike'a (PSPCSA). PSPCSA zmierzy globalną postrzeganą kompetencję fizyczną dziecka. Podskala kompetencji fizycznych PSPCSA składa się z sześciu pozycji przedstawionych na obrazkach, a każde dziecko wybierze obrazek, który bardziej do niego pasuje. Zawiera sześć elementów: huśtanie się, wspinanie, wiązanie sznurowadeł, skakanie, bieganie i podskakiwanie. Dzieci (1) wybierają obrazek, który najbardziej je przypomina. Jedno zdjęcie przedstawia dziecko, które jest kompetentne, a drugie dziecko, które nie ma umiejętności; (2) skoncentruj się na wskazanym obrazku i wskaż, czy są one "trochę" czy "dużo" podobne do tego obrazka. Oddzielne zdjęcia dla dziewcząt i chłopców zostaną użyte zgodnie z procedurami ręcznymi. Zakres wyników dla każdej pozycji w teście wynosi od 1 (niska kompetencja) do 4 (wysoka kompetencja), a końcowy wynik dzieci to średni wynik skalowany dla wszystkich 6 pozycji (1=niski-4=wysoki).
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9)
Postrzegana kompetencja motoryczna (podstawowa)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9)
Globalna postrzegana kompetencja motoryczna zostanie oceniona za pomocą cyfrowej skali postrzeganej kompetencji motorycznej (DSPMC). Ta ocena oparta na wideo pozwala dzieciom zobaczyć umiejętności motoryczne w akcji, a nie statyczny obraz. Skala ma identyczny układ i strukturę elementów jak PSPCSA, ale jest zgodna z 12 podstawowymi umiejętnościami motorycznymi TGMD. W celu oceny dziecko obejrzy 12 zestawów par filmów i wybierze film z każdej pary, w którym dana osoba porusza się najbardziej podobnie do niego. Jeden film przedstawia dziecko, które ma umiejętności, a drugi pokazuje dziecko, które nie ma umiejętności. Gdy dzieci wybiorą film, na którym osoba poruszała się tak jak one, wskazują, czy osoba na filmie poruszała się „trochę”, czy „dużo” jak one. DSPMC daje trzy wyniki - lokomotoryczny (6 par wideo), umiejętności gry w piłkę (6 par wideo) i całkowity (wszystkie 12 par wideo). Końcowy wynik każdego z nich to średni wynik na skali o wartości od 1 (niska postrzegana kompetencja) do 4 (wysoka postrzegana kompetencja).
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9)
Czas trwania zmiany postrzeganej kompetencji motorycznej (globalnie)
Ramy czasowe: Pomiary kontrolne w 2 roku
Zostanie oceniony za pomocą obrazkowej skali PMC i akceptacji społecznej Hartera i Pike'a (PSPCSA). PSPCSA zmierzy globalną postrzeganą kompetencję fizyczną dziecka. Podskala kompetencji fizycznych PSPCSA składa się z sześciu pozycji przedstawionych na obrazkach, a każde dziecko wybierze obrazek, który bardziej do niego pasuje. Zawiera sześć elementów: huśtanie się, wspinanie, wiązanie sznurowadeł, skakanie, bieganie i podskakiwanie. Dzieci (1) wybierają obrazek, który najbardziej je przypomina. Jedno zdjęcie przedstawia dziecko, które jest kompetentne, a drugie dziecko, które nie ma umiejętności; (2) skoncentruj się na wskazanym obrazku i wskaż, czy są one "trochę" czy "dużo" podobne do tego obrazka. Oddzielne zdjęcia dla dziewcząt i chłopców zostaną użyte zgodnie z procedurami ręcznymi. Zakres wyników dla każdej pozycji w teście wynosi od 1 (niska kompetencja) do 4 (wysoka kompetencja), a końcowy wynik dzieci to średni wynik skalowany dla wszystkich 6 pozycji (1=niski-4=wysoki).
Pomiary kontrolne w 2 roku
Czas trwania zmiany postrzeganej kompetencji motorycznej (podstawowe)
Ramy czasowe: Pomiary kontrolne w 2 roku
Globalna postrzegana kompetencja motoryczna zostanie oceniona za pomocą cyfrowej skali postrzeganej kompetencji motorycznej (DSPMC). Ta ocena oparta na wideo pozwala dzieciom zobaczyć umiejętności motoryczne w akcji, a nie statyczny obraz. Skala ma identyczny układ i strukturę elementów jak PSPCSA, ale jest zgodna z 12 podstawowymi umiejętnościami motorycznymi TGMD. W celu oceny dziecko obejrzy 12 zestawów par filmów i wybierze film z każdej pary, w którym dana osoba porusza się najbardziej podobnie do niego. Jeden film przedstawia dziecko, które ma umiejętności, a drugi pokazuje dziecko, które nie ma umiejętności. Gdy dzieci wybiorą film, na którym osoba poruszała się tak jak one, wskazują, czy osoba na filmie poruszała się „trochę”, czy „dużo” jak one. DSPMC daje trzy wyniki - lokomotoryczny (6 par wideo), umiejętności gry w piłkę (6 par wideo) i całkowity (wszystkie 12 par wideo). Końcowy wynik każdego z nich to średni wynik na skali o wartości od 1 (niska postrzegana kompetencja) do 4 (wysoka postrzegana kompetencja).
Pomiary kontrolne w 2 roku
Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9)
Miarą elastyczności poznawczej jest Zadanie Sortowania ze Zmianami Wymiarowymi (DCCS). Zadanie wymaga od dzieci nauczenia się i zapamiętania zasady oraz zastosowania jej w jeden sposób, a następnie zastosowania nowej zasady w miarę zmiany instrukcji. Dzieci dopasowują obrazki, które różnią się dwoma wymiarami, kształtem (królik vs. łódka) i kolorem (brązowy vs. biały). Dzieci wykonują próby z jednym zestawem instrukcji, a potem z drugim i są zachęcane do jak najszybszego przejścia bez popełniania błędów. Końcowy wynik wynosił od 0 do 12, po jednym punkcie za każdy prawidłowo posortowany bodziec po sortowaniu.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9)
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9)
Pamięć robocza zostanie oceniona za pomocą wzrokowo-przestrzennego zadania pamięci roboczej, które wymaga od dzieci dokładnego przypomnienia sobie informacji, które widziały wcześniej. Dzieciom pokazywana jest informacja wizualna (naklejki na ciele postaci z kreskówek), a następnie postać bez naklejek i proszone o zidentyfikowanie tych miejsc po krótkim okresie zapamiętywania. Próby testowe zwiększają trudność (tj. Zapotrzebowanie na WM) w miarę postępu zadania. Test trwa do maks. 8 poziomów lub niepowodzenie we wszystkich 3 próbach na tym samym poziomie trudności. W przypadku pamięci roboczej dokładniejsze odpowiedzi odzwierciedlają lepszą samoregulację. Pojemność WM została zindeksowana przez punktację obliczoną w następujący sposób: począwszy od poziomu 1, jeden punkt za każdy kolejny poziom, w którym co najmniej dwie z trzech prób zostały wykonane dokładnie, plus 1/3 punktu za wszystkie poprawne próby później. Dlatego końcowe wyniki mieszczą się w przedziale 0-8, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą pamięć roboczą.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9)
Hamowanie behawioralne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9)
Zadanie głowa-palce-kolana-barki (HTKS; 10 min.) będzie używany do pomiaru hamowania behawioralnego. Odzwierciedla zdolność dziecka do zapamiętywania poleceń i behawioralnego hamowania reakcji przedpotentnej na rzecz reakcji mniej dominującej. Dziecko jest szkolone, aby wykonywało czynności w odpowiedzi na polecenia egzaminatora (np. „Dotknij palców stóp”), a następnie proszone jest o zrobienie czegoś przeciwnego (np. Dotknięcie palców stóp, gdy polecenie brzmi „dotknij głowy”). Wyniki z wszystkich prób są sumowane, aby odzwierciedlić samoregulację. Zadanie zaczyna się od 6 ćwiczeń, a pomiędzy pierwszym a drugim zestawem zadań jest jeszcze 5 prób ćwiczeń. Zakres punktacji to 0-60; wyższy wynik oznacza lepsze hamowanie behawioralne.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9)
Obserwowana samoregulacja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9)
Zaobserwowana samoregulacja oceni również zdolność dziecka do pozostania na zadaniu podczas Head-Toes-Knees-Ramiona (HTKS) jako aspekt samoregulacji. Zgodność i zaangażowanie dziecka będą również oceniane za pomocą raportu audytora dziecka, który był używany we wcześniejszych badaniach SR. Ten 10-punktowy kwestionariusz jest oceniany w skali 0-3. Średni wynik skali jest brany pod uwagę w 10 pozycjach, a wyższy wynik wskazuje na lepiej obserwowane zachowania samoregulacyjne.
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9)
Samoregulacja zgłoszona przez nauczyciela
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9)
Zgłoszone przez nauczyciela. Nauczyciele będą informować o regulacji emocji dziecka, innym kluczowym aspekcie SR w tym wieku, korzystając z 24-punktowej listy kontrolnej regulacji emocji (ERC), która generuje podskale regulacji emocji i negatywnej chwiejności. Jest to 24-punktowa, czteropunktowa skala Likerta od 1 = nigdy do 4 = prawie zawsze). Średni wynik na skali jest brany pod uwagę zarówno dla Regulacji Emocjonalnej, jak i Negatywnego Labilności, a wyższy wynik wskazuje na lepszą regulację emocjonalną (tj. Zachowania samoregulujące).
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9)
Czas trwania zmiany Kompetencje motoryczne — miara produktu
Ramy czasowe: Pomiary kontrolne w 2 roku
Mierniki produktu kompetencji motorycznych będą obejmować 1) prędkość kopnięcia i rzutu, % łapania; odległość skoku i skoku oraz prędkość biegu. Punktacja produktu będzie różna dla każdego uczestnika (tj. prędkość kopnięcia i rzutu – szybszy wynik jest wskaźnikiem MC, liczba udanych chwytów na 5 prób – więcej chwytów wskaźnik MC, odległość podskoku i skoku oraz prędkość biegu; większy dystans i prędkość jest lepszym wskaźnikiem MC. % łapania nie zostanie wliczony do wyniku kompetencji motorycznych ze względu na aktualizacje literatury dotyczące tego konkretnego wyniku. Wszystkie wyniki są standaryzowane (wyniki z, m=0, SD=1) i sumowane w celu uzyskania sumy umiejętności z piłką (prędkość kopnięcia z + prędkość rzutu z), umiejętności lokomotorycznych (prędkość biegu z + prędkość podskakiwania z , + odległość skoku z) i suma (wszystko zsumowane). Wyższy wynik odzwierciedla lepsze kompetencje.
Pomiary kontrolne w 2 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9), pomiar kontrolny w roku 2

Wskaźnik masy ciała (BMI) to wynik wagi, który zostanie zebrany w celu kalibracji aktygrafów i jako zmienna zakłócająca. Wzrost i waga zostaną użyte do obliczenia BMI. Wzrost będzie mierzony z dokładnością do najbliższej jednostki (w centymetrach) boso, z dzieckiem stojącym prosto na przenośnym stadiometrze (Charder HM200P PortStad, Tajwan ROC). Waga zostanie zmierzona z dokładnością do najbliższej jednostki (w kilogramach) po zdjęciu ciężkich ubrań (tj. spodni i koszuli) za pomocą przenośnej wagi elektrycznej (Seca 813; Seca North America). Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony na podstawie wykresów wzrostu CDC (Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom) specyficznych dla wieku i płci przy użyciu następującego wzoru ~ waga (kg) / [wzrost (m)]2. Wyniki BMI nie są liniowe, a zarówno bardzo wysokie, jak i bardzo niskie wyniki BMI wskazują na zły stan zdrowia.

Ze względu na pandemię covid-19 dane zbierano tylko w okresie obserwacji w roku 2 (rok 3 i 4 nie były zbierane)

Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9), pomiar kontrolny w roku 2
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9), pomiar kontrolny w roku 2

Obwód talii to wynik wagi, który zostanie zebrany jako zmienna zakłócająca. Miara zostanie pobrana standardowymi procedurami - nieelastyczną taśmą mierniczą (Seca 201; Seca North America, Chino, Kalifornia, USA) w pępku. Pomiar zostanie wykonany, gdy dzieci zakończą wdech (tj. wydech) z dokładnością do najbliższej jednostki (w centymetrach).

Ze względu na pandemię covid-19 dane zbierano tylko w okresie obserwacji w roku 2 (rok 3 i 4 nie były zbierane)

Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9), pomiar kontrolny w roku 2
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9), pomiar kontrolny w roku 2
Procent tkanki tłuszczowej to wynik wagi, który zostanie zebrany jako zmienna zakłócająca. Do oceny impedancji bioelektrycznej zostanie wykorzystany analizator składu ciała Tanita SC-331S (Tanita Cooperation, Tokio, Japonia). Pomiary zostały zebrane przy użyciu standardowych ustawień po ręcznym podaniu zmierzonego wzrostu, płci i wieku osoby badanej. Dzieci były bose i miały na sobie skromne ubrania i poinstruowano je, aby stały nieruchomo, dotykając stopami wszystkich czterech metalowych płyt. BF% został następnie oszacowany przy użyciu wbudowanych równań Tanita. FM (kg) obliczono jako: BF% podzielone przez 100, a następnie pomnożone przez masę ciała, a następnie obliczono FFM (kg) jako różnicę masy ciała i FM. Ze względu na pandemię covid-19 dane zbierano tylko w okresie obserwacji w roku 2 (rok 3 i 4 nie były zbierane)
Wartość wyjściowa (miesiąc 0), okres po interwencji (miesiąc 9), pomiar kontrolny w roku 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leah E Robinson, PhD, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00133319
  • 1R01HL132979-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja umiejętności motorycznych

3
Subskrybuj