Estudo Comparando Morfina Intratecal com Placebo em Pacientes Submetidos a Cirurgia Cardíaca Robótica

Após aprovação do Conselho de Revisão Institucional e consentimento informado do paciente, serão estudados 120 pacientes agendados para revascularização miocárdica robótica eletiva sem circulação extracorpórea e extubação traqueal intraoperatória antecipada. Os pacientes serão randomizados em um dos dois grupos. O grupo A (placebo, grupo controle) receberá soro fisiológico intratecal, o grupo B (grupo morfina) receberá morfina intratecal. Todos os procedimentos ocorrerão e serão administrados medicamentos administrados imediatamente antes da indução da anestesia geral na sala de cirurgia. A análise de poder indica que 60 pacientes por grupo é apropriado, conforme descrito abaixo. Os critérios de inclusão incluem qualquer paciente submetido a revascularização miocárdica robótica eletiva sem uso antecipado de circulação extracorpórea e com extubação traqueal intraoperatória antecipada. Os critérios de exclusão incluem cirurgia de emergência, fração de ejeção inferior a 40%, uso pré-operatório de agentes inotrópicos ou bomba de balão intra-aórtico, uso antecipado de circulação extracorpórea, cirurgia cardiotorácica prévia, intubação traqueal pós-operatória antecipada, doença pulmonar grave, obesidade mórbida (IMC >35 kg/ m2), disfunção renal grave (creatinina > 1,5) história recente de abuso de opioides, uso pré-operatório de opioides ou qualquer contraindicação para injeção intratecal (recusa do paciente, anatomia difícil do paciente, coagulopatia pré-existente, alergia à morfina).

Dados pré-operatórios de rotina serão coletados (consulte a Folha de Dados Pré-operatórios). Após acesso intravenoso e sedação leve de rotina, cada paciente será transportado para a sala de cirurgia e assumirá a posição sentada. Após a preparação rotineira da pele, uma injeção intratecal lombar de rotina será feita por meio de uma agulha espinhal de 22 g. O injetado será morfina (5 mcg/kg, dose máxima de 1 mg) ou solução salina normal. O injetado será preparado por um co-investigador não diretamente envolvido no atendimento ao paciente. Assim, todos os cuidadores pré-operatórios, intraoperatórios e pós-operatórios serão cegos para a composição do injetável intratecal (todos os injetáveis ​​serão padronizados para um total de 1,0 ml). Todos os pacientes terão incisões de porta injetadas com 60 ml de bupivacaína a 0,25% pelo cirurgião após a conclusão da cirurgia.

Após a injeção intratecal, o paciente assumirá a posição supina. Um cateter arterial será inserido e anestesia geral endotraqueal será induzida. A técnica anestésica intraoperatória será padronizada e equivalente entre os Grupos (ver Ficha de Protocolo Anestésico Intraoperatório). O protocolo anestésico permitirá que a extubação traqueal ocorra na sala de cirurgia imediatamente após a cirurgia (se clinicamente indicado).

A técnica cirúrgica não será alterada de forma alguma. Todos os pacientes dos dois grupos serão operados pelo mesmo cirurgião. Serão coletados dados intraoperatórios de rotina (consulte a Folha de Dados Intraoperatórios). Em todos os pacientes, a extubação traqueal será tentada na sala de cirurgia imediatamente após a cirurgia (se clinicamente indicado).

Ambos os grupos receberão cuidados pós-operatórios de rotina e protocolos analgésicos pós-operatórios idênticos para avaliar a adequação da analgesia pós-operatória (consulte Protocolo de analgesia pós-operatória e Fichas de dados pós-operatórios). O American Pain Society Outcome Questionnaire (APS-POQ) será administrado aos pacientes antes da alta (ver folha de dados).15