- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03256734
Uma Iniciativa de Planejamento de Altas de Cuidados Complexos Reduz Readmissões Hospitalares Não Planejadas? (G78717-Readmits)
Uma Iniciativa de Planejamento de Altas de Cuidados Complexos Reduz Readmissões Hospitalares Não Planejadas?
Readmissões hospitalares não planejadas estão associadas a aumentos na morbidade, mortalidade, custo e insatisfação do paciente. Os formuladores de políticas continuam buscando soluções políticas eficazes para evitar reinternações, a fim de melhorar a qualidade do atendimento e reduzir gastos desnecessários. Uma tentativa de reduzir readmissões foi implementada em 1º de junho de 2012, quando o Comitê de Serviços Especializados da Colúmbia Britânica (uma parceria entre Médicos de BC e o Ministério da Saúde) introduziu o novo código de taxa "G78717" para médicos. O objetivo do código de taxas era criar um incentivo financeiro para os médicos fornecerem um resumo de alta suplementar no local de atendimento aos pacientes e seus prestadores de cuidados primários antes da alta hospitalar. Inicialmente, apenas internações hospitalares urgentes eram elegíveis para este pagamento de incentivo, mas em 1º de novembro de 2015 o incentivo foi estendido para incluir também internações eletivas. Os demais critérios de elegibilidade permaneceram inalterados.
A eficácia e o custo-benefício da intervenção do código de taxas são desconhecidos. Este estudo abordará questões importantes relevantes para esta intervenção política usando métodos rigorosos e dados empíricos.
Este estudo empregará dois métodos para medir as mudanças no risco de readmissão. Primeiro, usaremos séries temporais interrompidas (multivariadas) para medir se houve uma mudança temporal no risco de readmissão provincial associado à implementação do novo código de taxas.
Complementaremos as análises acima com um desenho mais forte, comparando hospitalizações para as quais o código de taxa foi cobrado (grupo de intervenção) com uma coorte de hospitalizações clinicamente semelhantes para as quais o código de taxa não foi cobrado (grupo de controle). Para esta abordagem, a regressão logística multivariada será o método estatístico primário. Usando essa estratégia analítica, o risco de reinternação de 30 dias entre o grupo de intervenção e o grupo de controle será medido ao longo do tempo, ajustado para covariáveis de nível de paciente, provedor e hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: John A Staples, MD
- Número de telefone: 604-682-2344
- E-mail: john.a.staples@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jason M Sutherland, PhD
- Número de telefone: 604-822-6812
- E-mail: jsutherland@chspr.ubc.ca
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Recrutamento
- Population Data BC
-
Contato:
- Tim Choi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Nossa população de estudo será representativa de internações médicas e cirúrgicas em BC.
A coorte de série temporal interrompida (ITS) será composta por separações hospitalares elegíveis para envio do código de taxa G78717. Incluiremos todas as internações urgentes em hospitais de BC com datas de alta entre 1º de janeiro de 2002 e 30 de junho de 2017 que tiveram um tempo de permanência (LOS) de > 4 dias e estão associadas a um médico especialista mais responsável (MRP).
O estudo de coorte de análise de regressão será idêntico ao de coorte ITS, mas será restrito às datas de alta hospitalar indexadas entre 1º de junho de 2012 e 31 de julho de 2017 (ou seja, o período pós-G78717).
A unidade de análise é a admissão hospitalar indexada (ou seja, a admissão hospitalar inicial de interesse). Pacientes individuais podem contribuir com múltiplas admissões hospitalares para a coorte ao longo do tempo (embora apenas admissões hospitalares que ocorram > 30 dias após uma alta anterior sejam elegíveis como internações hospitalares indexadas).
Descrição
Critério de inclusão:
A população do estudo será composta por todas as altas hospitalares na Colúmbia Britânica entre 1º de janeiro de 2002 e 30 de junho de 2017.
Critério de exclusão:
Excluiremos separações com os seguintes códigos da Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde, 10ª Revisão, Canadá (CID-10-CA) como o Diagnóstico Mais Responsável:
- Códigos O00 - O99 [Gravidez, parto e puerpério]
- Códigos P00 - P96 [Certas condições originadas no período perinatal]
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Readmissão hospitalar não planejada dentro de 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Readmissão hospitalar não planejada dentro de 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Readmissão hospitalar não planejada (urgente) dentro de 1 ano após a alta hospitalar
Prazo: 1 ano
|
Readmissão hospitalar não planejada (urgente) dentro de 1 ano após a alta hospitalar
|
1 ano
|
|
Consultas de cuidados primários dentro de 30 dias e 1 ano após a alta hospitalar
Prazo: 30 dias e 1 ano
|
Consultas de cuidados primários dentro de 30 dias e 1 ano após a alta hospitalar
|
30 dias e 1 ano
|
|
Visita ao pronto-socorro
Prazo: 30 dias e 1 ano
|
Visita ao departamento de emergência dentro de 30 dias e 1 ano após a alta hospitalar
|
30 dias e 1 ano
|
|
Morte
Prazo: 30 dias e 1 ano
|
Óbito em 30 dias e 1 ano após a alta hospitalar índice
|
30 dias e 1 ano
|
|
Uso de cuidados transitórios ou progressivos
Prazo: 30 dias e 1 ano
|
Uso de cuidados transitórios ou progressivos (p.
reabilitação, cuidados prolongados, cuidados intermédios/pessoais) após a alta dos cuidados intensivos, mas antes do regresso a casa
|
30 dias e 1 ano
|
|
Melhorias na prevalência apropriada de prescrição pós-alta em nível populacional de um medicamento indicado
Prazo: 60 dias
|
Usando registros de serviços de saúde, identificaremos uma sub-coorte de pacientes com admissão índice por síndrome coronariana aguda, insuficiência cardíaca ou doença cardíaca isquêmica crônica.
Dentro desta subcoorte, determinaremos a proporção de pacientes que preencheram pelo menos uma prescrição de betabloqueadores dentro de 60 dias da data de alta hospitalar.
|
60 dias
|
|
Melhorias na prevalência apropriada de prescrição pós-alta em nível populacional de um medicamento contraindicado
Prazo: 60 dias
|
Usando registros de serviços de saúde, identificaremos uma sub-coorte de idosos (com idade >/= 65 anos na data da alta hospitalar).
Dentro desta subcoorte, determinaremos a proporção de pacientes que preencheram pelo menos uma receita para um "medicamento potencialmente inapropriado" dentro de 60 dias da data de alta hospitalar.
Nossa lista de "medicamentos potencialmente inapropriados" foi adaptada daquelas listadas nos Critérios atualizados de cervejas da American Geriatrics Society 2015.
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H17-01039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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