- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03256734
¿Reduce una iniciativa de planificación del alta de atención compleja las readmisiones hospitalarias no planificadas? (G78717-Readmisiones)
¿Reduce una iniciativa de planificación del alta de atención compleja las readmisiones hospitalarias no planificadas?
Los reingresos hospitalarios no planificados se asocian con aumentos en la morbilidad, la mortalidad, el costo y la insatisfacción del paciente. Los formuladores de políticas continúan buscando soluciones políticas efectivas para evitar las readmisiones a fin de mejorar la calidad de la atención y reducir los gastos innecesarios. Un intento de reducir las readmisiones se implementó el 1 de junio de 2012, cuando el Comité de Servicios Especializados de Columbia Británica (una asociación de Doctores de BC y el Ministerio de Salud) presentó el nuevo código de tarifa "G78717" para médicos. El objetivo del código de tarifas era crear un incentivo financiero para que los médicos proporcionen un resumen de alta complementario en el punto de atención a los pacientes y sus proveedores de atención primaria antes del alta del hospital. Inicialmente, solo las admisiones hospitalarias urgentes eran elegibles para este pago de incentivo, pero el 1 de noviembre de 2015 el incentivo se amplió para incluir también las admisiones electivas. Los demás criterios de elegibilidad permanecieron sin cambios.
Se desconoce la efectividad y rentabilidad de la intervención del código de tarifas. Este estudio abordará cuestiones importantes relacionadas con esta intervención política utilizando métodos rigurosos y datos empíricos.
Este estudio empleará dos métodos para medir los cambios en el riesgo de readmisión. Primero, utilizaremos series de tiempo interrumpidas (multivariadas) para medir si hubo un cambio temporal en el riesgo de readmisión provincial asociado con la implementación del nuevo código de tarifas.
Complementaremos los análisis anteriores con un diseño más sólido, comparando las hospitalizaciones por las que se cobró el código de tarifa (grupo de intervención) con una cohorte de hospitalizaciones clínicamente similares por las que no se cobró el código de tarifa (grupo de control). Para este enfoque, la regresión logística multivariante será el método estadístico principal. Con esta estrategia analítica, el riesgo de reingreso a los 30 días entre el grupo de intervención y el de control se medirá a lo largo del tiempo, ajustado por las covariables del nivel de paciente, proveedor y hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: John A Staples, MD
- Número de teléfono: 604-682-2344
- Correo electrónico: john.a.staples@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jason M Sutherland, PhD
- Número de teléfono: 604-822-6812
- Correo electrónico: jsutherland@chspr.ubc.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Reclutamiento
- Population Data BC
-
Contacto:
- Tim Choi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Nuestra población de estudio será representativa de los ingresos hospitalarios médicos y quirúrgicos en BC.
La cohorte de series de tiempo interrumpido (ITS) estará compuesta por bajas hospitalarias elegibles para la presentación del código de tarifa G78717. Incluiremos todas las admisiones urgentes a los hospitales de BC con fechas de alta entre el 1 de enero de 2002 y el 30 de junio de 2017 que tuvieron una duración de la estadía (LOS) de> 4 días y están asociadas con un médico especialista más responsable (MRP).
El estudio de cohortes de análisis de regresión será idéntico a la cohorte ITS, pero se limitará a las fechas de alta hospitalaria indexadas entre el 1 de junio de 2012 y el 31 de julio de 2017 (es decir, el período posterior a G78717).
La unidad de análisis es el ingreso hospitalario índice (es decir, el ingreso hospitalario inicial de interés). Los pacientes individuales pueden contribuir con múltiples admisiones hospitalarias a la cohorte a lo largo del tiempo (aunque solo las admisiones hospitalarias que ocurren > 30 días después de un alta anterior son elegibles como admisiones hospitalarias índice).
Descripción
Criterios de inclusión:
La población del estudio estará compuesta por todas las altas hospitalarias en la Columbia Británica entre el 1 de enero de 2002 y el 30 de junio de 2017.
Criterio de exclusión:
Excluiremos las separaciones con los siguientes códigos de la Clasificación estadística internacional de enfermedades y problemas de salud relacionados, 10.ª revisión, Canadá (ICD-10-CA) como el diagnóstico más responsable:
- Códigos O00 - O99 [Embarazo, parto y puerperio]
- Códigos P00 - P96 [Ciertas condiciones originadas en el período perinatal]
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Readmisión hospitalaria no planificada dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Readmisión hospitalaria no planificada dentro de los 30 días
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Readmisión hospitalaria no planificada (urgente) dentro de 1 año del alta hospitalaria índice
Periodo de tiempo: 1 año
|
Readmisión hospitalaria no planificada (urgente) dentro de 1 año del alta hospitalaria índice
|
1 año
|
Visitas de atención primaria dentro de los 30 días y 1 año del alta hospitalaria índice
Periodo de tiempo: 30 días y 1 año
|
Visitas de atención primaria dentro de los 30 días y 1 año del alta hospitalaria índice
|
30 días y 1 año
|
Visita al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 30 días y 1 año
|
Visita al departamento de emergencias dentro de los 30 días y 1 año del alta hospitalaria índice
|
30 días y 1 año
|
Muerte
Periodo de tiempo: 30 días y 1 año
|
Muerte dentro de los 30 días y 1 año del alta hospitalaria índice
|
30 días y 1 año
|
Uso de cuidados de transición o reductores
Periodo de tiempo: 30 días y 1 año
|
Uso de cuidados de transición o reductores (p.
rehabilitación, cuidados prolongados, cuidados intermedios/personales) después del alta de cuidados agudos pero antes de regresar a casa
|
30 días y 1 año
|
Mejoras en la prevalencia adecuada de prescripción posterior al alta a nivel de población de un medicamento indicado
Periodo de tiempo: 60 días
|
Utilizando los registros de los servicios de salud, identificaremos una subcohorte de pacientes con un ingreso índice por síndrome coronario agudo, insuficiencia cardíaca o cardiopatía isquémica crónica.
Dentro de esta subcohorte, determinaremos la proporción de pacientes que surtieron al menos una receta de betabloqueantes dentro de los 60 días posteriores a la fecha de alta hospitalaria índice.
|
60 días
|
Mejoras en la prevalencia adecuada de prescripción posterior al alta a nivel de población de un medicamento contraindicado
Periodo de tiempo: 60 días
|
Utilizando los registros de los servicios de salud, identificaremos una subcohorte de adultos mayores (edad ≥ 65 años en la fecha de alta hospitalaria índice).
Dentro de esta subcohorte, determinaremos la proporción de pacientes que surtieron al menos una receta para un "medicamento potencialmente inapropiado" dentro de los 60 días posteriores a la fecha de alta del hospital índice.
Nuestra lista de "medicamentos potencialmente inapropiados" se ha adaptado de los enumerados en los Criterios actualizados de Beers de la Sociedad Estadounidense de Geriatría de 2015.
|
60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- H17-01039
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Descripción del plan IPD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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