- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03286491
Sistema de Apoio à Decisão Clínica para Definir Eventos Clínicos Adversos de 30 Dias para Emergências Coronarianas Agudas
15 de setembro de 2017 atualizado por: Serhat Akay, Turkish Ministry of Health Izmir Teaching Hospital
Desenvolvimento do Sistema de Apoio à Decisão Clínica para Definir Eventos Clínicos Adversos de 30 Dias (Infarto do Miocárdio Não Fatal, Morte Relacionada ao Coração ou Intervenção Coronariana) para Pacientes que se Apresentam ao Departamento de Emergência com Síndrome Coronariana Aguda
As síndromes coronarianas agudas estão entre as principais queixas dos pacientes que chegam ao pronto-socorro.
Os sistemas de classificação de risco são usados para classificar os pacientes em riscos apropriados e ajudar os médicos a gerenciar estratégias de diagnóstico e tratamentos.
O objetivo deste estudo é desenvolver um sistema de apoio à decisão clínica para pacientes que se apresentam ao departamento de emergência com a ajuda de aprendizado de máquina estatístico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As síndromes coronarianas agudas estão entre as principais queixas dos pacientes que chegam ao pronto-socorro e representam um ônus para os pronto-socorros e hospitais.
Sistemas de classificação de risco foram desenvolvidos e usados para classificar pacientes em grupos de risco apropriados.
De acordo com a classificação de risco, diferentes modalidades de diagnóstico e tratamento podem ser usadas e ajudam os médicos a gerenciar estratégias de diagnóstico e tratamentos.
O objetivo deste estudo é desenvolver um sistema de apoio à decisão clínica para pacientes que se apresentam ao departamento de emergência com a ajuda de aprendizado de máquina estatístico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Peru, 35000
- Recrutamento
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
Contato:
- Nesli Belen, M.D.
- Número de telefone: 90-551-4363001
- E-mail: neslibelen@yahoo.com
-
Contato:
- Serhat Akay, M.D.
- Número de telefone: 90-505-7079350
- E-mail: howls_Castle@mynet.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que se apresentam ao departamento de emergência com dor torácica aguda consistente com síndrome coronariana aguda serão incluídos para análise.
Descrição
Critério de inclusão:
- Chegando ao pronto-socorro com dor torácica aguda compatível com síndrome coronariana aguda
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
- Pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST
- Pacientes com outras causas de dor torácica aguda (pneumotórax, embolia pulmonar, dissecção aórtica
- Recusar-se a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com síndrome coronariana aguda
Pacientes que chegam ao pronto-socorro com síndrome coronariana aguda
|
Os pacientes do estudo serão avaliados se terão intervenções coronárias em 30 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infarto do miocárdio não fatal, morte relacionada ao coração ou intervenção coronária em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Os pacientes serão rastreados por 30 dias para infarto do miocárdio não fatal, morte relacionada ao coração ou intervenção coronária (angiografia coronária, cirurgia de revascularização do miocárdio)
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
12 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TurkishMOHITH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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