- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03286491
Klinisch beslissingsondersteunend systeem om ongewenste klinische gebeurtenissen van 30 dagen te definiëren voor acuut coronair syndroom op de afdeling spoedeisende hulp
15 september 2017 bijgewerkt door: Serhat Akay, Turkish Ministry of Health Izmir Teaching Hospital
Ontwikkeling van een klinisch beslissingsondersteunend systeem voor het definiëren van ongewenste klinische gebeurtenissen gedurende 30 dagen (niet-fataal myocardinfarct, hartgerelateerde dood of coronaire interventie) voor patiënten die zich met acuut coronair syndroom melden op de afdeling spoedeisende hulp
Acute coronaire syndromen behoren tot de belangrijkste klachten van patiënten die zich op de spoedeisende hulp melden.
Risicoclassificatiesystemen worden gebruikt om patiënten in te delen in de juiste risico's en om artsen te helpen bij het beheren van diagnosestrategieën en behandelingen.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een klinisch beslissingsondersteunend systeem voor patiënten die zich presenteren op de spoedeisende hulp met behulp van statistische machine learning.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute coronaire syndromen behoren tot de belangrijkste klachten van patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden en vormen een belasting voor de afdelingen spoedeisende hulp en ziekenhuizen.
Er werden risicoclassificatiesystemen ontwikkeld en gebruikt om patiënten in de juiste risicogroepen in te delen.
Volgens risicoclassificatie kunnen verschillende diagnose- en behandelingsmodaliteiten worden gebruikt en artsen helpen bij het beheren van diagnosestrategieën en behandelingen.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een klinisch beslissingsondersteunend systeem voor patiënten die zich presenteren op de spoedeisende hulp met behulp van statistische machine learning.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35000
- Werving
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
Contact:
- Nesli Belen, M.D.
- Telefoonnummer: 90-551-4363001
- E-mail: neslibelen@yahoo.com
-
Contact:
- Serhat Akay, M.D.
- Telefoonnummer: 90-505-7079350
- E-mail: howls_Castle@mynet.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich op de spoedeisende hulp melden met acute pijn op de borst die past bij acuut coronair syndroom, zullen worden opgenomen voor analyse.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presenteren op de afdeling spoedeisende hulp met acute pijn op de borst die past bij acuut coronair syndroom
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging
- Patiënten met andere oorzaken van acute pijn op de borst (pneumothorax, longembolie, aortadissectie
- Weigeren om deel te nemen aan een studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met acuut coronair syndroom
Patiënten die zich op de spoedeisende hulp melden met acuut coronair syndroom
|
Studiepatiënten zullen worden beoordeeld of ze binnen 30 dagen coronaire interventies zullen ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-fataal myocardinfarct, hartgerelateerde dood of coronaire interventie binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Patiënten worden gedurende 30 dagen gescreend op niet-fataal myocardinfarct, hartgerelateerde dood of coronaire interventie (coronair angiogram, bypass-operatie van de kransslagader)
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
12 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TurkishMOHITH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op Verdere cardiale beeldvorming
-
Tung Wah CollegeWervingCoronaire hartziekte (CHZ)Hongkong
-
Bodyport Inc.WervingNierziekte | Eindstadium nierziekte (ESRD) | Peritoneale dialyse (PD)Verenigde Staten, Canada
-
Boston Scientific CorporationCryterion Medical, Inc.Voltooid
-
Sensydia CorporationWerving
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidHartfalen | Hart blok | Aritmie | Ziekte van de sinusknoopBelgië, Russische Federatie, Voormalig Servië en Montenegro, Indië, Koeweit, Saoedi-Arabië
-
Abbott Medical DevicesVoltooidBradycardie | Tachycardie | HartziekteVerenigde Staten
-
Stephen EsperSensydia CorporationVoltooidHartziektenVerenigde Staten
-
Baxter Healthcare CorporationVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentNog niet aan het wervenHart-en vaatziekte | HartrevalidatieVerenigde Staten
-
Bodyport Inc.Duke Clinical Research InstituteVoltooid