- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03286491
Klinikai döntéstámogató rendszer a 30 napos nemkívánatos klinikai események meghatározására a sürgősségi osztályon akut koszorúér-szindrómák esetén
2017. szeptember 15. frissítette: Serhat Akay, Turkish Ministry of Health Izmir Teaching Hospital
Klinikai döntéstámogató rendszer kidolgozása a 30 napos nemkívánatos klinikai események (nem halálos szívinfarktus, szívvel összefüggő halálozás vagy koszorúér-beavatkozás) meghatározására az akut koszorúér-szindrómás sürgősségi osztályon jelentkező betegek számára
Az akut koszorúér-szindrómák a sürgősségi osztályon jelentkező betegek fő panaszai közé tartoznak.
A kockázati osztályozási rendszereket a betegek megfelelő kockázatok szerinti osztályozására használják, és segítik az orvosokat a diagnosztikai stratégiák és kezelések kezelésében.
A tanulmány célja egy klinikai döntéstámogató rendszer kidolgozása a sürgősségi osztályon jelentkező betegek számára statisztikai gépi tanulás segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut koszorúér-szindrómák a sürgősségi osztályon jelentkező betegek fő panaszai közé tartoznak, és megterhelik a sürgősségi osztályokat és a kórházakat.
Kockázatosztályozási rendszereket fejlesztettek ki és alkalmaztak a betegek megfelelő kockázati csoportokba való besorolására.
A kockázati besorolás szerint különböző diagnosztikai és kezelési módok alkalmazhatók, és segíthetik az orvosokat a diagnosztikai stratégiák és kezelések kezelésében.
A tanulmány célja egy klinikai döntéstámogató rendszer kidolgozása a sürgősségi osztályon jelentkező betegek számára statisztikai gépi tanulás segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Pulyka, 35000
- Toborzás
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nesli Belen, M.D.
- Telefonszám: 90-551-4363001
- E-mail: neslibelen@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Serhat Akay, M.D.
- Telefonszám: 90-505-7079350
- E-mail: howls_Castle@mynet.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az akut koszorúér-szindrómával összefüggő akut mellkasi fájdalommal a sürgősségi osztályon jelentkező betegek elemzésre kerülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi osztályon akut koszorúér-szindrómával összefüggő akut mellkasi fájdalommal
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- ST-elevációs szívinfarktusban szenvedő betegek
- Az akut mellkasi fájdalom egyéb okaival (pneumothorax, tüdőembólia, aorta disszekció) jelentkező betegek
- A tanulmányban való részvétel elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut koronária szindrómában szenvedő betegek
A sürgősségi osztályra jelentkező betegek akut koszorúér-szindrómával
|
A vizsgálatban részt vevő betegeket megvizsgálják, hogy 30 napon belül sor kerül-e koszorúér-beavatkozásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem halálos szívinfarktus, szívvel összefüggő halálozás vagy koszorúér-beavatkozás 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
|
A betegeket 30 napig szűrik a nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus, a szívvel összefüggő halálozás vagy a koszorúér-beavatkozás (koszorúér angiogram, koszorúér bypass műtét) miatt.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 12.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TurkishMOHITH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzásAcut Congestív Szívelégtelenség
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Albert Schweitzer Ziekenhuis, NetherlandsMeril Life Sciences Pvt. Ltd.; Angiocare BV, Netherlands; Salveo Medical BV, NetherlandsToborzásPercutan Coronary Intervention (PCI) | Koszorúér-betegség (CAD)Hollandia
-
Shanghai Hutchison Pharmaceuticals LimitedThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; The First Affiliated... és más munkatársakMég nincs toborzásAkut szívinfarktus (AMI) | Percutan Coronary Intervention (PCI)Kína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásGYERMEKÉRTÉKŰ ACUT MYOCARDITISFranciaország
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Peking University Third HospitalToborzásKoszorúér bypass beültetés | Off-pump Coronary Artery Bypass | Minimálisan invazív szívsebészet | Koszorúér-betegség (CAD)Kína
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh CityMég nincs toborzásKettős vérlemezke ellenes terápia | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Intravascularis ultrahang | Koszorúér-betegség (CAD)Vietnam
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMég nincs toborzásAkut szívelégtelenség (AHF) | Ultrahang, Doppler | Helyi ultrahang (POCUS) | Tüdő ultrahang pontszám | Diuretikus hatás | Acut Congestív SzívelégtelenségBrazília
-
J.P.S HenriquesToborzásPercutan Coronary Intervention (PCI) | Koszorúér-betegség (CAD)Hollandia
Klinikai vizsgálatok a További szív képalkotás
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásVeleszületett szívbetegségEgyesült Államok
-
Sensydia CorporationToborzás
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of Mississippi...BefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Telemedicina | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
Boston Scientific CorporationBefejezveParoxizmális pitvarfibrillációEgyesült Államok, Hong Kong, Kanada, Tajvan, Belgium, Franciaország, Németország, Olaszország, Hollandia
-
Emory UniversityBefejezveSzívelégtelenség, szisztolés | Bal Bundle Branch BlockEgyesült Államok
-
Sensydia CorporationOrlando Health, Inc.Toborzás
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
Sensydia CorporationUniversity of Pittsburgh Medical CenterBefejezveSzívbetegségEgyesült Államok