- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03286491
Sistema di supporto alle decisioni cliniche per definire gli eventi clinici avversi a 30 giorni per le sindromi coronariche acute del pronto soccorso
15 settembre 2017 aggiornato da: Serhat Akay, Turkish Ministry of Health Izmir Teaching Hospital
Sviluppo di un sistema di supporto alle decisioni cliniche per definire gli eventi clinici avversi a 30 giorni (infarto miocardico non fatale, morte correlata al cuore o intervento coronarico) per i pazienti che si presentano al pronto soccorso con sindrome coronarica acuta
Le sindromi coronariche acute sono tra le principali lamentele per i pazienti che si presentano al pronto soccorso.
I sistemi di classificazione del rischio vengono utilizzati per classificare i pazienti in base ai rischi appropriati e aiutare i medici a gestire le strategie di diagnosi e i trattamenti.
Lo scopo di questo studio è sviluppare un sistema di supporto alle decisioni cliniche per i pazienti che si presentano al pronto soccorso con l'aiuto dell'apprendimento automatico statistico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le sindromi coronariche acute sono tra le principali lamentele per i pazienti che si presentano al pronto soccorso e creano un onere per i dipartimenti di emergenza e gli ospedali.
I sistemi di classificazione del rischio sono stati sviluppati e utilizzati per classificare i pazienti in gruppi di rischio appropriati.
A seconda della classificazione del rischio, possono essere utilizzate diverse modalità diagnostiche e terapeutiche che aiutano i medici a gestire le strategie diagnostiche e terapeutiche.
Lo scopo di questo studio è sviluppare un sistema di supporto alle decisioni cliniche per i pazienti che si presentano al pronto soccorso con l'aiuto dell'apprendimento automatico statistico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Izmir, Tacchino, 35000
- Reclutamento
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Nesli Belen, M.D.
- Numero di telefono: 90-551-4363001
- Email: neslibelen@yahoo.com
-
Contatto:
- Serhat Akay, M.D.
- Numero di telefono: 90-505-7079350
- Email: howls_Castle@mynet.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi per l'analisi i pazienti che si presentano al pronto soccorso con dolore toracico acuto compatibile con sindrome coronarica acuta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentarsi al pronto soccorso con dolore toracico acuto compatibile con sindrome coronarica acuta
Criteri di esclusione:
- Pazienti con meno di 18 anni
- Pazienti che presentano infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST
- Pazienti che presentano altre cause di dolore toracico acuto (pneumotorace, embolia polmonare, dissezione aortica
- Rifiuta di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti che presentano sindrome coronarica acuta
Pazienti che si presentano al pronto soccorso con sindrome coronarica acuta
|
I pazienti dello studio saranno rivisti se avranno interventi coronarici in 30 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infarto del miocardio non fatale, morte cardiaca correlata o intervento coronarico in 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
I pazienti saranno sottoposti a screening per 30 giorni per infarto miocardico non fatale, morte cardiaca correlata o intervento coronarico (angiogramma coronarico, intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie)
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 agosto 2017
Completamento primario (Anticipato)
12 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TurkishMOHITH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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