- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03286491
Systém podpory klinického rozhodování pro definování 30denních nežádoucích klinických příhod pro akutní koronární syndromy na oddělení urgentního příjmu
15. září 2017 aktualizováno: Serhat Akay, Turkish Ministry of Health Izmir Teaching Hospital
Vývoj systému podpory klinického rozhodování pro definování 30denních nežádoucích klinických příhod (nefatální infarkt myokardu, úmrtí související se srdcem nebo koronární intervence) pro pacienty přicházející na pohotovost s akutním koronárním syndromem
Akutní koronární syndromy patří mezi hlavní stížnosti pacientů přicházejících na pohotovost.
Systémy klasifikace rizik se používají ke klasifikaci pacientů podle příslušných rizik a pomáhají lékařům řídit diagnostické strategie a léčbu.
Účelem této studie je vyvinout systém podpory klinického rozhodování pro pacienty přicházející na pohotovost s pomocí statistického strojového učení.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní koronární syndromy patří mezi hlavní stížnosti pacientů přicházejících na pohotovost a představují zátěž pro pohotovostní oddělení a nemocnice.
Byly vyvinuty a použity systémy klasifikace rizik pro klasifikaci pacientů do příslušných rizikových skupin.
Podle klasifikace rizik lze použít různé diagnostické a léčebné modality a pomoci lékařům řídit diagnostické strategie a léčbu.
Účelem této studie je vyvinout systém podpory klinického rozhodování pro pacienty přicházející na pohotovost s pomocí statistického strojového učení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35000
- Nábor
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Nesli Belen, M.D.
- Telefonní číslo: 90-551-4363001
- E-mail: neslibelen@yahoo.com
-
Kontakt:
- Serhat Akay, M.D.
- Telefonní číslo: 90-505-7079350
- E-mail: howls_Castle@mynet.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
K analýze budou zařazeni pacienti, kteří přicházejí na pohotovost s akutní bolestí na hrudi odpovídající akutnímu koronárnímu syndromu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předvedení na pohotovost s akutní bolestí na hrudi odpovídající akutnímu koronárnímu syndromu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti s infarktem myokardu s elevací ST segmentu
- Pacienti s jinými příčinami akutní bolesti na hrudi (pneumotorax, plicní embolie, disekce aorty
- Odmítnout účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s akutním koronárním syndromem
Pacienti na pohotovosti s akutním koronárním syndromem
|
Pacienti ve studii budou posouzeni, zda budou mít za 30 dnů koronární intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nefatální infarkt myokardu, úmrtí související se srdcem nebo koronární intervence za 30 dní
Časové okno: 30 dní
|
Pacienti budou po dobu 30 dnů vyšetřováni na nefatální infarkt myokardu, úmrtí související se srdcem nebo koronární intervenci (koronární angiogram, bypass koronární tepny)
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
12. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TurkishMOHITH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Další zobrazování srdce
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
University Hospital, CaenZatím nenabírámeFabryho nemoc
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina hrudníku | Rakovina břicha | Rakovina pánveKanada
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončenoNormální očiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor