- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03286491
System zur Unterstützung klinischer Entscheidungen zur Definition unerwünschter klinischer Ereignisse innerhalb von 30 Tagen für akute Koronarsyndrome in der Notaufnahme
15. September 2017 aktualisiert von: Serhat Akay, Turkish Ministry of Health Izmir Teaching Hospital
Entwicklung eines klinischen Entscheidungsunterstützungssystems zur Definition unerwünschter klinischer 30-Tage-Ereignisse (nicht tödlicher Myokardinfarkt, kardialer Tod oder Koronarintervention) für Patienten, die sich mit akutem Koronarsyndrom in der Notaufnahme vorstellen
Akute Koronarsyndrome gehören zu den Hauptbeschwerden für Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen.
Risikoklassifizierungssysteme werden verwendet, um Patienten geeigneten Risiken zuzuordnen und Ärzten bei der Verwaltung von Diagnosestrategien und Behandlungen zu helfen.
Ziel dieser Studie ist es, mit Hilfe von statistischem maschinellem Lernen ein klinisches Entscheidungsunterstützungssystem für Patienten zu entwickeln, die sich in der Notaufnahme vorstellen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute Koronarsyndrome gehören zu den Hauptbeschwerden für Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen, und stellen eine Belastung für Notaufnahmen und Krankenhäuser dar.
Risikoklassifizierungssysteme wurden entwickelt und verwendet, um Patienten geeigneten Risikogruppen zuzuordnen.
Je nach Risikoklassifizierung können unterschiedliche Diagnose- und Behandlungsmodalitäten zum Einsatz kommen und den Arzt bei der Verwaltung von Diagnosestrategien und Behandlungen unterstützen.
Ziel dieser Studie ist es, mit Hilfe von statistischem maschinellem Lernen ein klinisches Entscheidungsunterstützungssystem für Patienten zu entwickeln, die sich in der Notaufnahme vorstellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Izmir, Truthahn, 35000
- Rekrutierung
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Nesli Belen, M.D.
- Telefonnummer: 90-551-4363001
- E-Mail: neslibelen@yahoo.com
-
Kontakt:
- Serhat Akay, M.D.
- Telefonnummer: 90-505-7079350
- E-Mail: howls_Castle@mynet.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich mit akuten Brustschmerzen, die mit einem akuten Koronarsyndrom einhergehen, in der Notaufnahme vorstellen, werden zur Analyse eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorstellung in der Notaufnahme mit akuten Brustschmerzen, die mit einem akuten Koronarsyndrom übereinstimmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung
- Patienten mit anderen Ursachen für akute Brustschmerzen (Pneumothorax, Lungenembolie, Aortendissektion).
- Studienteilnahme ablehnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit akutem Koronarsyndrom
Patienten, die sich mit akutem Koronarsyndrom in der Notaufnahme vorstellen
|
Studienpatienten werden überprüft, ob sie in 30 Tagen eine Koronarintervention erhalten werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nicht tödlicher Myokardinfarkt, kardialer Tod oder Koronarintervention innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die Patienten werden 30 Tage lang auf nicht tödlichen Myokardinfarkt, kardialen Tod oder Koronarintervention (Koronarangiogramm, Koronararterien-Bypass-Operation) untersucht.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. August 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
12. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TurkishMOHITH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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