- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03286491
Sistema de apoyo a la decisión clínica para definir eventos clínicos adversos a 30 días para los síndromes coronarios agudos en el departamento de emergencias
15 de septiembre de 2017 actualizado por: Serhat Akay, Turkish Ministry of Health Izmir Teaching Hospital
Desarrollo de un sistema de apoyo a la decisión clínica para definir eventos clínicos adversos a 30 días (infarto de miocardio no mortal, muerte relacionada con el corazón o intervención coronaria) para pacientes que acuden al servicio de urgencias con síndrome coronario agudo
Los síndromes coronarios agudos se encuentran entre las principales quejas de los pacientes que acuden al servicio de urgencias.
Los sistemas de clasificación de riesgos se utilizan para clasificar a los pacientes según los riesgos apropiados y ayudar a los médicos a gestionar las estrategias de diagnóstico y los tratamientos.
El propósito de este estudio es desarrollar un sistema de soporte de decisiones clínicas para pacientes que acuden al departamento de emergencias con la ayuda del aprendizaje automático estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síndromes coronarios agudos se encuentran entre las principales quejas de los pacientes que acuden al departamento de emergencias y crean una carga para los departamentos de emergencias y hospitales.
Se desarrollaron y utilizaron sistemas de clasificación de riesgos para clasificar a los pacientes en grupos de riesgo apropiados.
De acuerdo con la clasificación de riesgo, se pueden utilizar diferentes modalidades de diagnóstico y tratamiento y ayudar a los médicos a administrar estrategias de diagnóstico y tratamientos.
El propósito de este estudio es desarrollar un sistema de soporte de decisiones clínicas para pacientes que acuden al departamento de emergencias con la ayuda del aprendizaje automático estadístico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Izmir, Pavo, 35000
- Reclutamiento
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Nesli Belen, M.D.
- Número de teléfono: 90-551-4363001
- Correo electrónico: neslibelen@yahoo.com
-
Contacto:
- Serhat Akay, M.D.
- Número de teléfono: 90-505-7079350
- Correo electrónico: howls_Castle@mynet.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán en el análisis los pacientes que acudan al servicio de urgencias con dolor torácico agudo compatible con síndrome coronario agudo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se presenta al servicio de urgencias con dolor torácico agudo compatible con síndrome coronario agudo
Criterio de exclusión:
- Pacientes con menos de 18 años
- Pacientes que presentan infarto de miocardio con elevación del segmento ST
- Pacientes que presentan otras causas de dolor torácico agudo (neumotórax, embolia pulmonar, disección aórtica
- Negarse a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes que presentan síndrome coronario agudo
Pacientes que acuden al servicio de urgencias con síndrome coronario agudo
|
Se revisará a los pacientes del estudio si tendrán intervenciones coronarias en 30 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infarto de miocardio no fatal, muerte relacionada con el corazón o intervención coronaria en 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Los pacientes serán evaluados durante 30 días para detectar infarto de miocardio no fatal, muerte relacionada con el corazón o intervención coronaria (angiografía coronaria, cirugía de derivación de la arteria coronaria)
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
12 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TurkishMOHITH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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