Melhorando a cicatrização esternal após cirurgia cardíaca: fio esternal vs ZIPFIX (Closure)

Apesar de maior tempo de consolidação óssea e recuperação funcional, a esternotomia mediana ainda é a abordagem mais comum em cirurgia cardíaca. O fechamento do esterno tem sido tradicionalmente cerclagem com fios de aço inoxidável, no entanto, novos dispositivos de fixação esternal foram desenvolvidos para melhorar a união esternal. A fixação esternal rígida, embora muito cara, tem se mostrado superior à cerclagem padrão com fio, tanto em estudos clínicos quanto biomecânicos. Embora a cicatrização esternal melhorada tenha sido observada com a fixação da placa rígida em um estudo randomizado controlado em pacientes de alto risco, a taxa de complicação da ferida com a fixação da placa foi quase o dobro da cerclagem com fio, embora não estatisticamente significativa.

Um novo sistema de fechamento esternal denominado sistema ZIPFIX esternal (DePuySynthes, Companies of Johnson and Johnson, West Over, PA, EUA) é um implante poli-éter-éter-cetona biocompatível que foi desenvolvido para fixação esternal rápida e confiável após esternotomia mediana. A primeira série de casos publicada utilizou o Sistema ZIPFIX esternal demonstrando estabilidade esternal efetiva em 30 dias. Outro estudo não demonstrou nenhuma diferença significativa na incidência de infecção da ferida esternal após o sistema ZIPFIX em comparação com a cerclagem de arame padrão, enquanto Stelly et al., 2015 demonstraram risco reduzido de infecção profunda da ferida esternal para pacientes usando ZIPFIX. O sistema ZIPFIX demonstra uma maior resistência à falha por fadiga e possui uma área de contato implante-osso maior em comparação com os fios de aço inoxidável, reduzindo assim o risco de corte ósseo. A colocação das braçadeiras é feita de forma semelhante à cerclagem de arame, não afetando assim o tempo de fechamento e treinamento do esterno.

O objetivo deste estudo é determinar se a reconstrução do esterno usando o sistema ZIPFIX em comparação com a cerclagem de fio padrão melhoraria a cicatrização óssea, a função do paciente e diminuiria a dor pós-operatória.