Forbedring af sternal heling efter hjertekirurgi: sternal wire vs ZIPFIX (Closure)

På trods af længere tid til knogleheling og funktionel restitution, er median sternotomi stadig den mest almindelige tilgang inden for hjertekirurgi. Sternal lukning har traditionelt været wire cerclage ved hjælp af rustfri stål wires, men der er udviklet nye sternale fikseringsanordninger for at forbedre brystforbindelsen. Rigid sternal fiksering, selvom den er meget dyr, har vist sig at være overlegen i forhold til standard wire cerclage både i kliniske og biomekaniske undersøgelser. Selvom forbedret sternal heling blev observeret med stiv pladefiksering i et randomiseret kontrolleret forsøg med højrisikopatienter, var sårkomplikationsraten ved pladefiksering næsten dobbelt så stor som for wire cerclage, omend ikke statistisk signifikant.

Et nyt sternalt lukkesystem betegnet sternal ZIPFIX-systemet (DePuySynthes, Companies of Johnson and Johnson, West Over, PA, USA) er biokompatibelt poly-ether-ether-ketonimplantat, der blev udviklet til hurtig og pålidelig sternal fiksering efter median sternotomi. Den første publicerede case-serie brugte det sternale ZIPFIX-system, der demonstrerede effektiv bryststabilitet efter 30 dage. En anden undersøgelse har ikke vist nogen signifikant forskel i forekomsten af ​​sternale sårinfektion efter ZIPFIX-systemet sammenlignet med standard wire cerclage, mens Stelly et al., 2015 påviste reduceret risiko for dyb sternale sårinfektion for patienter, der bruger ZIPFIX. ZIPFIX-systemet demonstrerer en højere modstandsdygtighed over for træthedsfejl og har et større implantat-til-knogle-kontaktareal sammenlignet med rustfri ståltråde og reducerer derved risikoen for knogleskæring. Placering af kabelbindere udføres på samme måde som wire cerclage, hvilket ikke påvirker tid til brystlukning og træning.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om sternal rekonstruktion ved hjælp af ZIPFIX-systemet sammenlignet med standard wire cerclage ville forbedre knogleheling, patientfunktion og mindske postoperativ smerte.