Zlepšení hojení hrudní kosti po kardiochirurgické operaci: Sternální drát vs ZIPFIX (Closure)

I přes delší dobu pro hojení kosti a funkční zotavení je střední sternotomie stále nejběžnějším přístupem v kardiochirurgii. Uzávěr hrudní kosti byl tradičně drátěnou cerkláží pomocí drátů z nerezové oceli, avšak byla vyvinuta nová zařízení pro fixaci sterna, aby se zlepšilo spojení hrudní kosti. Tuhá sternální fixace, i když je velmi nákladná, prokázala, že je lepší než standardní drátěná cerkláž v klinických i biomechanických studiích. Ačkoli bylo v randomizované kontrolované studii u vysoce rizikových pacientů pozorováno zlepšené hojení hrudní kosti při fixaci pevné dlahy, četnost komplikací rány s fixací dlahy byla téměř dvojnásobná ve srovnání s cerkláží drátěnou, i když to nebylo statisticky významné.

Nový sternální uzávěrový systém označovaný sternální ZIPFIX systém (DePuySynthes, Společnosti Johnson and Johnson, West Over, PA, USA) je biokompatibilní poly-éter-éter-ketonový implantát, který byl vyvinut pro rychlou a spolehlivou fixaci sterna po střední sternotomii. První publikovaná série případů využívala sternální systém ZIPFIX prokazující efektivní sternální stabilitu po 30 dnech. Jiná studie neprokázala žádný významný rozdíl v incidenci infekce sternální rány po systému ZIPFIX ve srovnání se standardní drátěnou cerkláží, zatímco Stelly et al., 2015 prokázali snížené riziko infekce hluboké sternální rány u pacientů používajících ZIPFIX. Systém ZIPFIX vykazuje vyšší odolnost proti únavovému selhání a má větší kontaktní plochu implantátu ke kosti ve srovnání s dráty z nerezové oceli, čímž se snižuje riziko proříznutí kosti. Umístění stahovacích pásek se provádí podobně jako u drátěné cerkláže, takže neovlivňuje čas pro uzavření hrudní kosti a trénink.

Cílem této studie je zjistit, zda rekonstrukce hrudní kosti pomocí systému ZIPFIX ve srovnání se standardní drátěnou cerkláží zlepší hojení kosti, funkci pacienta a sníží pooperační bolest.