Miglioramento della guarigione dello sterno dopo cardiochirurgia: filo sternale vs ZIPFIX (Closure)

Nonostante un tempo più lungo per la guarigione ossea e il recupero funzionale, la sternotomia mediana è ancora l'approccio più comune in cardiochirurgia. La chiusura dello sterno è stata tradizionalmente il cerchiaggio con fili di acciaio inossidabile, tuttavia, sono stati sviluppati nuovi dispositivi di fissazione dello sterno per migliorare l'unione dello sterno. La fissazione rigida dello sterno, sebbene molto costosa, si è dimostrata superiore al cerchiaggio con filo metallico standard sia negli studi clinici che in quelli biomeccanici. Sebbene sia stato osservato un miglioramento della guarigione dello sterno con fissazione con placca rigida in uno studio controllato randomizzato in pazienti ad alto rischio, il tasso di complicanze della ferita con fissazione con placca era quasi il doppio di quello del cerchiaggio con filo, anche se non statisticamente significativo.

Un nuovo sistema di chiusura sternale denominato sistema ZIPFIX sternale (DePuySynthes, Companies of Johnson and Johnson, West Over, PA, USA) è un impianto polietere-etere-chetone biocompatibile sviluppato per una fissazione sternale rapida e affidabile dopo la sternotomia mediana. La prima serie di casi pubblicata utilizzava il sistema ZIPFIX sternale dimostrando un'effettiva stabilità sternale a 30 giorni. Un altro studio non ha dimostrato alcuna differenza significativa nell'incidenza di infezione della ferita sternale dopo il sistema ZIPFIX rispetto al cerchiaggio con filo standard, mentre Stelly et al., 2015 hanno dimostrato un rischio ridotto di infezione profonda della ferita sternale per i pazienti che utilizzano ZIPFIX. Il sistema ZIPFIX dimostra una maggiore resistenza al cedimento per fatica e presenta un'area di contatto impianto-osso più ampia rispetto ai fili in acciaio inossidabile, riducendo così il rischio di taglio osseo. Il posizionamento delle fascette viene eseguito in modo simile al cerchiaggio con filo metallico, quindi non influisce sul tempo per la chiusura dello sterno e l'addestramento.

L'obiettivo di questo studio è determinare se la ricostruzione dello sterno utilizzando il sistema ZIPFIX rispetto al cerchiaggio con filo metallico standard migliorerebbe la guarigione ossea, la funzione del paziente e diminuirebbe il dolore postoperatorio.