Poprawa gojenia się mostka po operacji kardiochirurgicznej: drut mostkowy a ZIPFIX (Closure)

Pomimo dłuższego czasu gojenia kości i powrotu funkcji, sternotomia pośrodkowa jest nadal najczęstszym podejściem w kardiochirurgii. Zamknięcie mostka tradycyjnie polegało na założeniu drutu okrężnego przy użyciu drutów ze stali nierdzewnej, jednak opracowano nowe urządzenia mocujące mostek w celu poprawy zrostu mostka. Sztywne mocowanie mostka, choć bardzo kosztowne, okazało się lepsze od standardowego drutu okrężnego zarówno w badaniach klinicznych, jak i biomechanicznych. Chociaż w randomizowanym, kontrolowanym badaniu z udziałem pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zaobserwowano lepsze gojenie się mostka po zastosowaniu sztywnej płytki, odsetek powikłań rany po unieruchomieniu płytki był prawie dwukrotnie wyższy niż w przypadku założenia drutem okrężnym, chociaż nie był statystycznie istotny.

Nowatorski system zamykania mostka, oznaczony mostkowym systemem ZIPFIX (DePuySynthes, Companies of Johnson and Johnson, West Over, Pensylwania, USA), jest biokompatybilnym implantem polieterowo-eterowo-ketonowym, który został opracowany w celu szybkiego i niezawodnego mocowania mostka po środkowej sternotomii. Pierwsza opublikowana seria przypadków wykorzystywała system mostka ZIPFIX, wykazując efektywną stabilność mostka po 30 dniach. W innym badaniu nie wykazano istotnej różnicy w częstości występowania zakażenia rany mostka po zastosowaniu systemu ZIPFIX w porównaniu ze standardowym drutem okrężnym, podczas gdy Stelly i wsp., 2015 wykazali zmniejszone ryzyko infekcji głębokiej rany mostka u pacjentów stosujących ZIPFIX. System ZIPFIX wykazuje większą odporność na uszkodzenia zmęczeniowe i ma większą powierzchnię styku implantu z kością w porównaniu z drutami ze stali nierdzewnej, zmniejszając w ten sposób ryzyko przecięcia kości. Umieszczanie opasek kablowych odbywa się podobnie jak zakładanie drutu okrężnego, nie wpływając tym samym na czas zamknięcia mostka i treningu.

Celem tego badania jest ustalenie, czy rekonstrukcja mostka przy użyciu systemu ZIPFIX w porównaniu ze standardowym drutem okrężnym poprawiłaby gojenie kości, funkcjonowanie pacjenta i zmniejszyła ból pooperacyjny.