Förbättra sternal läkning efter hjärtkirurgi: sternal Wire vs ZIPFIX (Closure)

Trots en längre tid för benläkning och funktionell återhämtning är mediansternotomi fortfarande det vanligaste tillvägagångssättet vid hjärtkirurgi. Sternalförslutning har traditionellt sett varit wire cerclage med hjälp av rostfria ståltrådar, men nya sternala fixeringsanordningar har utvecklats för att förbättra bröstbenets förening. Fast sternal fixering, även om den är mycket kostsam, har visat sig vara överlägsen standardtrådscerclage både i kliniska och biomekaniska studier. Även om förbättrad sternal läkning observerades med stel plåtfixering i en randomiserad kontrollerad studie på högriskpatienter, var sårkomplikationsfrekvensen med plåtfixering nästan dubbelt så hög som för wire cerclage om än inte statistiskt signifikant.

Ett nytt sternala stängningssystem betecknat sternala ZIPFIX-systemet (DePuySynthes, Companies of Johnson and Johnson, West Over, PA, USA) är ett biokompatibelt poly-eter-eter-ketonimplantat som utvecklats för snabb och pålitlig sternal fixering efter median sternotomi. Första publicerade fallserien använde det sternala ZIPFIX-systemet som visade effektiv bröstbensstabilitet efter 30 dagar. En annan studie har inte visat någon signifikant skillnad i förekomsten av sternala sårinfektion efter ZIPFIX-systemet jämfört med standard wire cerclage medan Stelly et al., 2015 visade minskad risk för djup sternala sårinfektion för patienter som använder ZIPFIX. ZIPFIX-systemet uppvisar en högre motståndskraft mot utmattningsbrott och har en större implantat-till-ben-kontaktyta jämfört med rostfria ståltrådar, vilket minskar risken för genomskärning av ben. Placeringen av buntbanden görs på samma sätt som wire cerclage vilket inte påverkar tiden för bröstbensstängning och träning.

Syftet med denna studie är att avgöra om sternala rekonstruktion med ZIPFIX-systemet jämfört med standard wire cerclage skulle förbättra benläkning, patientfunktion och minska postoperativ smärta.