Desmascarando o componente dinâmico na reguRgitação mitral funcional na Insuficiência Cardíaca Crônica (ALLEGRO)

Fundo:

A insuficiência cardíaca (IC) crônica é frequentemente acompanhada por regurgitação mitral funcional (FMR) causada pelo remodelamento do ventrículo esquerdo (VE) e subsequente deslocamento do músculo papilar, resultando em amarração do folheto da válvula mitral (VM), dilatação e achatamento do anel mitral e forças de fechamento reduzidas . Até moderada FMR afeta a maioria dos pacientes com insuficiência cardíaca sistólica - cerca de 80% - ainda aumentando a mortalidade de forma independente. Cada quinto paciente com insuficiência cardíaca crônica apresenta uma progressão da FMR durante os primeiros três anos de acompanhamento, apesar da terapia dirigida para insuficiência cardíaca, que está independentemente associada a um mau prognóstico. Além disso, a RM é bem conhecida por ter um forte componente dinâmico não apenas durante o ciclo cardíaco em repouso e com exercício.

Objetivos do estudo:

Os investigadores, portanto, pretendem avaliar se os testes de estresse em pacientes com regurgitação mitral funcional desmascaram regurgitação mitral dinâmica significativa ou podem ajudar a identificar pacientes em risco de progressão da FMR em pacientes com regurgitação mitral funcional em insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr) sob orientação dirigida terapia médica.

Design de estudo:

Os investigadores realizarão testes de estresse prospectivamente em todos os pacientes com FMR não grave que são rotineiramente atendidos no ambulatório de insuficiência cardíaca.

Pacientes do estudo:

Pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável em terapia medicamentosa otimizada, submetidos a consultas de controle clínico ambulatorial de rotina no ambulatório de insuficiência cardíaca da Medical University of Vienna, serão incluídos no presente estudo. Um consentimento informado por escrito será obtido antes da inclusão. Os critérios de inclusão serão FMR não grave, idade de pelo menos 18 anos e terapia médica relacionada à insuficiência cardíaca estável nos últimos 3 meses.

Métodos:

Todos os pacientes que desejam participar serão submetidos a testes de esforço (ou seja, desafio de volume e estresse de dobutamina de baixa dose) para determinar se os pacientes apresentam FMR dinâmico grave sob condições de estresse. Dentro do registro, os pacientes serão acompanhados em consultas ambulatoriais de rotina por três anos. Pacientes com regurgitação mitral dinâmica funcional grave serão comparados a pacientes sem FMR dinâmica grave. Será realizado registro de eventos clínicos durante a FUP. Os parâmetros laboratoriais de rotina foram medidos na inclusão. Além disso, os padrões neuro-hormonais serão medidos na linha de base e no pico de estresse.

Tamanho da amostra:

Esperando uma prevalência de FMR dinâmico grave de 20%, os investigadores incluiriam um total de 150 pacientes com insuficiência cardíaca crônica, levando também em consideração um abandono do estudo de 20% (perda de acompanhamento e mortalidade).