Ontmaskering van de dynamische component in functionele mitraL reguRgitatie bij chronisch hartfalen (ALLEGRO)

Achtergrond:

Chronisch hartfalen (HF) gaat vaak gepaard met functionele mitralisinsufficiëntie (FMR) veroorzaakt door remodellering van de linkerventrikel (LV) en daaropvolgende verplaatsing van de papillairspier, resulterend in vastbinden van de mitralisklep (MV), dilatatie en afvlakking van de mitralisklepannulus en verminderde sluitkrachten . Tot matige FMR treft de meerderheid van de patiënten met systolisch hartfalen - ongeveer 80% - nog steeds onafhankelijk van elkaar toenemende mortaliteit. Elke vijfde patiënt met chronisch hartfalen ervaart een progressie van FMR gedurende de eerste drie jaar van follow-up, ondanks richtlijngerichte hartfalentherapie, die onafhankelijk geassocieerd is met een slechte prognose. Bovendien is bekend dat MR een sterke dynamische component heeft, niet alleen tijdens de hartcyclus in rust en bij inspanning.

Doelen van de studie:

De onderzoekers willen daarom beoordelen of stresstesten bij patiënten met functionele mitralisinsufficiëntie significante dynamische mitralisinsufficiëntie aan het licht brengen of kunnen helpen bij het identificeren van patiënten met een risico op FMR-progressie bij patiënten met functionele mitralisinsufficiëntie bij hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) volgens de richtlijn. medische therapie.

Studie ontwerp:

De onderzoekers zullen prospectief stresstesten uitvoeren bij alle patiënten met niet-ernstige FMR die routinematig worden gezien in de polikliniek hartfalen.

Bestudeer patiënten:

Patiënten met stabiel chronisch hartfalen op optimale medische therapie, die routinematige ambulante klinische controlebezoeken ondergaan op de polikliniek hartfalen van de Medische Universiteit van Wenen, zullen in de huidige studie worden opgenomen. Voorafgaand aan opname zal een schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen. Inclusiecriteria zijn een niet-ernstige FMR, een leeftijd van ten minste 18 jaar en stabiele hartfalengerelateerde medische therapie in de afgelopen 3 maanden.

methoden:

Alle patiënten die bereid zijn om deel te nemen, ondergaan een stresstest (d.w.z. volumeprovocatie en lage dosis dobutaminestress) om te bepalen of patiënten ernstige dynamische FMR vertonen onder stressomstandigheden. Binnen het register worden patiënten gedurende drie jaar opgevolgd tijdens routinematige ambulante bezoeken. Patiënten met ernstige dynamische functionele mitralisinsufficiëntie worden vergeleken met patiënten zonder ernstige dynamische FMR. Er wordt een registratie van klinische gebeurtenissen tijdens de FUP uitgevoerd. Routinematige laboratoriumparameters zijn gemeten bij opname. Bovendien zullen neurohormoonpatronen worden gemeten bij baseline en bij piekstress.

Steekproefgrootte:

Uitgaande van een prevalentie van ernstige dynamische FMR van 20%, zouden de onderzoekers in totaal 150 patiënten met chronisch hartfalen opnemen, rekening houdend met een studie-uitval van 20% (verlies van follow-up en mortaliteit).