Avmaskering av den dynamiska komponenten i funktionell mitralisreglering vid kronisk hjärtsvikt (ALLEGRO)

Bakgrund:

Kronisk hjärtsvikt (HF) åtföljs ofta av funktionell mitralisregurgitation (FMR) orsakad av ombyggnad av vänster kammare (LV) och efterföljande papillär muskelförskjutning, vilket resulterar i bindning av mitralisklaffens (MV) broschyrer, dilatation och tillplattning av mitralisringen och minskade stängningskrafter . Upp till måttlig FMR påverkar majoriteten av patienter med systolisk hjärtsvikt - ungefär 80% - som fortfarande självständigt ökar dödligheten. Var femte patient med kronisk hjärtsvikt upplever en progression av FMR under de första tre åren av uppföljningen trots riktlinjeinriktad hjärtsviktsterapi, som oberoende är förknippad med en dålig prognos. Dessutom är MR välkänt för att ha en stark dynamisk komponent inte bara under hjärtcykeln i vila och vid träning.

Syfte med studien:

Utredarna syftar därför till att bedöma om stresstester hos patienter med funktionell mitralisuppstötning avslöjar signifikant dynamisk mitralisuppstötning eller kan hjälpa till att identifiera patienter med risk för FMR-progression hos patienter med funktionell mitralisuppstötning vid hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) enligt riktlinjerna. medicinsk terapi.

Studera design:

Utredarna kommer prospektivt att utföra stresstester på alla patienter med icke-svår FMR som rutinmässigt ses på hjärtsviktspolikliniken.

Studiepatienter:

Patienter med stabil kronisk hjärtsvikt på optimal medicinsk terapi, som genomgår rutinmässiga ambulatoriska kliniska kontrollbesök på hjärtsviktspolikliniken vid Medical University of Vienna, kommer att inkluderas i denna studie. Ett skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas före införandet. Inklusionskriterier kommer att vara en icke-svår FMR, en ålder på minst 18 år och stabil hjärtsviktrelaterad medicinsk behandling under de senaste 3 månaderna.

Metoder:

Alla patienter som är villiga att delta kommer att genomgå stresstester (dvs. volymutmaning och lågdos dobutaminstress) för att avgöra om patienter uppvisar allvarlig dynamisk FMR under stressförhållanden. Inom registret kommer patienter att följas upp under rutinmässiga ambulatoriska besök under tre år. Patienter med svår dynamisk funktionell mitralisuppstötning kommer att jämföras med patienter utan svår dynamisk FMR. Registrering av kliniska händelser under FUP kommer att utföras. Rutinmässiga laboratorieparametrar har mätts vid inkludering. Dessutom kommer neurohormonmönster att mätas vid baslinjen och vid maximal stress.

Provstorlek:

Om man förväntar sig en prevalens av allvarlig dynamisk FMR på 20 %, skulle utredarna inkludera totalt 150 patienter med kronisk hjärtsvikt, även med hänsyn tagen till ett studieavhopp på 20 % (förlust av uppföljning och dödlighet).