Разоблачение динамического компонента функциональной митральной регургитации при хронической сердечной недостаточности (ALLEGRO)

Фон:

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) часто сопровождается функциональной митральной регургитацией (ФМР), вызванной ремоделированием левого желудочка (ЛЖ) и последующим смещением папиллярных мышц, что приводит к фиксации створок митрального клапана (МК), дилатации и уплощению митрального кольца и снижению закрывающих усилий . ФМР вплоть до умеренного уровня затрагивает большинство пациентов с систолической сердечной недостаточностью — примерно 80% — при этом независимо увеличивая смертность. У каждого пятого пациента с хронической сердечной недостаточностью в течение первых трех лет наблюдения наблюдается прогрессирование ФМР, несмотря на рекомендованную направленную терапию сердечной недостаточности, которая независимо связана с неблагоприятным прогнозом. Кроме того, хорошо известно, что МР имеет сильный динамический компонент не только во время сердечного цикла в покое и при физической нагрузке.

Цели исследования:

Таким образом, исследователи стремятся оценить, выявляют ли нагрузочные тесты у пациентов с функциональной митральной регургитацией значимую динамическую митральную регургитацию или могут помочь выявить пациентов с риском прогрессирования ФМР у пациентов с функциональной митральной регургитацией при сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (HFrEF) в соответствии с руководством, направленным медикаментозная терапия.

Дизайн исследования:

Исследователи проспективно проведут нагрузочные тесты у всех пациентов с нетяжелой ФМР, которые регулярно наблюдаются в амбулаторных условиях сердечной недостаточности.

Пациенты исследования:

В настоящее исследование будут включены пациенты со стабильной хронической сердечной недостаточностью, получающие оптимальную медикаментозную терапию, которые проходят обычные амбулаторные визиты для клинического контроля в амбулаторном отделении сердечной недостаточности Венского медицинского университета. Перед включением будет получено письменное информированное согласие. Критериями включения будут нетяжелый FMR, возраст не менее 18 лет и стабильная медикаментозная терапия, связанная с сердечной недостаточностью, в течение последних 3 месяцев.

Методы:

Все пациенты, желающие участвовать, пройдут стресс-тестирование (т. объемная провокация и стресс низкой дозой добутамина), чтобы определить, проявляются ли у пациентов тяжелые динамические ФМР в условиях стресса. В рамках регистра пациенты будут находиться под наблюдением во время плановых амбулаторных посещений в течение трех лет. Пациенты с тяжелой динамической функциональной митральной регургитацией будут сравниваться с пациентами без тяжелой динамической ФМР. Запись клинических событий во время FUP будет выполняться. Обычные лабораторные параметры были измерены при включении. Кроме того, нейрогормональные паттерны будут измеряться на исходном уровне и при пиковом стрессе.

Размер образца:

Ожидая, что распространенность тяжелого динамического FMR составит 20%, исследователи должны были включить в общей сложности 150 пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимая также во внимание 20%-ное выбывание из исследования (потеря наблюдения и смертность).