Smascherare la componente dinamica nella rigurgitazione mitralica funzionale nello scompenso cardiaco cronico (ALLEGRO)

Sfondo:

L'insufficienza cardiaca cronica (HF) è spesso accompagnata da rigurgito mitralico funzionale (FMR) causato dal rimodellamento del ventricolo sinistro (LV) e dal successivo spostamento del muscolo papillare con conseguente tethering, dilatazione e appiattimento del lembo della valvola mitrale (MV) e riduzione delle forze di chiusura . La FMR fino a moderata colpisce la maggior parte dei pazienti con insufficienza cardiaca sistolica - circa l'80% - aumentando ancora in modo indipendente la mortalità. Un paziente su cinque con insufficienza cardiaca cronica sperimenta una progressione di FMR durante i primi tre anni di follow-up nonostante la terapia per l'insufficienza cardiaca diretta dalle linee guida, che è indipendentemente associata a una prognosi infausta. Inoltre, è noto che la MR ha una forte componente dinamica non solo durante il ciclo cardiaco a riposo e durante l'esercizio.

Obiettivi dello studio:

Gli investigatori mirano quindi a valutare se gli stress test in pazienti con rigurgito mitralico funzionale smascherano un significativo rigurgito mitralico dinamico o potrebbero aiutare a identificare i pazienti a rischio di progressione FMR in pazienti con rigurgito mitralico funzionale in insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) secondo le linee guida dirette terapia medica.

Disegno dello studio:

Gli investigatori eseguiranno in modo prospettico stress test in tutti i pazienti con FMR non grave che vengono regolarmente osservati nella clinica ambulatoriale per insufficienza cardiaca.

Pazienti dello studio:

I pazienti con insufficienza cardiaca cronica stabile in terapia medica ottimale, sottoposti a visite di controllo clinico ambulatoriale di routine nel reparto ambulatoriale per l'insufficienza cardiaca dell'Università di medicina di Vienna, saranno inclusi nel presente studio. Prima dell'inclusione sarà ottenuto un consenso informato scritto. I criteri di inclusione saranno una FMR non grave, un'età di almeno 18 anni e una terapia medica correlata all'insufficienza cardiaca stabile negli ultimi 3 mesi.

Metodi:

Tutti i pazienti che sono disposti a partecipare saranno sottoposti a stress test (es. test di volume e stress da dobutamina a basso dosaggio) per determinare se i pazienti mostrano una FMR dinamica grave in condizioni di stress. All'interno del registro i pazienti saranno seguiti durante le visite ambulatoriali di routine per tre anni. I pazienti con grave rigurgito mitralico dinamico funzionale saranno confrontati con pazienti senza grave FMR dinamico. Verrà eseguita la registrazione degli eventi clinici durante la FUP. I parametri di laboratorio di routine sono stati misurati al momento dell'inclusione. Inoltre, i modelli neurormonali saranno misurati al basale e al picco di stress.

Misura di prova:

Prevedendo una prevalenza di FMR dinamico grave del 20%, i ricercatori includerebbero un totale di 150 pazienti con insufficienza cardiaca cronica tenendo conto anche di un abbandono dello studio del 20% (perdita di follow-up e mortalità).