Afmaskering af den dynamiske komponent i funktionel mitralisregulation ved kronisk hjertesvigt (ALLEGRO)

Baggrund:

Kronisk hjertesvigt (HF) er ofte ledsaget af funktionel mitral regurgitation (FMR) forårsaget af venstre ventrikulær (LV) remodeling og efterfølgende papillær muskelforskydning, hvilket resulterer i mitralklap (MV) brochurbinding, dilatation og udfladning af mitralannulus og reducerede lukkekræfter . Op til moderat FMR påvirker størstedelen af ​​patienter med systolisk hjertesvigt - omkring 80% - stadig uafhængigt stigende dødelighed. Hver femte patient med kronisk hjertesvigt oplever en progression af FMR i løbet af de første tre års opfølgning på trods af retningslinjestyret hjertesvigtsterapi, som uafhængigt er forbundet med en dårlig prognose. Ydermere er MR velkendt for at have en stærk dynamisk komponent, ikke kun under hjertecyklussen i hvile og under træning.

Mål med undersøgelsen:

Efterforskerne sigter derfor mod at vurdere, om stresstest hos patienter med funktionel mitral regurgitation afslører signifikant dynamisk mitral regurgitation eller kan hjælpe med at identificere patienter med risiko for FMR-progression hos patienter med funktionel mitral regurgitation ved hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) i henhold til retningslinjen. medicinsk terapi.

Studere design:

Efterforskerne vil prospektivt udføre stresstest hos alle patienter med ikke-svær FMR, som rutinemæssigt ses i hjertesvigtambulatoriet.

Undersøgelsespatienter:

Patienter med stabilt kronisk hjertesvigt i optimal medicinsk terapi, som gennemgår rutinemæssige ambulante kliniske kontrolbesøg i hjertesvigtambulatoriet på Medical University of Vienna, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Et skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet før optagelse. Inklusionskriterier vil være en ikke-svær FMR, en alder på mindst 18 år og stabil hjertesvigtsrelateret medicinsk behandling i de sidste 3 måneder.

Metoder:

Alle patienter, der er villige til at deltage, vil gennemgå stresstest (dvs. volumenudfordring og lavdosis dobutaminstress) for at bestemme, om patienter udviser alvorlig dynamisk FMR under stressforhold. Inden for registret vil patienter blive fulgt op under rutinemæssige ambulante besøg i tre år. Patienter med svær dynamisk funktionel mitral regurgitation vil blive sammenlignet med patienter uden svær dynamisk FMR. Registrering af kliniske hændelser under FUP vil blive udført. Rutinemæssige laboratorieparametre er blevet målt ved inklusion. Derudover vil neurohormonmønstre blive målt ved baseline og ved spidsbelastning.

Prøvestørrelse:

Forventer en forekomst af svær dynamisk FMR på 20 %, og efterforskerne vil inkludere i alt 150 kroniske hjertesvigtpatienter, der også tager højde for et frafald af undersøgelsen på 20 % (tab af opfølgning og dødelighed).