Desenmascarando el componente dinámico en la insuficiencia mitraL funcional en la insuficiencia cardíaca crónica (ALLEGRO)

Fondo:

La insuficiencia cardíaca (IC) crónica se acompaña con frecuencia de insuficiencia mitral funcional (RMF) causada por la remodelación del ventrículo izquierdo (VI) y el posterior desplazamiento del músculo papilar que da como resultado el anclaje de la valva de la válvula mitral (VM), dilatación y aplanamiento del anillo mitral y fuerzas de cierre reducidas . La RMF hasta moderada afecta a la mayoría de los pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica (aproximadamente el 80 %) y sigue aumentando la mortalidad de forma independiente. Uno de cada cinco pacientes con insuficiencia cardíaca crónica experimenta una progresión de la FMR durante los primeros tres años de seguimiento a pesar de la terapia de insuficiencia cardíaca dirigida por las guías, que se asocia de forma independiente con un mal pronóstico. Además, es bien sabido que la RM tiene un fuerte componente dinámico no solo durante el ciclo cardíaco en reposo y con el ejercicio.

Objetivos del estudio:

Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo evaluar si las pruebas de estrés en pacientes con insuficiencia mitral funcional desenmascaran una insuficiencia mitral dinámica significativa o podrían ayudar a identificar a los pacientes con riesgo de progresión de la FMR en pacientes con insuficiencia mitral funcional en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) según las directrices dirigidas. Terapia medica.

Diseño del estudio:

Los investigadores realizarán de forma prospectiva pruebas de estrés en todos los pacientes con FMR no grave que se ven de forma rutinaria en la clínica ambulatoria de insuficiencia cardíaca.

Pacientes del estudio:

Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica estable en terapia médica óptima, que se someten a visitas de control clínico ambulatorio de rutina en la sala de pacientes ambulatorios de insuficiencia cardíaca de la Universidad de Medicina de Viena, se incluirán en el presente estudio. Se obtendrá un consentimiento informado por escrito antes de la inclusión. Los criterios de inclusión serán una RMF no grave, una edad de al menos 18 años y tratamiento médico estable relacionado con insuficiencia cardíaca en los últimos 3 meses.

Métodos:

Todos los pacientes que estén dispuestos a participar se someterán a pruebas de esfuerzo (es decir, desafío de volumen y estrés con dosis bajas de dobutamina) para determinar si los pacientes muestran FMR dinámica severa en condiciones de estrés. Dentro del registro, los pacientes serán seguidos durante las visitas ambulatorias de rutina durante tres años. Los pacientes con insuficiencia mitral funcional dinámica grave se compararán con pacientes sin FMR dinámica grave. Se realizará registro de eventos clínicos durante la FUP. Los parámetros de laboratorio de rutina se han medido en el momento de la inclusión. Además, los patrones de neurohormonas se medirán al inicio y en el pico de estrés.

Tamaño de la muestra:

Esperando una prevalencia de RMF dinámica grave del 20 %, los investigadores incluirían un total de 150 pacientes con insuficiencia cardíaca crónica teniendo también en cuenta un abandono del estudio del 20 % (pérdida de seguimiento y mortalidad).